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MBCGT e Grupo de Regulação do Estresse Psicofisiológico para Pacientes com Depressão e Estresse Psicofisiológico

12 de agosto de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Terapia de Grupo Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCGT) e Grupo de Regulação do Estresse Psicofisiológico para Pacientes com Depressão e Estresse Psicofisiológico: Um Estudo de Resultados

Casos de problemas de estresse físico e psicológico é a necessidade de prevenir o risco de depressão, o modelo de atenção primária ajudará a prevenir a depressão. Muitos estudiosos têm defendido que o tratamento da depressão não diz respeito apenas ao controle e alívio dos sintomas, mas também à prevenção da recorrência. A literatura encontrou casos com depressão, com viés de estratégia cognitiva, podendo causar recorrência da depressão, sob influência do estresse. O estudo foi para ajudar o paciente com transtorno físico e mental causado por estresse e depressão, com regulação cognitiva e emocional e aumento da capacidade de adaptação por meio de dois grupos de tratamento separados, terapia de grupo cognitiva baseada em mindfulness e terapia de grupo de regulação psicofisiológica do estresse. Além disso, os grupos psicológicos também podem ajudar a regular o estresse diário Trivia, o estudo tentará saber como os efeitos da terapia de grupo no sistema imunológico do paciente. estabelecer um centro de treinamento de líderes de grupo e preparar os manuais de procedimentos padrão dos grupos, e entender a reação de estresse psicofísico do paciente no sistema imunológico e no hormônio das células adiposas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo foi para ajudar o paciente com transtorno físico e mental causado por estresse e depressão, com regulação cognitiva e emocional e aumento da capacidade de adaptação por meio de dois grupos de tratamento separados, terapia de grupo cognitiva baseada em mindfulness e terapia de grupo de regulação psicofisiológica do estresse. Além disso, os grupos psicológicos também podem ajudar a regular o estresse diário Trivia, o estudo tentará saber como os efeitos da terapia de grupo no sistema imunológico do paciente. estabelecer um centro de treinamento de líderes de grupo e preparar os manuais de procedimentos padrão dos grupos, e entender a reação de estresse psicofísico do paciente no sistema imunológico e no hormônio das células adiposas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Condição física e mental causada por estresse, diagnosticada pelo médico
  • sofria de depressão maior, em remissão há mais de três meses, e tinha humor deprimido moderado ou leve

Critério de exclusão:

  • Sofrendo de esquizofrenia ou transtorno de ansiedade.
  • Doenças crônicas (como diabetes, derrame, doenças cardíacas, câncer, etc.) ou lesões graves (como lesão cerebral em acidente de carro)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Grupo MBCT para pacientes com estresse
Terapia de grupo cognitiva baseada em mindfulness será administrada em pacientes com estresse.
Comportamental: Terapia de Grupo Cognitiva Baseada em Mindfulness
Neste estudo, grupos de psicoterapia cognitiva baseada em Mindfulness, serão baseados no trabalho de Segal, Williams & Teasdale (2002) para redesenhar um curso em grupo de oito semanas que adaptou a cultura taiwanesa local e adicionou a revisão apropriada do conteúdo em um materiais de aprendizagem mais fáceis de entender disponíveis para o paciente. O grupo seria liderado por 2 psicólogos clínicos e cada sessão dura cerca de 2 horas.
EXPERIMENTAL: Grupo MBCT para pacientes com depressão
Terapia de grupo cognitiva baseada em mindfulness será administrada em pacientes com depressão.
Comportamental: Terapia de Grupo Cognitiva Baseada em Mindfulness
Neste estudo, grupos de psicoterapia cognitiva baseada em Mindfulness, serão baseados no trabalho de Segal, Williams & Teasdale (2002) para redesenhar um curso em grupo de oito semanas que adaptou a cultura taiwanesa local e adicionou a revisão apropriada do conteúdo em um materiais de aprendizagem mais fáceis de entender disponíveis para o paciente. O grupo seria liderado por 2 psicólogos clínicos e cada sessão dura cerca de 2 horas.
EXPERIMENTAL: Grupo SR para paciente com estresse
grupo de regulação do estresse psico-fisiológico será administrado em pacientes com estresse.
Comportamental: grupo de regulação do estresse psicofisiológico
Grupo de regulação do estresse físico e psicológico em oito semanas, principalmente para fornecer compreensão dos efeitos físicos e mentais dos fatores de estresse, autoconceito do estresse e sintomas psicossomáticos, ajuste fisiológico (relaxamento, dieta, exercício), ajuste psicológico (primária positiva, avaliação secundária , identificação cognitiva), ajustar pensamentos negativos, aprender a lidar com novas escolhas. O grupo seria liderado por 2 psicólogos clínicos e cada sessão dura cerca de 2 horas.
EXPERIMENTAL: Grupo SR para paciente com depressão
grupo de regulação do estresse psico-fisiológico será administrado em pacientes com depressão.
Comportamental: grupo de regulação do estresse psicofisiológico
Grupo de regulação do estresse físico e psicológico em oito semanas, principalmente para fornecer compreensão dos efeitos físicos e mentais dos fatores de estresse, autoconceito do estresse e sintomas psicossomáticos, ajuste fisiológico (relaxamento, dieta, exercício), ajuste psicológico (primária positiva, avaliação secundária , identificação cognitiva), ajustar pensamentos negativos, aprender a lidar com novas escolhas. O grupo seria liderado por 2 psicólogos clínicos e cada sessão dura cerca de 2 horas.
SEM_INTERVENÇÃO: normal
normal, sem intervenção.
SEM_INTERVENÇÃO: Paciente em remissão do tratamento medicamentoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de pontuação no Inventário de Depressão de Beck, pontuação de sintomas físicos e psicológicos, escala de autopensamento negativo, foco mental e escala de automonitoramento e escala de consciência.
Prazo: 25 semanas
O questionário autoaplicável tinha sete partes, incluindo: Inventário de Depressão de Beck, escore de sintomas físicos e psicológicos, escala de autopensamento negativo, foco mental e escala de automonitoramento, escala de consciência
25 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Taiwan University Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Lue Bee-Horng, MD, Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de agosto de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 201103042RC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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