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MBCGT und psychophysiologische Stressregulationsgruppe für Patienten mit Depressionen und psychophysiologischem Stress

12. August 2013 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Achtsamkeitsbasierte kognitive Gruppentherapie (MBCGT) und psychophysiologische Stressregulationsgruppe für Patienten mit Depressionen und psychophysiologischem Stress: Eine Ergebnisstudie

Fälle von körperlichen und psychischen Stressproblemen ist die Notwendigkeit, das Risiko einer Depression zu verhindern, wird das Grundversorgungsmodell helfen, Depressionen zu verhindern. Viele Gelehrte haben sich dafür ausgesprochen, dass die Behandlung von Depressionen nicht nur die Kontrolle und Linderung von Symptomen betrifft, sondern auch die Verhinderung eines erneuten Auftretens bewusst sein sollte. Die in der Literatur gefundenen Fälle hatten Depressionen mit kognitiver Strategieverzerrung, die unter dem Einfluss von Stress zu einem erneuten Auftreten von Depressionen führen können. Die Studie sollte Patienten mit körperlichen und psychischen Störungen, die durch Stress und Depressionen verursacht wurden, mit kognitiver und emotionaler Regulierung und erhöhter Anpassungsfähigkeit unterstützen, indem sie zwei getrennte Behandlungsgruppen durchführte: Achtsamkeitsbasierte kognitive Gruppentherapie und psychophysiologische Stressregulierungs-Gruppentherapie. Darüber hinaus können psychologische Gruppen auch dabei helfen, den täglichen Trivia-Stress zu regulieren. Die Studie wird versuchen herauszufinden, wie sich die Gruppentherapie auf das Immunsystem des Patienten auswirkt Einrichtung eines Schulungszentrums für Gruppenleiter und Erstellung von Standardverfahrenshandbüchern für Gruppen sowie Verständnis der psychophysischen Stressreaktion des Patienten auf das Immunsystem und das Fettzellhormon.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie sollte Patienten mit körperlichen und psychischen Störungen, die durch Stress und Depressionen verursacht wurden, mit kognitiver und emotionaler Regulierung und erhöhter Anpassungsfähigkeit unterstützen, indem sie zwei getrennte Behandlungsgruppen durchführte: Achtsamkeitsbasierte kognitive Gruppentherapie und psychophysiologische Stressregulierungs-Gruppentherapie. Darüber hinaus können psychologische Gruppen auch dabei helfen, den täglichen Trivia-Stress zu regulieren. Die Studie wird versuchen herauszufinden, wie sich die Gruppentherapie auf das Immunsystem des Patienten auswirkt Einrichtung eines Schulungszentrums für Gruppenleiter und Erstellung von Standardverfahrenshandbüchern für Gruppen sowie Verständnis der psychophysischen Stressreaktion des Patienten auf das Immunsystem und das Fettzellhormon.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durch Stress verursachter körperlicher und geistiger Zustand, ärztliche Diagnose
  • litt an einer schweren Depression, in Remission seit mehr als drei Monaten und hatte eine mittelschwere oder leichte depressive Stimmung

Ausschlusskriterien:

  • Leiden an Schizophrenie oder Angststörung.
  • Chronische Krankheiten (z. B. Diabetes, Schlaganfall, Herzerkrankungen, Krebs usw.) oder schwere Verletzungen (z. B. Hirnverletzung bei einem Autounfall)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: MBCT-Gruppe für Stresspatienten
Auf Stresspatienten wird eine auf Achtsamkeit basierende kognitive Gruppentherapie durchgeführt.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte kognitive Gruppentherapie
In dieser Studie werden Gruppen der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Psychotherapie, basierend auf der Arbeit von Segal, Williams & Teasdale (2002), einen achtwöchigen Gruppenkurs neugestalten, der die lokale taiwanesische Kultur anpasst und die entsprechende Überarbeitung des Inhalts in einem hinzufügt Leichter verständliche Lernmaterialien, die dem Patienten zur Verfügung stehen. Die Gruppe wird von 2 klinischen Psychologen geleitet und jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden.
EXPERIMENTAL: MBCT-Gruppe für Depressionspatienten
Dem Depressionspatienten wird eine auf Achtsamkeit basierende kognitive Gruppentherapie verabreicht.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte kognitive Gruppentherapie
In dieser Studie werden Gruppen der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Psychotherapie, basierend auf der Arbeit von Segal, Williams & Teasdale (2002), einen achtwöchigen Gruppenkurs neugestalten, der die lokale taiwanesische Kultur anpasst und die entsprechende Überarbeitung des Inhalts in einem hinzufügt Leichter verständliche Lernmaterialien, die dem Patienten zur Verfügung stehen. Die Gruppe wird von 2 klinischen Psychologen geleitet und jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden.
EXPERIMENTAL: SR-Gruppe für Stresspatienten
Eine psychophysiologische Stressregulationsgruppe wird am Stresspatienten verabreicht.
Verhalten: Psychophysiologische Stressregulationsgruppe
Physische und psychische Stressregulationsgruppe in acht Wochen, hauptsächlich zum Verständnis der physischen und psychischen Auswirkungen von Stressfaktoren, Selbstkonzeptualisierung von Stress und psychosomatischen Symptomen, physiologische Anpassung (Entspannung, Ernährung, Bewegung), psychologische Anpassung (positive primäre, sekundäre Bewertung , kognitive Identifikation), negative Gedanken anpassen, lernen, mit neuen Wahlmöglichkeiten fertig zu werden. Die Gruppe wird von 2 klinischen Psychologen geleitet und jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden.
EXPERIMENTAL: SR-Gruppe für Depressionspatienten
Psychophysiologische Stressregulationsgruppe wird an Depressionspatienten verabreicht.
Verhalten: Psychophysiologische Stressregulationsgruppe
Physische und psychische Stressregulationsgruppe in acht Wochen, hauptsächlich zum Verständnis der physischen und psychischen Auswirkungen von Stressfaktoren, Selbstkonzeptualisierung von Stress und psychosomatischen Symptomen, physiologische Anpassung (Entspannung, Ernährung, Bewegung), psychologische Anpassung (positive primäre, sekundäre Bewertung , kognitive Identifikation), negative Gedanken anpassen, lernen, mit neuen Wahlmöglichkeiten fertig zu werden. Die Gruppe wird von 2 klinischen Psychologen geleitet und jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden.
KEIN_EINGRIFF: normal
Normal, kein Eingriff.
KEIN_EINGRIFF: Remissionspatient mit medikamentöser Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Werte ändern sich auf dem Beck-Depressionsinventar, dem physischen und psychischen Symptom-Score, der Skala für negatives Selbstdenken, der Skala für mentalen Fokus und Selbstüberwachung und der Bewusstseinsskala.
Zeitfenster: 25 Wochen
Der selbstverwaltete Fragebogen bestand aus sieben Teilen, darunter: Beck-Depressionsinventar, physische und psychische Symptombewertung, Skala für negatives Selbstdenken, Skala für mentalen Fokus und Selbstüberwachung, Bewusstseinsskala
25 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Lue Bee-Horng, MD, Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201103042RC

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