Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eletriptan bietet konsistente Migräne-Linderung: Ergebnisse einer Studie mit mehreren Dosen innerhalb des Patienten

26. Januar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Eine multizentrische Dosisoptimierungsstudie zur Bewertung der Konsistenz der Wirksamkeit von Eletriptan zur Behandlung von Migräne (mit und ohne Aura)

Bewertung der Kopfschmerzreaktion nach 2 Stunden für aktiv behandelte Attacken bei zunehmender Dosis.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
971

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

        • Ahepa University Hospital
        • Foretagshalsovarden Linden
        • Huslakargruppen
        • Limhamns Lakargrupp, Tarnan
        • Medicinskt Centrum
        • Sentralsjukehuset I Hedmark
        • Sint Anna Ziekenhuis
        • Vardcentralen
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2018
        • Eeuwfeestkliniek
      • Brugge, Belgien, 8000
        • A.Z. Sint Jan
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires St Luc
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • C.H.U. de Charleroi
      • Liege, Belgien, 4000
        • Hôpital de la Citadelle
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Private practice
      • Berlin, Deutschland, 12687
        • Private practice
      • Bochum, Deutschland, 44805
        • Private Practice (Guenther Schumann)
      • Bochum, Deutschland, 44807
        • Private practice
      • Eckernfoerde, Deutschland, 24340
        • Private practice
      • Goettingen, Deutschland, 37073
        • Private practice
      • Hamburg, Deutschland, 22149
        • Private practice
      • Oldenburg, Deutschland, 26131
        • Private practice
      • Schwendi, Deutschland, 88475
        • Fachklinik Fuer Neurologie Dietenbronn Gmbh
      • Stade, Deutschland, 21680
        • Private Practice (Dr. Renate Kreyer)
  • Dänemark
      • Arhus C, Dänemark, 8000
        • Århus Kommunehospital
      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • KAS Glostrup
      • Odense C, Dänemark, 5000
        • Korsgaard, Anne G. (Private Practice)
      • Olstykke, Dänemark, 3650
        • Peter Staehr
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Asbjorn Ziebel
  • Frankreich
      • Altkirch, Frankreich, 68130
        • Kubler Altkirch
      • Angouleme, Frankreich, 16000
        • Marcombes Angouleme
      • Anzin, Frankreich, 59416
        • Houdart Anzin
      • Bordeaux Cedex, Frankreich, 33076
        • Groupe Pellegrin Tripode
      • Carcassonne, Frankreich, 11000
        • Siboni Carcassonne
      • Colombes Cedex, Frankreich, 92701
        • Hôpital Louis Mourier
      • Laval, Frankreich, 53000
        • Cormier Laval
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Hôpital Salengro
      • Lyon Cedex 03, Frankreich, 69394
        • Hopital Louis Pradel
      • Nice Cedex 1, Frankreich, 06200
        • Hôpital Pasteur
      • Orleans, Frankreich, 45000
        • Private practice
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Delfiner Paris
      • Paris Codex 14, Frankreich, 75679
        • Hôpital Cochin
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Vaunaize Reims (Ds For Oc)
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Vaunaize Reims
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Hôpital Charles Nicolle
      • Saint Etienne Cedex 2, Frankreich, 42055
        • Hospital Bellevue
      • Toulon, Frankreich, 83 000
        • Bouchacourt Toulon
      • Toulon, Frankreich, 83000
        • Lemarquis Toulon
      • Voiron, Frankreich, 38500
        • Mick Voiron
    • Cedex 04
      • Toulouse, Cedex 04, Frankreich, 31403
        • Hôpital de Rangueil
    • Tououse
      • Toulouse, Tououse, Frankreich, 31500
        • Veyrie-Courtade
    • Tours
      • Tours Cedex, Tours, Frankreich, 37044
        • C.H.U.R Bretonneau
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, GR 156 69
        • General Athens State Hospital
      • Thessaloniki, Griechenland, GR 546 34
        • Saint Dimitrios Hospital
    • Chania,crete
      • Souda, Chania,crete, Griechenland, 73100
        • Neurology Clinic of Chania
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40123
        • Universita' Di Bologna
      • Brescia, Italien, 25100
        • Poliambulatorio Salus
      • Cagliari, Italien, 09124
        • Universita' Degli Studi Di Cagliari - Presidio Osp.S.Giovanni Di Dio
      • Catania, Italien, 95100
        • Azienda Vittorio Emanuele
      • L'aquila-coppito, Italien, 67100
        • Clinica Neurologica
      • Messina, Italien, 98125
        • Policlinico Universitario
      • Milano, Italien, 20133
        • Centro Cefalee Irccs "C. Besta"
      • Padova, Italien, 35128
        • Universita Di Padova
      • Parma, Italien, 43100
        • Centro Cefalee
      • Perugia, Italien, 06126
        • Clinica Neurologica, Universita Di Perugia
      • Pozzilli (isernia), Italien, 86077
        • Centro Cefalee - Neuromed
      • Roma, Italien, 00100
        • Ospedale S. Eugenio
      • Torino, Italien, 10126
        • Centro Cefalee
      • Torrette DI Ancona (AN), Italien, 60020
        • Ospedale Regionale Torrette
      • Trieste, Italien, 34126
        • Ospedale Maggiore
      • Vicenza, Italien, 36100
        • Ospedale S. Bortolo
    • Emilia-romagna
      • Modena, Emilia-romagna, Italien, 41100
        • Universita Degli Studi Di Modena-Policlinico Dipartimento Di Medicina Interna
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino Istituto Di Ricovero E Cura A Carattere Scientifico
  • Niederlande
      • 's-hertogenbosch, Niederlande, 5223GV
        • Bosch Medicentrum (Locatie Willem Alexander Ziekenhuis)
      • Amsterdam, Niederlande, 1061 AE
        • Sint Lucas Andreas Ziekenhuis (Location: St.Lucas)
      • Apeldoorn, Niederlande, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuis (Location: Lukas)
      • Blaricum, Niederlande, 1261 AN
        • Ziekenhuis Gooi-Noord
      • Breda, Niederlande, 4818 CK
        • Ignatius Ziekenhuis Breda
      • EDE, Niederlande, 6711 PV
        • Gelderse Vallei Ziekenhuis
      • Emmen, Niederlande, 7824 AA
        • Scheperziekenhuis
      • Heerlen, Niederlande, 6419 PC
        • Atrium Heerlen
      • Hengelo (OV), Niederlande, 7555DL
        • St. Streekziekenhuis Midden Twente
      • Rotterdam, Niederlande, 3083 AN
        • Ikazia Ziekenhuis
      • Venray, Niederlande, 5801 CE
        • Sint Elisabeth Ziekenhuis
      • Zoetermeer, Niederlande, 2725 NA
        • Lage Land Ziekenhuis
  • Norwegen
      • Nordbyhagen, Norwegen, 1474
        • Sentralsykehuset I Akershus
      • Oslo, Norwegen, 0303
        • Volvat Medisinske Senter
      • Tonsberg, Norwegen, 3111
        • Strandquist, Dr. Stein Bror
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2800
        • Hospital Garcia da Orta
      • Coimbra, Portugal, 3000
        • Centro Hospitalar de Coimbra
      • Porto, Portugal, 4000
        • Hospital S.JOÃO
  • Schweden
      • Fritsla, Schweden, 510 29
        • Fritsla Vardcentral
      • Goeteborg, Schweden, SE-411 17
        • Migranklinik-Goeteborg
      • Halmstad, Schweden, 301 85
        • Lanssjukhuset Halmstad
      • Halmstad, Schweden, 30246
        • Viktoriakliniken
      • Helsingborg, Schweden, 251 87
        • Neurologsektionen, Lasarettet
      • Helsingborg, Schweden, 25221
        • Neuro Kliniken, Helsingborg
      • Hoganas, Schweden, 263 26
        • Sjocrona Vardcentral
      • Huddinge, Schweden
        • Huddinge Universitetssjukhus
      • Kista, Schweden, 164 40
        • Kistahalsan Ab
      • Lund, Schweden, 221 21
        • Lund Lakarmottagningen
      • Lund, Schweden, 22185
        • Medicin Kliniken, Universitetssjukhuset
      • Malmo, Schweden, 211 36
        • Lakargruppen Gustaf Adolf
      • Marsta, Schweden, 195 30
        • Previa Ab Sigtunahalsan
      • Oxelosund, Schweden, 613 30
        • Oxelohalsan
      • Stockholm, Schweden, 105 34
        • Bankhalsan
      • Stockholm, Schweden, 113 22
        • Läkarhuset Odenplan
      • Stockholm, Schweden, 11486
        • Ostermalmshalsan
      • Stockholm, Schweden, SE-112 81
        • St Gorans Sjukhus
      • Tyreso, Schweden, 135 21
        • Tyresohalsan Huslakare Ab (Ds For Oc)
      • Tyreso, Schweden, 135 21
        • Tyresohalsan Huslakare Ab
      • Vaexjoe, Schweden, SE-352 34
        • Kronobergskliniken
      • Vasteras, Schweden, 721 89
        • Centrallasarettet
      • Vastervik, Schweden, 593 81
        • Västerviks sjukhus
      • Ystad, Schweden, 271 39
        • Novakliniken
  • Spanien
      • Almeria, Spanien, 04009
        • Hospital Torrecardenas
      • Barcelona, Spanien, 08029
        • Hospital Del Sagrado Corazon
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital General Universitari Vall D�Hebron
      • Burgos, Spanien, 09005
        • Hospital General Yag�
      • Ciudad Real, Spanien, 13002
        • Hospital Nuestra SE�Ra de Alarcos
      • Jaen, Spanien, 23007
        • Hospital Ciudad de Jaén
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Hospital Universitari de Lleida Arnau de Vilanova
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Hospital General Universitario J. M. Morales Meseguer
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • Hospital General De Asturias
      • San Sebastian, Spanien, 20014
        • Hospital Na Sa de Aranzazu
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Hospital Nuestra SE�Ra de Valme
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Hospital Clinico Universitario La Fe
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Consorci Hospitalari del Parc Tauli
    • Cadiz
      • Puerto Real, Cadiz, Spanien, 11510
        • Hospital Universitario de Puerto Real
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Fundacion Hospital Alcorcon
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Spanien, 48960
        • Hospital de Galdakao
  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01330
        • Cukurova University Medical Faculty
      • Trabzon, Truthahn, 61080
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 65691
        • Faculty Hospital U Svety Anny
      • Hradec Kralove, Tschechien, 50005
        • Neurologika Klinika F.N.
      • Prague 2, Tschechien, 12 850
        • Pain Centrum
      • Prague 2, Tschechien, 12000
        • 1St Medical Faculty of the Charles University
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis University
      • Budapest, Ungarn, 1076
        • Peterfy Teaching Hospital
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Szent-Imre Hospital
      • Budapest, Ungarn, 1201
        • Jahn Ferenc Hospital
      • Budapest, Ungarn, 1426
        • Uzsoki Hospital
      • Debrecen, Ungarn, 4012
        • University of Debrecen, Medical and Health Science Centre, Medical School
      • Debrecen, Ungarn, 4034
        • Kenezy County Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden in guter Allgemeingesundheit im Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Die Probanden sollten die IHS-Diagnosekriterien für Migräne mit oder ohne Aura erfüllen.
  • Basierend auf der Vorgeschichte sollten die Patienten damit rechnen, alle 6 Wochen mindestens einen akuten Migräneanfall mit oder ohne Aura zu erleiden

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte koronare Herzkrankheit, klinisch signifikante Arrhythmie, Herzinsuffizienz oder unkontrollierter Bluthochdruck.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Klinisch signifikante Anomalien im Elektrokardiogramm beim Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Alle Probanden erhalten unverblindet 40 mg Eletriptan pro Attacke für die ersten drei Attacken in Phase 1 der Studie. Für die nächsten 4 Attacken werden die Probanden basierend auf dem Ansprechen im Phase-1-Teil der Studie entweder der Eletriptan-40-mg- oder der 80-mg-Gruppe zugeordnet. In Phase II erhalten die Probanden in jeder Gruppe 40 mg oder 80 mg Eletriptan für 3 Attacken und Placebo für 1 Attacke. In jede Gruppe wird zufällig ein doppelblindes Placebo eingesetzt.
Experimental: Eletriptan HBr 40 mg
Arzneimittel: Eletriptan HBr 40 mg
Alle Probanden erhalten unverblindet 40 mg Eletriptan pro Attacke für die ersten drei Attacken in Phase 1 der Studie. Für die nächsten 4 Attacken werden die Probanden basierend auf dem Ansprechen im Phase-1-Teil der Studie entweder der Eletriptan-40-mg- oder der 80-mg-Gruppe zugeordnet. In Phase II erhalten die Probanden in jeder Gruppe 40 mg oder 80 mg Eletriptan für 3 Attacken und Placebo für 1 Attacke. In jede Gruppe wird zufällig ein doppelblindes Placebo eingesetzt.
Experimental: Eletriptan HBr 80 mg
Arzneimittel: Eletriptan HBr 80 mg
Alle Probanden erhalten unverblindet 40 mg Eletriptan pro Attacke für die ersten drei Attacken in Phase 1 der Studie. Für die nächsten 4 Attacken werden die Probanden basierend auf dem Ansprechen im Phase-1-Teil der Studie entweder der Eletriptan-40-mg- oder der 80-mg-Gruppe zugeordnet. In Phase II erhalten die Probanden in jeder Gruppe 40 mg oder 80 mg Eletriptan für 3 Attacken und Placebo für 1 Attacke. In jede Gruppe wird zufällig ein doppelblindes Placebo eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konsistenz der Kopfschmerzreaktion (3 Reaktionen von 3 aktiv behandelten Attacken) . Das Ansprechen auf Kopfschmerzen wurde als Migräne-Kopfschmerz von mäßiger oder schwerer Intensität vor der Dosis definiert, der innerhalb von 2 Stunden nach der Dosis basisch oder leicht wurde.
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konsistenz der Kopfschmerzreaktion (2 Reaktionen auf 3 aktiv behandelte Attacken). Das Ansprechen auf Kopfschmerzen wurde als Migräne-Kopfschmerz von mäßiger oder schwerer Intensität vor der Dosis definiert, der innerhalb von 2 Stunden nach der Dosis basisch oder leicht wurde.
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A1601015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten