Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eletriptan poskytuje konzistentní úlevu od migrény: Výsledky studie s více dávkami u pacienta

26. ledna 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Multicentrická studie optimalizace dávek k posouzení konzistence účinnosti eletriptanu při léčbě migrény (s aurou a bez aury)

Hodnocení odpovědi bolesti hlavy po 2 hodinách pro aktivně léčené záchvaty pro zvyšující se dávku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
971

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

        • Ahepa University Hospital
        • Foretagshalsovarden Linden
        • Huslakargruppen
        • Limhamns Lakargrupp, Tarnan
        • Medicinskt Centrum
        • Sentralsjukehuset I Hedmark
        • Sint Anna Ziekenhuis
        • Vardcentralen
  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie, 2018
        • Eeuwfeestkliniek
      • Brugge, Belgie, 8000
        • A.Z. Sint Jan
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires St Luc
      • Charleroi, Belgie, 6000
        • C.H.U. de Charleroi
      • Liege, Belgie, 4000
        • Hôpital de la Citadelle
  • Dánsko
      • Arhus C, Dánsko, 8000
        • Århus Kommunehospital
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • KAS Glostrup
      • Odense C, Dánsko, 5000
        • Korsgaard, Anne G. (Private Practice)
      • Olstykke, Dánsko, 3650
        • Peter Staehr
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Asbjorn Ziebel
  • Francie
      • Altkirch, Francie, 68130
        • Kubler Altkirch
      • Angouleme, Francie, 16000
        • Marcombes Angouleme
      • Anzin, Francie, 59416
        • Houdart Anzin
      • Bordeaux Cedex, Francie, 33076
        • Groupe Pellegrin Tripode
      • Carcassonne, Francie, 11000
        • Siboni Carcassonne
      • Colombes Cedex, Francie, 92701
        • Hôpital Louis Mourier
      • Laval, Francie, 53000
        • Cormier Laval
      • Lille, Francie, 59037
        • Hôpital Salengro
      • Lyon Cedex 03, Francie, 69394
        • Hopital Louis Pradel
      • Nice Cedex 1, Francie, 06200
        • Hôpital Pasteur
      • Orleans, Francie, 45000
        • Private practice
      • Paris, Francie, 75475
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francie, 75015
        • Delfiner Paris
      • Paris Codex 14, Francie, 75679
        • Hôpital Cochin
      • Reims, Francie, 51100
        • Vaunaize Reims (Ds For Oc)
      • Reims, Francie, 51100
        • Vaunaize Reims
      • Rouen, Francie, 76031
        • Hôpital Charles Nicolle
      • Saint Etienne Cedex 2, Francie, 42055
        • Hospital Bellevue
      • Toulon, Francie, 83 000
        • Bouchacourt Toulon
      • Toulon, Francie, 83000
        • Lemarquis Toulon
      • Voiron, Francie, 38500
        • Mick Voiron
    • Cedex 04
      • Toulouse, Cedex 04, Francie, 31403
        • Hôpital de Rangueil
    • Tououse
      • Toulouse, Tououse, Francie, 31500
        • Veyrie-Courtade
    • Tours
      • Tours Cedex, Tours, Francie, 37044
        • C.H.U.R Bretonneau
  • Holandsko
      • 's-hertogenbosch, Holandsko, 5223GV
        • Bosch Medicentrum (Locatie Willem Alexander Ziekenhuis)
      • Amsterdam, Holandsko, 1061 AE
        • Sint Lucas Andreas Ziekenhuis (Location: St.Lucas)
      • Apeldoorn, Holandsko, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuis (Location: Lukas)
      • Blaricum, Holandsko, 1261 AN
        • Ziekenhuis Gooi-Noord
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
        • Ignatius Ziekenhuis Breda
      • EDE, Holandsko, 6711 PV
        • Gelderse Vallei Ziekenhuis
      • Emmen, Holandsko, 7824 AA
        • Scheperziekenhuis
      • Heerlen, Holandsko, 6419 PC
        • Atrium Heerlen
      • Hengelo (OV), Holandsko, 7555DL
        • St. Streekziekenhuis Midden Twente
      • Rotterdam, Holandsko, 3083 AN
        • Ikazia Ziekenhuis
      • Venray, Holandsko, 5801 CE
        • Sint Elisabeth Ziekenhuis
      • Zoetermeer, Holandsko, 2725 NA
        • Lage Land Ziekenhuis
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40123
        • Universita' Di Bologna
      • Brescia, Itálie, 25100
        • Poliambulatorio Salus
      • Cagliari, Itálie, 09124
        • Universita' Degli Studi Di Cagliari - Presidio Osp.S.Giovanni Di Dio
      • Catania, Itálie, 95100
        • Azienda Vittorio Emanuele
      • L'aquila-coppito, Itálie, 67100
        • Clinica Neurologica
      • Messina, Itálie, 98125
        • Policlinico Universitario
      • Milano, Itálie, 20133
        • Centro Cefalee Irccs "C. Besta"
      • Padova, Itálie, 35128
        • Universita Di Padova
      • Parma, Itálie, 43100
        • Centro Cefalee
      • Perugia, Itálie, 06126
        • Clinica Neurologica, Universita Di Perugia
      • Pozzilli (isernia), Itálie, 86077
        • Centro Cefalee - Neuromed
      • Roma, Itálie, 00100
        • Ospedale S. Eugenio
      • Torino, Itálie, 10126
        • Centro Cefalee
      • Torrette DI Ancona (AN), Itálie, 60020
        • Ospedale Regionale Torrette
      • Trieste, Itálie, 34126
        • Ospedale Maggiore
      • Vicenza, Itálie, 36100
        • Ospedale S. Bortolo
    • Emilia-romagna
      • Modena, Emilia-romagna, Itálie, 41100
        • Universita Degli Studi Di Modena-Policlinico Dipartimento Di Medicina Interna
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Itálie, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino Istituto Di Ricovero E Cura A Carattere Scientifico
  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01330
        • Cukurova University Medical Faculty
      • Trabzon, Krocan, 61080
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Semmelweis University
      • Budapest, Maďarsko, 1076
        • Peterfy Teaching Hospital
      • Budapest, Maďarsko, 1115
        • Szent-Imre Hospital
      • Budapest, Maďarsko, 1201
        • Jahn Ferenc Hospital
      • Budapest, Maďarsko, 1426
        • Uzsoki Hospital
      • Debrecen, Maďarsko, 4012
        • University of Debrecen, Medical and Health Science Centre, Medical School
      • Debrecen, Maďarsko, 4034
        • Kenezy County Hospital
  • Norsko
      • Nordbyhagen, Norsko, 1474
        • Sentralsykehuset I Akershus
      • Oslo, Norsko, 0303
        • Volvat Medisinske Senter
      • Tonsberg, Norsko, 3111
        • Strandquist, Dr. Stein Bror
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Private practice
      • Berlin, Německo, 12687
        • Private practice
      • Bochum, Německo, 44805
        • Private Practice (Guenther Schumann)
      • Bochum, Německo, 44807
        • Private practice
      • Eckernfoerde, Německo, 24340
        • Private practice
      • Goettingen, Německo, 37073
        • Private practice
      • Hamburg, Německo, 22149
        • Private practice
      • Oldenburg, Německo, 26131
        • Private practice
      • Schwendi, Německo, 88475
        • Fachklinik Fuer Neurologie Dietenbronn Gmbh
      • Stade, Německo, 21680
        • Private Practice (Dr. Renate Kreyer)
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko, 2800
        • Hospital Garcia da Orta
      • Coimbra, Portugalsko, 3000
        • Centro Hospitalar de Coimbra
      • Porto, Portugalsko, 4000
        • Hospital S.JOÃO
  • Česko
      • Brno, Česko, 65691
        • Faculty Hospital U Svety Anny
      • Hradec Kralove, Česko, 50005
        • Neurologika Klinika F.N.
      • Prague 2, Česko, 12 850
        • Pain Centrum
      • Prague 2, Česko, 12000
        • 1St Medical Faculty of the Charles University
  • Řecko
      • Athens, Řecko, GR 156 69
        • General Athens State Hospital
      • Thessaloniki, Řecko, GR 546 34
        • Saint Dimitrios Hospital
    • Chania,crete
      • Souda, Chania,crete, Řecko, 73100
        • Neurology Clinic of Chania
  • Španělsko
      • Almeria, Španělsko, 04009
        • Hospital Torrecardenas
      • Barcelona, Španělsko, 08029
        • Hospital Del Sagrado Corazon
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital General Universitari Vall D�Hebron
      • Burgos, Španělsko, 09005
        • Hospital General Yag�
      • Ciudad Real, Španělsko, 13002
        • Hospital Nuestra SE�Ra de Alarcos
      • Jaen, Španělsko, 23007
        • Hospital Ciudad de Jaén
      • Lleida, Španělsko, 25198
        • Hospital Universitari de Lleida Arnau de Vilanova
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Murcia, Španělsko, 30008
        • Hospital General Universitario J. M. Morales Meseguer
      • Oviedo, Španělsko, 33006
        • Hospital General De Asturias
      • San Sebastian, Španělsko, 20014
        • Hospital Na Sa de Aranzazu
      • Sevilla, Španělsko, 41014
        • Hospital Nuestra SE�Ra de Valme
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Hospital General Universitario
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Hospital Clinico Universitario La Fe
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Consorci Hospitalari del Parc Tauli
    • Cadiz
      • Puerto Real, Cadiz, Španělsko, 11510
        • Hospital Universitario de Puerto Real
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
        • Fundacion Hospital Alcorcon
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Španělsko, 48960
        • Hospital de Galdakao
  • Švédsko
      • Fritsla, Švédsko, 510 29
        • Fritsla Vardcentral
      • Goeteborg, Švédsko, SE-411 17
        • Migranklinik-Goeteborg
      • Halmstad, Švédsko, 301 85
        • Lanssjukhuset Halmstad
      • Halmstad, Švédsko, 30246
        • Viktoriakliniken
      • Helsingborg, Švédsko, 251 87
        • Neurologsektionen, Lasarettet
      • Helsingborg, Švédsko, 25221
        • Neuro Kliniken, Helsingborg
      • Hoganas, Švédsko, 263 26
        • Sjocrona Vardcentral
      • Huddinge, Švédsko
        • Huddinge Universitetssjukhus
      • Kista, Švédsko, 164 40
        • Kistahalsan Ab
      • Lund, Švédsko, 221 21
        • Lund Lakarmottagningen
      • Lund, Švédsko, 22185
        • Medicin Kliniken, Universitetssjukhuset
      • Malmo, Švédsko, 211 36
        • Lakargruppen Gustaf Adolf
      • Marsta, Švédsko, 195 30
        • Previa Ab Sigtunahalsan
      • Oxelosund, Švédsko, 613 30
        • Oxelohalsan
      • Stockholm, Švédsko, 105 34
        • Bankhalsan
      • Stockholm, Švédsko, 113 22
        • Läkarhuset Odenplan
      • Stockholm, Švédsko, 11486
        • Ostermalmshalsan
      • Stockholm, Švédsko, SE-112 81
        • St Gorans Sjukhus
      • Tyreso, Švédsko, 135 21
        • Tyresohalsan Huslakare Ab (Ds For Oc)
      • Tyreso, Švédsko, 135 21
        • Tyresohalsan Huslakare Ab
      • Vaexjoe, Švédsko, SE-352 34
        • Kronobergskliniken
      • Vasteras, Švédsko, 721 89
        • Centrallasarettet
      • Vastervik, Švédsko, 593 81
        • Västerviks sjukhus
      • Ystad, Švédsko, 271 39
        • Novakliniken

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy v dobrém celkovém zdraví ve věku 18 až 65 let.
  • Subjekty by měly splňovat IHS diagnostická kritéria pro migrénu s aurou nebo bez aury.
  • Na základě předchozí anamnézy by subjekty měly očekávat, že utrpí alespoň jeden akutní záchvat migrény s aurou nebo bez aury, každých 6 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Známé onemocnění koronárních tepen, klinicky významná arytmie, srdeční selhání nebo nekontrolovaná hypertenze.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Klinicky významné abnormality elektrokardiogramu při screeningu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Všichni jedinci dostanou otevřený eletriptan 40 mg na jeden záchvat během prvních tří záchvatů ve fázi 1 studie. Pro další 4 ataky budou subjekty zařazeny buď do skupiny eletriptanu 40 mg nebo 80 mg na základě odpovědi v 1. fázi studie. Ve fázi II budou subjekty v každé skupině dostávat eletriptan 40 mg nebo 80 mg na 3 záchvaty a placebo na 1 záchvat. Do každé skupiny bude náhodně zařazeno dvojitě zaslepené placebo.
Experimentální: Eletriptan HBr 40 mg
Lék: Eletriptan HBr 40 mg
Všichni jedinci dostanou otevřený eletriptan 40 mg na jeden záchvat během prvních tří záchvatů ve fázi 1 studie. Pro další 4 ataky budou subjekty zařazeny buď do skupiny eletriptanu 40 mg nebo 80 mg na základě odpovědi v 1. fázi studie. Ve fázi II budou subjekty v každé skupině dostávat eletriptan 40 mg nebo 80 mg na 3 záchvaty a placebo na 1 záchvat. Do každé skupiny bude náhodně zařazeno dvojitě zaslepené placebo.
Experimentální: Eletriptan HBr 80 mg
Lék: Eletriptan HBr 80 mg
Všichni jedinci dostanou otevřený eletriptan 40 mg na jeden záchvat během prvních tří záchvatů ve fázi 1 studie. Pro další 4 ataky budou subjekty zařazeny buď do skupiny eletriptanu 40 mg nebo 80 mg na základě odpovědi v 1. fázi studie. Ve fázi II budou subjekty v každé skupině dostávat eletriptan 40 mg nebo 80 mg na 3 záchvaty a placebo na 1 záchvat. Do každé skupiny bude náhodně zařazeno dvojitě zaslepené placebo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Konzistence odpovědi na bolest hlavy (3 odpovědi ze 3 aktivně léčených záchvatů) . Odpověď na bolest hlavy byla definována jako bolest hlavy při migréně střední nebo silné intenzity před podáním dávky, která se během 2 hodin po dávce stala mírnou nebo mírnou.
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Konzistence odpovědi na bolest hlavy (2 odpovědi ze 3 aktivně léčených záchvatů). Odpověď na bolest hlavy byla definována jako bolest hlavy při migréně střední nebo silné intenzity před podáním dávky, která se během 2 hodin po dávce stala mírnou nebo mírnou.
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2000

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2002

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A1601015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení