Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová versus internetová kognitivní behaviorální terapie prokrastinace

11. března 2018 aktualizováno: Per Carlbring, Stockholm University
Prokrastinace je definována jako dobrovolné oddalování zamýšleného postupu, přestože se očekává, že se kvůli zpoždění zhorší, a je považována za přetrvávající vzorec chování, který může vést k velkému psychickému utrpení. Zhruba pětina dospělé populace a polovina studentské populace má podle předpokladu značné potíže kvůli opakujícím se prokrastinacím v každodenním životě. Chronickí a závažní prokrastinátoři však jen zřídka dostávají adekvátní péči kvůli předsudkům a nedostatku porozumění ohledně prokrastinace a léčebných intervencí, které jsou považovány za přínosné. Kognitivně behaviorální terapie je často považována za léčbu volby, ačkoli důkazy podporující její použití jsou vzácné a byla provedena pouze jedna randomizovaná kontrolovaná studie. Primárním cílem této studie je proto otestovat účinnost kognitivně behaviorální terapie poskytované buď jako skupinová intervence, nebo prostřednictvím internetu. Účastníky budou studenti přijatí prostřednictvím Studentského zdravotního střediska na Karolinska Institutet. Bude použita randomizovaná kontrolovaná studie s velikostí vzorku 100 účastníků rozdělených do dvou podmínek; desetitýdenní intervence kognitivně behaviorální terapie na internetu a osmitýdenní skupinová intervence založená na kognitivně behaviorální terapii. Předpokládá se, že výsledkem současné studie jsou dvě důležitá zjištění. Za prvé, různé intervence, které jsou součástí kognitivně behaviorální terapie, jsou považovány za užitečné pro lidi trpící problémy způsobenými prokrastinací. Za druhé, jak skupinová intervence, tak intervence kognitivně behaviorální terapie založené na internetu se považují za vhodné pro podávání léčby prokrastinace, což je považováno za velmi důležité, protože dostupnost adekvátní péče je omezená, zejména mezi studenty. Současná studie rozšíří poznatky o účinnosti různých způsobů léčby prokrastinace a zároveň zlepší celkové pochopení obtíží souvisejících s dilatačním chováním.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Huddinge, Švédsko, 141 52
        • The Student Health Centre at Karolinska Institutet.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynně švédsky
  • Počítač s přístupem na internet a funkční e-mail
  • Registrován jako studenti na jedné z přidružených univerzit Studentského zdravotního střediska na Karolinska Institutet
  • Primární obtíže související s chronickou a těžkou prokrastinací

Kritéria vyloučení:

  • Těžká deprese (30 nebo více bodů na MADRS-S)
  • Akutní stavy vyžadující léčbu; sebevražedné myšlenky, neuropsychiatrické stavy (ADHD, ADD), zneužívání alkoholu nebo drog, bipolární porucha, schizofrenie a psychóza
  • Průběžná psychoterapie
  • Trvalá psychotropní léčba (pokud není dávka stabilní tři měsíce před nástupem do léčby)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Internetová kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: Internetová kognitivně behaviorální terapie
Pro účastníky s internetovým stavem budou moduly svépomocné léčby prokrastinace distribuovány týdně během léčebného období, přičemž každý týden bude poskytnut jeden modul, tj. deset týdnů. Na rozdíl od skupinových podmínek účastníci nedostanou kontakt na terapeuta ani se nezúčastní žádných sezení. Kromě toho se od účastníků očekává, že dokončí jak četbu, tak úkoly, které jsou součástí každého modulu.
Experimentální: Skupinová terapie kognitivního chování
Behaviorální: Skupinová terapie kognitivního chování
Pro účastníky ve stavu skupinové intervence budou moduly svépomocné léčby prokrastinace poskytnuty na čtyřech po sobě jdoucích tříhodinových sezeních ve Student Health Center v Karolinska Institutet, přičemž na každém sezení budou poskytnuty přibližně dva moduly. Lekce budou od sebe vzdáleny dva týdny, během nichž jsou účastníci instruováni, aby dokončili úkoly související s moduly, které byly zaměřeny na předchozí sezení, např. stanovení cílů, time management a behaviorální experimenty, které se jim doporučuje prezentovat a diskutovat s ostatními účastníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základní hodnotě na stupnici čisté prokrastinace (PPS)
Časové okno: 0 týdnů a 8 nebo 10 týdnů
PPS obsahuje dvanáct položek měřících prevalenci prokrastinace.
0 týdnů a 8 nebo 10 týdnů
Změna oproti základní hodnotě na stupnici čisté prokrastinace (PPS)
Časové okno: 0 týdnů a 24 týdnů
PPS obsahuje dvanáct položek měřících prevalenci prokrastinace.
0 týdnů a 24 týdnů
Změna oproti základní hodnotě na stupnici pro hodnocení prokrastinace pro studenty (PASS)
Časové okno: 0 týdnů a 8 nebo 10 týdnů
PASS obsahuje tři položky měřící potíže s prokrastinací v šesti různých oblastech činností souvisejících se studiem.
0 týdnů a 8 nebo 10 týdnů
Změna oproti základní hodnotě na stupnici pro hodnocení prokrastinace pro studenty (PASS)
Časové okno: 0 týdnů a 24 týdnů
PASS obsahuje tři položky měřící potíže s prokrastinací v šesti různých oblastech činností souvisejících se studiem.
0 týdnů a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty na stupnici Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Časové okno: 0 týdnů a 8 nebo 10 týdnů
MADRS-S je self-report verze MADRS a obsahuje devět položek měřících změny nálady, úzkosti, spánkových vzorců, chuti k jídlu, koncentrace, iniciativy, emocionální angažovanosti, pesimismu a postoje k životu.
0 týdnů a 8 nebo 10 týdnů
Změna od výchozí hodnoty na stupnici Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Časové okno: 0 týdnů a 24 týdnů
MADRS-S je self-report verze MADRS a obsahuje devět položek měřících změny nálady, úzkosti, spánkových vzorců, chuti k jídlu, koncentrace, iniciativy, emocionální angažovanosti, pesimismu a postoje k životu.
0 týdnů a 24 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu v hodnocení Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Časové okno: 0 týdnů a 8 nebo 10 týdnů
GAD-7 obsahuje sedm položek pro hodnocení úzkosti a screening na generalizovanou úzkostnou poruchu.
0 týdnů a 8 nebo 10 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu v hodnocení Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Časové okno: 0 týdnů a 24 týdnů
GAD-7 obsahuje sedm položek pro hodnocení úzkosti a screening na generalizovanou úzkostnou poruchu.
0 týdnů a 24 týdnů
Změna základní linie v kontrolním seznamu symptomů 90 (SCL-90)
Časové okno: 0 týdnů a 8 nebo 10 týdnů
SCL-90 obsahuje 90 položek hodnotících fyzické zdraví a duševní pohodu účastníka a skládá se ze tří globálních domén a také devíti subdomén.
0 týdnů a 8 nebo 10 týdnů
Změna základní linie v kontrolním seznamu symptomů 90 (SCL-90)
Časové okno: 0 týdnů a 24 týdnů
SCL-90 obsahuje 90 položek hodnotících fyzické zdraví a duševní pohodu účastníka a skládá se ze tří globálních domén a také devíti subdomén.
0 týdnů a 24 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otevřené otázky týkající se nežádoucích účinků
Časové okno: 4/5 týdnů, 8/10 týdnů, šestiměsíční sledování
Výskyt a charakteristika možných negativních účinků léčby bude zkoumána pomocí otevřených otázek, tedy „zaznamenali jste během léčby nějaké negativní účinky“, včetně hodnotících škál hodnotících míru, do jaké nežádoucí příhoda účastníka ovlivnila.
4/5 týdnů, 8/10 týdnů, šestiměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stockholm University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: David Forsström, MSc, Stockholm University
  • Ředitel studie: Alexander Rozental, MSc, Stockholm University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SU-KI-STUDENT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení