Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MBCGT a psychofyziologická skupina pro regulaci stresu pro pacienty s depresí a psychofyziologickým stresem

12. srpna 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Kognitivní skupinová terapie založená na všímavosti (MBCGT) a psychofyziologická skupina pro regulaci stresu pro pacienty s depresí a psychofyziologickým stresem: výsledná studie

Případy problémů fyzického a psychického stresu je potřeba předcházet riziku deprese, model primární péče pomůže předcházet depresi. Mnoho vědců obhajovalo léčbu deprese nejenom kvůli kontrole symptomů a úlevě, ale měla by si být vědoma i prevence recidivy. Literatura zjistila, že případy měly depresi, se zkreslením kognitivní strategie, což může způsobit recidivu deprese pod vlivem stresu. Studie měla pomoci pacientovi s fyzickou a duševní poruchou způsobenou stresem a depresí, který má kognitivní a emocionální regulaci a zvýšenou schopnost adaptace prostřednictvím dvou samostatných léčebných skupin, kognitivní skupinové terapie založené na všímavosti a skupinové terapie psychofyziologické regulace stresu. Kromě toho mohou psychologické skupiny také pomoci regulovat každodenní stres z trivia, studie se pokusí zjistit, jak má skupinová terapie účinky na imunitní systém pacienta. Výzkum má tři účely, k ověření výsledků 2 skupinového modelu v pomoci psychofyziologicky stresovaným a depresivním pacientům. zřídit školicí středisko vedoucích skupin a připravit standardní manuály pro skupiny a porozumět pacientově psycho-fyzické stresové reakci na imunitní systém a hormon tukových buněk.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie měla pomoci pacientovi s fyzickou a duševní poruchou způsobenou stresem a depresí, který má kognitivní a emocionální regulaci a zvýšenou schopnost adaptace prostřednictvím dvou samostatných léčebných skupin, kognitivní skupinové terapie založené na všímavosti a skupinové terapie psychofyziologické regulace stresu. Kromě toho mohou psychologické skupiny také pomoci regulovat každodenní stres z trivia, studie se pokusí zjistit, jak má skupinová terapie účinky na imunitní systém pacienta. Výzkum má tři účely, k ověření výsledků 2 skupinového modelu v pomoci psychofyziologicky stresovaným a depresivním pacientům. zřídit školicí středisko vedoucích skupin a připravit standardní manuály pro skupiny a porozumět pacientově psycho-fyzické stresové reakci na imunitní systém a hormon tukových buněk.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický a psychický stav způsobený stresem, diagnostikován lékařem
  • trpěl velkou depresí, v remisi déle než tři měsíce a měl středně těžkou nebo mírnou depresivní náladu

Kritéria vyloučení:

  • Trpící schizofrenií nebo úzkostnou poruchou.
  • Chronická onemocnění (jako je cukrovka, mrtvice, srdeční onemocnění, rakovina atd.) nebo závažná zranění (jako je autonehoda poranění mozku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: MBCT Group pro stresové pacienty
Stresovému pacientovi bude podávána kognitivní skupinová terapie založená na všímavosti.
Behaviorální: Skupinová kognitivní terapie založená na všímavosti
V této studii budou skupiny kognitivní psychoterapie založené na všímavosti založené na práci Segal, Williams & Teasdale (2002) přepracovat osmitýdenní skupinový kurz, který přizpůsobí místní tchajwanskou kulturu a přidá vhodnou revizi obsahu v snadněji pochopitelné výukové materiály dostupné pro pacienta. Skupinu by vedli 2 kliničtí psychologové a každé sezení trvá cca 2 hodiny.
EXPERIMENTÁLNÍ: MBCT Group pro pacienty s depresí
Pacientovi s depresí bude podávána kognitivní skupinová terapie založená na všímavosti.
Behaviorální: Skupinová kognitivní terapie založená na všímavosti
V této studii budou skupiny kognitivní psychoterapie založené na všímavosti založené na práci Segal, Williams & Teasdale (2002) přepracovat osmitýdenní skupinový kurz, který přizpůsobí místní tchajwanskou kulturu a přidá vhodnou revizi obsahu v snadněji pochopitelné výukové materiály dostupné pro pacienta. Skupinu by vedli 2 kliničtí psychologové a každé sezení trvá cca 2 hodiny.
EXPERIMENTÁLNÍ: SR skupina pro stresové pacienty
U stresového pacienta bude podána psychofyziologická skupina pro regulaci stresu.
Behaviorální: skupina pro regulaci psychofyziologického stresu
Skupina pro regulaci fyzického a psychického stresu v osmi týdnech, především s cílem poskytnout pochopení fyzických a duševních účinků stresových faktorů, sebepojetí stresu a psychosomatických symptomů, fyziologické přizpůsobení (relaxace, dieta, cvičení), psychologické přizpůsobení (pozitivní primární, sekundární hodnocení , kognitivní identifikace), upravit negativní myšlenky, naučit se zvládat pomocí nové volby. Skupinu by vedli 2 kliničtí psychologové a každé sezení trvá cca 2 hodiny.
EXPERIMENTÁLNÍ: SR skupina pro pacienty s depresí
psycho-fyziologická skupina regulace stresu bude podávána pacientům s depresí.
Behaviorální: skupina pro regulaci psychofyziologického stresu
Skupina pro regulaci fyzického a psychického stresu v osmi týdnech, především s cílem poskytnout pochopení fyzických a duševních účinků stresových faktorů, sebepojetí stresu a psychosomatických symptomů, fyziologické přizpůsobení (relaxace, dieta, cvičení), psychologické přizpůsobení (pozitivní primární, sekundární hodnocení , kognitivní identifikace), upravit negativní myšlenky, naučit se zvládat pomocí nové volby. Skupinu by vedli 2 kliničtí psychologové a každé sezení trvá cca 2 hodiny.
NO_INTERVENTION: normální
normální, žádný zásah.
NO_INTERVENTION: Pacient remise lékové léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre na Beckově inventáři deprese, skóre fyzických a psychologických příznaků, stupnice negativního sebeuvažování, stupnice duševního zaměření a sebemonitorování a stupnice uvědomění.
Časové okno: 25 týdnů
Samostatný dotazník měl sedm částí, včetně: Beckova inventáře deprese, skóre fyzických a psychologických symptomů, škály negativního sebeuvažování, škály duševního zaměření a sebemonitorování, škály povědomí
25 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Lue Bee-Horng, MD, Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201103042RC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení