Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seryjne porównania skanów MRI jamy brzusznej i neurologicznych (SCANMRI)

10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Seryjne porównania skanów MRI jamy brzusznej i neurologicznych pacjentów z opornymi na leczenie zaburzeniami psychotycznymi

Celem tego badania jest porównanie przyrostu masy ciała w jamie brzusznej i rozkładu tkanki tłuszczowej ze zmianami w morfologii mózgu u osób przyjmujących leki przeciwpsychotyczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Przyrost masy ciała w jamie brzusznej jest istotnym skutkiem ubocznym leków przeciwpsychotycznych. Sugerowano nawet, że jest częścią patologii ciężkich chorób psychicznych. Badania wykazały, że u osób z chorobą afektywną dwubiegunową podwyższony wskaźnik masy ciała (BMI) jest związany z nieregularnymi zmianami w mózgu. To powiązanie nie zostało przetestowane u osób z psychozą. W tym badaniu będziemy mierzyć rozkład tłuszczu w jamie brzusznej mierzony za pomocą MRI, aby sprawdzić, czy jest to związane z nieprawidłową morfologią mózgu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Heidi N Boyda, Ph.D.
  • Numer telefonu: 6484 604-875-2000
  • E-mail: hnboyda@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Rekrutacyjny
        • BC Mental Health & Addictions Research Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alasdair M Barr, Ph.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, którzy byli ostatnio widziani w programie psychozy BC (Kolumbia Brytyjska) w szpitalu Uniwersytetu Kolumbii Brytyjskiej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi zostać przyjęty do programu psychozy BC (Kolumbia Brytyjska) w szpitalu UBC (University of British Columbia)
  • Musi mieć klinicznie zdiagnozowaną psychozę (np. schizofrenia)
  • Musi biegle posługiwać się językiem angielskim
  • Nie może być przeciwwskazany do MRI (tj. nie może mieć klaustrofobii, nie może mieć metali w ciele, być w ciąży, mieć BMI większe lub równe 40, itp.)

Kryteria wyłączenia:

• Brak, poza wymienionymi powyżej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmieszczenie tłuszczu trzewnego w jamie brzusznej w porównaniu z tłuszczem podskórnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
Zmiana w czasie ilości tłuszczu trzewnego i podskórnego mierzona za pomocą automatycznej segmentacji obrazu rezonansu magnetycznego (MRI)
Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
Zmiany całkowitej objętości mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
Zmiana w czasie całkowitej objętości mózgu mierzona za pomocą automatycznej segmentacji obrazu rezonansu magnetycznego (MRI).
Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
Zmiany objętości istoty szarej w mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
Zmiana w czasie ilości istoty szarej mózgu mierzona za pomocą automatycznej segmentacji obrazu rezonansu magnetycznego (MRI).
Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
Zmiany objętości istoty białej w mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
Zmiana w czasie ilości istoty białej mózgu mierzona za pomocą automatycznej segmentacji obrazu rezonansu magnetycznego (MRI).
Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
Zmiany objętości struktur mózgowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
Zmiana w czasie objętości struktur mózgowych mierzona za pomocą automatycznej segmentacji obrazu rezonansu magnetycznego (MRI).
Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie zmian w dystrybucji / akumulacji tłuszczu w jamie brzusznej z nasileniem objawów psychozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem
Aby określić, czy istnieje związek między gromadzeniem się/rozmieszczeniem tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej a nasileniem objawów psychozy, mierzonym na podstawie ilości trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej za pomocą zautomatyzowanej segmentacji obrazu rezonansu magnetycznego (MRI) i standaryzowanych skal oceny objawów, testów poznawczych i innych neuropsychologicznych egzaminy, odpowiednio.
Wartość wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od przyjęcia), 12 tygodni później i przed wypisem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of British Columbia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H13-01685

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami