Harm reduction s farmakoterapií (HaRP) (HaRP)

Bezdomovectví a závislost na alkoholu jsou běžně se vyskytující a závažné problémy veřejného zdraví. Bohužel přístupy k léčbě alkoholem založené na abstinenci jsou při zapojení a úspěšné léčbě jedinců bez domova se závislostí na alkoholu minimálně účinné. Objevily se proto požadavky na flexibilnější přístupy zaměřené na klienta přizpůsobené potřebám této populace. U této populace byly aplikovány inovativní, nízkobariérové ​​přístupy (např. Housing First a programy řízení alkoholu), které jsou účinné při snižování konzumace alkoholu a souvisejících problémů, stejně jako při využívání veřejně financovaných služeb a souvisejících nákladů. Takové přístupy byly označovány jako intervence na snižování škod, protože se zaměřují na snižování škod souvisejících s alkoholem u postižených jedinců a jejich komunit, aniž by vyžadovaly závazek k cílům založeným na abstinenci. Ačkoli se u této populace začínají množit psychosociální přístupy ke snižování škod, existuje jen málo farmakologických protějšků, které by toto úsilí podpořily a zvýšily. Jedním z léků, které by mohly vyřešit tuto mezeru v léčbě, je naltrexon s prodlouženým uvolňováním (XR-NTX; prodávaný jako Vivitrol®). XR-NTX je 30denní formulace s prodlouženým uvolňováním antagonisty opioidního receptoru, naltrexonu, a podává se měsíčně gluteální intramuskulární injekcí. Navrhovaná studie fáze II obsahuje čtyřramennou RCT (N=300) navrženou k testování účinnosti XR-NTX jako farmakologického doplňku ke stávajícím psychosociálním službám snižování škod, které komunitní agentury poskytují lidem bez domova se závislostí na alkoholu. Navrhovaná studie bude zahrnovat 24týdenní sledování a bude testovat relativní účinnost 3 aktivních léčebných kombinací – 1) XR-NTX+poradenství v oblasti snižování škod, 2) poradenství v oblasti placeba+harm reduction a 3) pouze poradenství v oblasti snižování škod (HRC )-ve srovnání se službami jako obvykle (TAU), které všichni účastníci dostávají od komunitních agentur. Tento navrhovaný design nám umožní demontovat aktivní léčebné komponenty a tím detekovat potenciální „placebo efekty“ jak při podání injekce, tak při péči ze strany lékaře. V této studii existují tři primární specifické cíle. Nejprve budeme testovat relativní účinnost XR-NTX, placeba a HRC ve srovnání s TAU při snižování množství alkoholu, frekvence a problémů souvisejících s alkoholem. Za druhé, otestujeme předpokládané mediátory intervenčních účinků. Konkrétně předpokládáme, že aktivní léčba urychlí zvýšení motivace ke změně a snížení bažení, což zase zprostředkuje účinky aktivní léčby na výsledky týkající se alkoholu. Nakonec otestujeme účinky léčby na náklady na služby financované z veřejných zdrojů (tj. pohotovostní lékařské služby, návštěvy na pohotovosti, přijetí do nemocnice a okresní vězení). Předpokládá se, že skupiny XR-NTX, placebo a HRC budou vykazovat větší pokles nákladů na služby financované z veřejných zdrojů než skupina TAU.