Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sériová srovnání abdominálních a neurologických MRI skenů (SCANMRI)

10. prosince 2015 aktualizováno: University of British Columbia

Sériová srovnání abdominálních a neurologických MRI skenů pacientů s refrakterními poruchami psychózy

Účelem této studie je porovnat přírůstek hmotnosti v břiše a rozložení tuku se změnami v morfologii mozku u lidí užívajících antipsychotika.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Zvýšení hmotnosti v břiše je významným vedlejším účinkem antipsychotických léků. Dokonce se předpokládá, že je součástí patologie těžkých duševních chorob. Studie ukázaly, že u osob s bipolární poruchou je zvýšený index tělesné hmotnosti (BMI) spojen s nepravidelnými změnami v mozku. Tato souvislost nebyla testována u osob s psychózou. V této studii budeme měřit distribuci břišního tuku měřenou pomocí MRI, abychom zjistili, zda to souvisí s abnormální morfologií mozku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Heidi N Boyda, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 6484 604-875-2000
  • E-mail: hnboyda@gmail.com

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Nábor
        • BC Mental Health & Addictions Research Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alasdair M Barr, Ph.D.
        • Kontakt:
          • Heidi N Boyda, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 6484 604-875-2000
          • E-mail: hnboyda@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří byli nedávno viděni v programu psychózy BC (British Columbia) v nemocnici University of British Columbia.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být přijat do programu psychózy BC (British Columbia) v nemocnici UBC (University of British Columbia)
  • Musí mít klinicky diagnostikovanou psychózu (např. schizofrenie)
  • Musí umět plynně anglicky
  • Nesmí být kontraindikován pro MRI (tj. nesmí být klaustrofobický, mít v těle kov, být těhotný, mít BMI větší nebo rovný 40 atd.)

Kritéria vyloučení:

• Žádné, kromě výše uvedených

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abdominální distribuce viscerálního tuku versus podkožní tuk
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
Časová změna množství viscerálního a podkožního tuku měřená automatizovanou segmentací obrazu magnetické rezonance (MRI)
Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
Změny celkového objemu mozku
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
Změna v průběhu času v celkovém objemu mozku měřená automatizovanou segmentací obrazu magnetické rezonance (MRI).
Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
Změny objemu šedé hmoty v mozku
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
Změna v průběhu času v množství šedé hmoty mozku měřená automatizovanou segmentací obrazu magnetické rezonance (MRI).
Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
Změny objemu bílé hmoty v mozku
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
Změna v průběhu času v množství mozkové bílé hmoty měřená automatizovanou segmentací obrazu magnetické rezonance (MRI).
Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
Změny objemu mozkových struktur
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
Změna v průběhu času v objemu mozkových struktur měřená automatizovanou segmentací obrazu magnetické rezonance (MRI).
Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání změn v distribuci/akumulaci břišního tuku se závažností symptomů psychózy
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním
Zjistit, zda existuje souvislost mezi akumulací/distribucí tuku v břiše a závažností symptomů psychózy, měřeno množstvím viscerálního a podkožního tuku automatizovanou segmentací obrazu magnetické rezonance (MRI) a standardizovanými stupnicemi hodnocení symptomů, kognitivními testy a dalšími neuropsychologickými vyšetření, resp.
Výchozí stav (do 2 týdnů od přijetí), o 12 týdnů později a před propuštěním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. prosince 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H13-01685

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení