Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparaciones en serie de resonancias magnéticas abdominales y neurológicas (SCANMRI)

10 de diciembre de 2015 actualizado por: University of British Columbia

Comparaciones en serie de resonancias magnéticas abdominales y neurológicas de pacientes con trastornos de psicosis refractarios

El propósito de este estudio es comparar el aumento de peso abdominal y la distribución de la grasa con los cambios en la morfología del cerebro en personas que toman medicamentos antipsicóticos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

El aumento de peso abdominal es un efecto secundario importante de los medicamentos antipsicóticos. Incluso se ha sugerido que forma parte de la patología de las enfermedades mentales graves. Los estudios han demostrado que en personas con trastorno bipolar, el aumento del índice de masa corporal (IMC) se asocia con cambios irregulares en el cerebro. Esta asociación no ha sido probada en personas con psicosis. En este estudio, mediremos la distribución de la grasa abdominal según lo medido por resonancia magnética para ver si esto está asociado con una morfología cerebral anormal.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Delrae Fawcett, M.Sc.
  • Número de teléfono: 6115 604-875-2000
  • Correo electrónico: delrae.fawcett@ubc.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Heidi N Boyda, Ph.D.
  • Número de teléfono: 6484 604-875-2000
  • Correo electrónico: hnboyda@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4H4
        • Reclutamiento
        • BC Mental Health & Addictions Research Institute
        • Contacto:
          • Delrae Fawcett, M.Sc.
          • Número de teléfono: 6115 604-875-2000
          • Correo electrónico: delrae.fawcett@ubc.ca
        • Investigador principal:
          • Alasdair M Barr, Ph.D.
        • Contacto:
          • Heidi N Boyda, Ph.D.
          • Número de teléfono: 6484 604-875-2000
          • Correo electrónico: hnboyda@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes que han sido vistos recientemente en el Programa de Psicosis de BC (Columbia Británica) en el hospital de la Universidad de Columbia Británica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser admitido en el Programa de Psicosis de BC (Columbia Británica) en el Hospital UBC (Universidad de Columbia Británica)
  • Debe tener psicosis clínicamente diagnosticada (p. esquizofrenia)
  • Debe ser fluido en inglés
  • No debe estar contraindicado para la resonancia magnética (es decir, no debe ser claustrofóbico, tener metal en el cuerpo, estar embarazada, tener un IMC mayor o igual a 40, etc.)

Criterio de exclusión:

• Ninguno, aparte de los enumerados anteriormente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución abdominal de la grasa visceral versus grasa subcutánea
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
Cambio con el tiempo en las cantidades de grasa visceral y subcutánea según lo medido por segmentación automatizada de una imagen de resonancia magnética (IRM)
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
Cambios en el volumen total del cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
Cambio a lo largo del tiempo en el volumen total del cerebro medido por segmentación automatizada de una imagen de resonancia magnética (IRM).
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
Cambios en el volumen de materia gris en el cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
Cambio con el tiempo en las cantidades de materia gris del cerebro medido por segmentación automatizada de una imagen de resonancia magnética (IRM).
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
Cambios en el volumen de la materia blanca en el cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
Cambio con el tiempo en las cantidades de materia blanca del cerebro, medido por segmentación automatizada de una imagen de resonancia magnética (IRM).
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
Cambios en el volumen de las estructuras cerebrales.
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
Cambio con el tiempo en el volumen de las estructuras cerebrales medido por segmentación automatizada de una imagen de resonancia magnética (IRM).
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de cambios en la distribución/acumulación de grasa abdominal con la gravedad de los síntomas de psicosis
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta
Determinar si existe una asociación entre la acumulación/distribución de la grasa abdominal y la gravedad de los síntomas de psicosis, medida por las cantidades de grasa visceral y subcutánea mediante la segmentación automatizada de una imagen de resonancia magnética (IRM) y escalas estandarizadas de calificación de síntomas, pruebas cognitivas y otras pruebas neuropsicológicas. exámenes, respectivamente.
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), 12 semanas después y antes del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of British Columbia

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de diciembre de 2015

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • H13-01685

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones