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Serielle Vergleiche von Abdominal- und neurologischen MRT-Scans (SCANMRI)

10. Dezember 2015 aktualisiert von: University of British Columbia

Serielle Vergleiche von abdominalen und neurologischen MRT-Scans von Patienten mit refraktären Psychosestörungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gewichtszunahme im Bauchraum und die Fettverteilung mit Veränderungen der Gehirnmorphologie bei Menschen zu vergleichen, die antipsychotische Medikamente einnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Eine Gewichtszunahme im Bauchraum ist eine erhebliche Nebenwirkung von Antipsychotika. Es wurde sogar vermutet, dass es Teil der Pathologie schwerer psychischer Erkrankungen ist. Studien haben gezeigt, dass bei Personen mit bipolarer Störung ein erhöhter Body-Mass-Index (BMI) mit unregelmäßigen Veränderungen im Gehirn verbunden ist. Dieser Zusammenhang wurde bei Personen mit Psychose nicht getestet. In dieser Studie werden wir die Bauchfettverteilung mittels MRT messen, um festzustellen, ob dies mit einer abnormalen Gehirnmorphologie zusammenhängt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Heidi N Boyda, Ph.D.
  • Telefonnummer: 6484 604-875-2000
  • E-Mail: hnboyda@gmail.com

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Rekrutierung
        • BC Mental Health & Addictions Research Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alasdair M Barr, Ph.D.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die kürzlich beim BC (British Columbia) Psychosis Program im Krankenhaus der University of British Columbia gesehen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss zum BC (British Columbia) Psychosis Program am UBC (University of British Columbia) Hospital zugelassen sein
  • Muss eine klinisch diagnostizierte Psychose haben (z. B. Schizophrenie)
  • Muss fließend Englisch sprechen
  • Darf nicht für eine MRT kontraindiziert sein (d. h. Sie dürfen nicht klaustrophobisch sein, kein Metall im Körper haben, schwanger sein, keinen BMI größer oder gleich 40 haben usw.)

Ausschlusskriterien:

• Keine außer den oben aufgeführten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bauchverteilung von viszeralem Fett im Vergleich zu subkutanem Fett
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Zeitliche Veränderung der Mengen an viszeralem und subkutanem Fett, gemessen durch automatisierte Segmentierung eines Magnetresonanzbildes (MRT)
Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Veränderungen des gesamten Gehirnvolumens
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Zeitliche Veränderung des gesamten Gehirnvolumens, gemessen durch automatisierte Segmentierung eines Magnetresonanzbildes (MRT).
Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Veränderungen im Volumen der grauen Substanz im Gehirn
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Zeitliche Veränderung der Menge an grauer Substanz im Gehirn, gemessen durch automatisierte Segmentierung eines Magnetresonanzbildes (MRT).
Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Veränderungen im Volumen der weißen Substanz im Gehirn
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Zeitliche Veränderung der Menge an weißer Substanz im Gehirn, gemessen durch automatisierte Segmentierung eines Magnetresonanzbildes (MRT).
Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Veränderungen im Volumen der Gehirnstrukturen
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Zeitliche Veränderung des Volumens von Gehirnstrukturen, gemessen durch automatisierte Segmentierung eines Magnetresonanzbildes (MRT).
Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Veränderungen in der Verteilung/Ansammlung von Bauchfett mit der Schwere der Psychosesymptome
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung
Um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der Ansammlung/Verteilung von Bauchfett und der Schwere der Psychosesymptome besteht, gemessen anhand der Mengen an viszeralem und subkutanem Fett durch automatisierte Segmentierung eines Magnetresonanzbildes (MRT) und standardisierter Symptombewertungsskalen, kognitiver Tests und anderer neuropsychologischer Tests Prüfungen bzw.
Ausgangswert (innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme), 12 Wochen später und vor der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H13-01685

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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