Riduzione del danno con la farmacoterapia (HaRP) (HaRP)

I senzatetto e la dipendenza da alcol sono problemi di salute pubblica comuni e gravi. Sfortunatamente, gli approcci al trattamento dell'alcol basati sull'astinenza sono minimamente efficaci nel coinvolgere e trattare con successo i senzatetto con dipendenza dall'alcol. Sono stati pertanto richiesti approcci più flessibili e incentrati sul cliente, adattati alle esigenze di questa popolazione. A questa popolazione sono stati applicati approcci innovativi e a bassa barriera (ad es. Housing First e programmi di gestione dell'alcol) che sono efficaci nel ridurre il consumo di alcol e i problemi correlati, nonché l'utilizzo di servizi finanziati con fondi pubblici e i costi associati. Tali approcci sono stati indicati come interventi di riduzione del danno perché si concentrano sulla riduzione del danno correlato all'alcol per le persone colpite e le loro comunità senza richiedere un impegno per obiettivi basati sull'astinenza. Sebbene gli approcci psicosociali e di riduzione del danno stiano iniziando a proliferare per questa popolazione, ci sono poche controparti farmacologiche per supportare e migliorare questi sforzi. Un farmaco che potrebbe colmare questa lacuna terapeutica è il naltrexone a rilascio prolungato (XR-NTX; commercializzato come Vivitrol®). XR-NTX è una formulazione a rilascio prolungato di 30 giorni dell'antagonista del recettore degli oppioidi, il naltrexone, e viene somministrato mensilmente tramite iniezione intramuscolare nel gluteo. Lo studio di Fase II proposto presenta un RCT a quattro bracci (N=300) progettato per testare l'efficacia di XR-NTX come aggiunta farmacologica ai servizi esistenti di riduzione del danno psicosociale forniti dalle agenzie della comunità ai senzatetto con dipendenza da alcol. Lo studio proposto includerà un follow-up di 24 settimane e testerà l'efficacia relativa di 3 combinazioni di trattamento attivo: 1) XR-NTX+consulenza per la riduzione del danno, 2) placebo+consulenza per la riduzione del danno e 3) solo consulenza per la riduzione del danno (HRC) )-rispetto ai servizi abituali (TAU) che tutti i partecipanti ricevono dalle agenzie comunitarie. Questo progetto proposto ci consentirà di smantellare i componenti attivi del trattamento e quindi rilevare potenziali "effetti placebo" sia della somministrazione di un'iniezione che dell'attenzione di un medico. In questo studio, ci sono tre obiettivi specifici primari. In primo luogo, testeremo l'efficacia relativa di XR-NTX, placebo e HRC rispetto a TAU nel ridurre la quantità di alcol, la frequenza e i problemi correlati all'alcol. In secondo luogo, testeremo i mediatori ipotizzati degli effetti dell'intervento. Nello specifico, ipotizziamo che i trattamenti attivi accelerino l'aumento della motivazione al cambiamento e la diminuzione del desiderio, che, a sua volta, mediano gli effetti del trattamento attivo sugli esiti dell'alcol. Infine, testeremo gli effetti del trattamento sui costi dei servizi finanziati con fondi pubblici (ad esempio, servizi medici di emergenza, visite di pronto soccorso, ricoveri ospedalieri e prigione della contea). Si ipotizza che i gruppi XR-NTX, placebo e HRC mostreranno maggiori riduzioni dei costi dei servizi finanziati con fondi pubblici rispetto al gruppo TAU.