Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MBCGT i grupa regulacji stresu psychofizjologicznego dla pacjentów z depresją i stresem psychofizjologicznym

12 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Terapia grupowa poznawcza oparta na uważności (MBCGT) i psychofizjologiczna grupa regulacji stresu dla pacjenta z depresją i stresem psychofizjologicznym: badanie wyników

Przypadki problemów fizycznych i psychicznych ze stresem to konieczność zapobiegania ryzyku depresji, model podstawowej opieki zdrowotnej pomoże zapobiegać depresji. Wielu uczonych opowiadało się za leczeniem depresji, które dotyczy nie tylko kontroli objawów i łagodzenia, ale należy również pamiętać o zapobieganiu nawrotom. W piśmiennictwie stwierdzono, że przypadki depresji, z błędem strategii poznawczej, mogą powodować nawrót depresji pod wpływem stresu. Badanie miało na celu pomóc pacjentowi z zaburzeniami fizycznymi i psychicznymi spowodowanymi stresem i depresją, mającym regulację poznawczą i emocjonalną oraz zwiększoną zdolność adaptacyjną poprzez trwanie dwóch oddzielnych grup terapeutycznych, poznawczej terapii grupowej opartej na uważności i psychofizjologicznej regulacji stresu terapii grupowej. Ponadto grupy psychologiczne mogą również pomóc w regulowaniu codziennego stresu Ciekawostki, badanie spróbuje dowiedzieć się, w jaki sposób terapia grupowa wpływa na układ odpornościowy pacjenta. ustanowić ośrodek szkolenia liderów grup i przygotować standardowe podręczniki procedur grupowych oraz zrozumieć psychofizyczną reakcję stresową pacjenta na układ odpornościowy i hormony komórek tłuszczowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie miało na celu pomóc pacjentowi z zaburzeniami fizycznymi i psychicznymi spowodowanymi stresem i depresją, mającym regulację poznawczą i emocjonalną oraz zwiększoną zdolność adaptacyjną poprzez trwanie dwóch oddzielnych grup terapeutycznych, poznawczej terapii grupowej opartej na uważności i psychofizjologicznej regulacji stresu terapii grupowej. Ponadto grupy psychologiczne mogą również pomóc w regulowaniu codziennego stresu Ciekawostki, badanie spróbuje dowiedzieć się, w jaki sposób terapia grupowa wpływa na układ odpornościowy pacjenta. ustanowić ośrodek szkolenia liderów grup i przygotować standardowe podręczniki procedur grupowych oraz zrozumieć psychofizyczną reakcję stresową pacjenta na układ odpornościowy i hormony komórek tłuszczowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny i psychiczny spowodowany stresem, zdiagnozowany przez lekarza
  • cierpiał na dużą depresję z remisją trwającą ponad trzy miesiące i miał umiarkowany lub łagodny nastrój depresyjny

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpi na schizofrenię lub zaburzenia lękowe.
  • Choroby przewlekłe (takie jak cukrzyca, udar, choroby serca, rak itp.) lub poważne urazy (takie jak uszkodzenie mózgu w wypadku samochodowym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa MBCT dla pacjentów ze stresem
Grupowa terapia poznawcza oparta na uważności zostanie zastosowana u pacjenta zestresowanego.
Behawioralne: Terapia grupowa poznawcza oparta na uważności
W tym badaniu grupy psychoterapii poznawczej opartej na uważności, opierając się na pracy Segala, Williamsa i Teasdale'a (2002), przeprojektują ośmiotygodniowy kurs grupowy, który dostosuje lokalną kulturę Tajwanu i doda odpowiednią rewizję treści w sposób łatwiejszych do zrozumienia materiałów edukacyjnych dostępnych dla pacjenta. Grupę prowadziłoby 2 psychologów klinicznych, a każda sesja trwa około 2 godzin.
EKSPERYMENTALNY: Grupa MBCT dla pacjenta z depresją
Terapia grupowa poznawcza oparta na uważności zostanie zastosowana u pacjenta z depresją.
Behawioralne: Terapia grupowa poznawcza oparta na uważności
W tym badaniu grupy psychoterapii poznawczej opartej na uważności, opierając się na pracy Segala, Williamsa i Teasdale'a (2002), przeprojektują ośmiotygodniowy kurs grupowy, który dostosuje lokalną kulturę Tajwanu i doda odpowiednią rewizję treści w sposób łatwiejszych do zrozumienia materiałów edukacyjnych dostępnych dla pacjenta. Grupę prowadziłoby 2 psychologów klinicznych, a każda sesja trwa około 2 godzin.
EKSPERYMENTALNY: Grupa SR dla pacjenta ze stresem
Psychofizjologiczna grupa regulacji stresu zostanie podana pacjentowi ze stresem.
Behawioralne: grupa psychofizjologicznej regulacji stresu
Grupa regulująca stres fizyczny i psychiczny w ciągu ośmiu tygodni, głównie w celu zrozumienia fizycznych i psychicznych skutków czynników stresowych, samokonceptualizacji stresu i objawów psychosomatycznych, przystosowania fizjologicznego (relaksacja, dieta, ćwiczenia), przystosowania psychologicznego (pozytywna ocena pierwotna, wtórna) , identyfikacja poznawcza), korygować negatywne myśli, uczyć się radzenia sobie za pomocą nowego wyboru. Grupę prowadziłoby 2 psychologów klinicznych, a każda sesja trwa około 2 godzin.
EKSPERYMENTALNY: Grupa SR dla pacjenta z depresją
psychofizjologiczna grupa regulacji stresu zostanie podana pacjentom z depresją.
Behawioralne: grupa psychofizjologicznej regulacji stresu
Grupa regulująca stres fizyczny i psychiczny w ciągu ośmiu tygodni, głównie w celu zrozumienia fizycznych i psychicznych skutków czynników stresowych, samokonceptualizacji stresu i objawów psychosomatycznych, przystosowania fizjologicznego (relaksacja, dieta, ćwiczenia), przystosowania psychologicznego (pozytywna ocena pierwotna, wtórna) , identyfikacja poznawcza), korygować negatywne myśli, uczyć się radzenia sobie za pomocą nowego wyboru. Grupę prowadziłoby 2 psychologów klinicznych, a każda sesja trwa około 2 godzin.
NIE_INTERWENCJA: normalna
normalnie, bez interwencji.
NIE_INTERWENCJA: Pacjent z remisją leczenia farmakologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wyników w Inwentarzu Depresji Becka, punktacja objawów fizycznych i psychicznych, skala negatywnego myślenia o sobie, Skala skupienia i samokontroli oraz Skala Świadomości.
Ramy czasowe: 25 tygodni
Kwestionariusz samodzielnego wypełniania składał się z siedmiu części, w tym: Inwentarza Depresji Becka, skali objawów fizycznych i psychicznych, skali negatywnego myślenia o sobie, skali koncentracji i samokontroli, skali świadomości
25 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Lue Bee-Horng, MD, Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201103042RC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami