Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MBCGT og Psyko-fysiologisk Stress Reguleringsgruppe for Depression og Psyko-fysiologisk Stress Patient

12. august 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Mindfulness-baseret kognitiv gruppeterapi (MBCGT) og psykofysiologisk stressreguleringsgruppe for depression og psykofysiologisk stresspatient: et resultatstudie

Tilfælde af fysiske og psykiske stress problemer er behovet for at forhindre risikoen for depression, vil primær pleje model bidrage til at forhindre depression. Mange forskere har slået til lyd for depressionsbehandling ikke kun vedrører symptomkontrol og lindring, forebyggelse af tilbagefald bør også være opmærksom. Litteraturen fandt, at tilfælde havde depression, med kognitiv strategi bias, kan forårsage gentagelse af depression under påvirkning af stress. Undersøgelsen skulle hjælpe den fysiske og psykiske lidelsespatient forårsaget af stress- og depressionspatient med kognitiv og følelsesmæssig regulering og øget tilpasningsevne ved løbende to separate behandlingsgrupper, Mindfulness-baseret kognitiv gruppeterapi og psykofysiologisk stressregulering gruppeterapi. Derudover kan psykologiske grupper også hjælpe med at regulere daglig trivia-stress, undersøgelse vil forsøge at vide om, hvordan gruppeterapis effekter på patientens immunsystem. Forskning har tre formål, at validere 2 gruppemodellers resultater i at hjælpe psyko-fysiologisk stressede og depressionspatienter, til at etablere gruppeledertræningscenter og udarbejde gruppers standardproceduremanualer, samt at forstå patientens psyko-fysiske stressreaktion på immunsystemet og fedtcellehormonet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen skulle hjælpe den fysiske og psykiske lidelsespatient forårsaget af stress- og depressionspatient med kognitiv og følelsesmæssig regulering og øget tilpasningsevne ved løbende to separate behandlingsgrupper, Mindfulness-baseret kognitiv gruppeterapi og psykofysiologisk stressregulering gruppeterapi. Derudover kan psykologiske grupper også hjælpe med at regulere daglig trivia-stress, undersøgelse vil forsøge at vide om, hvordan gruppeterapis effekter på patientens immunsystem. Forskning har tre formål, at validere 2 gruppemodellers resultater i at hjælpe psyko-fysiologisk stressede og depressionspatienter, til at etablere gruppeledertræningscenter og udarbejde gruppers standardproceduremanualer, samt at forstå patientens psyko-fysiske stressreaktion på immunsystemet og fedtcellehormonet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk og psykisk tilstand forårsaget af stress, læge diagnosticeret
  • led af svær depression, i remission i mere end tre måneder og havde moderat eller let deprimeret humør

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af skizofreni eller angstlidelse.
  • Kroniske sygdomme (såsom diabetes, slagtilfælde, hjertesygdomme, kræft osv.) eller større skader (såsom en bilulykke hjerneskade)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: MBCT-gruppe for stresspatient
Mindfulness-baseret kognitiv gruppeterapi vil blive givet på stresspatienter.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret kognitiv gruppeterapi
I denne undersøgelse vil grupper af Mindfulness-baseret kognitiv psykoterapi baseret på Segal, Williams & Teasdale (2002)'s arbejde med at redesigne et otte ugers gruppeforløb, som tilpassede den lokale taiwanske kultur og tilføje den passende revision af indholdet i en mere letforståeligt læringsmateriale, der er tilgængeligt for patienten. Gruppen ledes af 2 kliniske psykologer, og hver session varer omkring 2 timer.
EKSPERIMENTEL: MBCT-gruppe for depressionspatienter
Mindfulness-baseret kognitiv gruppeterapi vil blive givet på depressionspatienter.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret kognitiv gruppeterapi
I denne undersøgelse vil grupper af Mindfulness-baseret kognitiv psykoterapi baseret på Segal, Williams & Teasdale (2002)'s arbejde med at redesigne et otte ugers gruppeforløb, som tilpassede den lokale taiwanske kultur og tilføje den passende revision af indholdet i en mere letforståeligt læringsmateriale, der er tilgængeligt for patienten. Gruppen ledes af 2 kliniske psykologer, og hver session varer omkring 2 timer.
EKSPERIMENTEL: SR-gruppe for stresspatient
psykofysiologisk stressreguleringsgruppe vil blive administreret på stresspatient.
Adfærdsmæssigt: psykofysiologisk stressreguleringsgruppe
Fysisk og psykisk stressreguleringsgruppe i otte uger, hovedsageligt for at give forståelse for fysiske og mentale virkninger af stressfaktorer, selvopfattelse af stress og psykosomatiske symptomer, fysiologisk tilpasning (afslapning, kost, motion), psykologisk tilpasning (positiv primær, sekundær vurdering , kognitiv identifikation), justere negative tanker, lære mestring ved at bruge nye valg. Gruppen ledes af 2 kliniske psykologer, og hver session varer omkring 2 timer.
EKSPERIMENTEL: SR-gruppe for depressionspatient
psykofysiologisk stressreguleringsgruppe vil blive administreret på depressionspatienter.
Adfærdsmæssigt: psykofysiologisk stressreguleringsgruppe
Fysisk og psykisk stressreguleringsgruppe i otte uger, hovedsageligt for at give forståelse for fysiske og mentale virkninger af stressfaktorer, selvopfattelse af stress og psykosomatiske symptomer, fysiologisk tilpasning (afslapning, kost, motion), psykologisk tilpasning (positiv primær, sekundær vurdering , kognitiv identifikation), justere negative tanker, lære mestring ved at bruge nye valg. Gruppen ledes af 2 kliniske psykologer, og hver session varer omkring 2 timer.
NO_INTERVENTION: normal
normalt, ingen indgriben.
NO_INTERVENTION: Medicinsk behandling remission patient

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score ændres på Beck Depression Inventory, fysisk og psykologisk symptomscore, negativ selvtænkningsskala, mental fokus og selvmonitoreringsskala og bevidsthedsskala.
Tidsramme: 25 uger
Selvadministreret spørgeskema var syv dele, inklusive: Beck Depression Inventory, fysisk og psykologisk symptomscore, negativ selvtænkningsskala, mental fokus og selvmonitoreringsskala, bevidsthedsskala
25 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Lue Bee-Horng, MD, Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juli 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201103042RC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger