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Gruppo contro terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per la procrastinazione

11 marzo 2018 aggiornato da: Per Carlbring, Stockholm University
La procrastinazione è definita come un ritardo volontario di una linea d'azione prevista nonostante l'aspettativa di peggiorare per il ritardo ed è considerata un modello di comportamento persistente che può provocare gravi sofferenze psicologiche. Si presume che circa un quinto della popolazione adulta e metà della popolazione studentesca abbiano sostanziali difficoltà a causa di ricorrenti procrastinazioni nella vita quotidiana. Tuttavia, i procrastinatori cronici e gravi raramente ricevono cure adeguate a causa dei preconcetti e della mancanza di comprensione riguardo alla procrastinazione e agli interventi terapeutici che si presume siano utili. La terapia cognitivo comportamentale è spesso considerata il trattamento di scelta, sebbene le prove a sostegno del suo utilizzo siano scarse e sia stato eseguito solo uno studio controllato randomizzato. Lo scopo principale del presente studio è quindi quello di testare l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale erogata come intervento di gruppo o tramite Internet. I partecipanti saranno costituiti da studenti reclutati attraverso il Centro sanitario studentesco del Karolinska Institutet. Verrà impiegato uno studio controllato randomizzato con un campione di 100 partecipanti suddiviso in due condizioni; un intervento di terapia cognitivo comportamentale basato su Internet di dieci settimane e un intervento di gruppo di otto settimane basato sulla terapia cognitivo comportamentale. Si ritiene che lo studio attuale porti a due risultati importanti. In primo luogo, si presume che diversi interventi inerenti alla terapia cognitivo comportamentale siano utili per le persone che soffrono di problemi causati dalla procrastinazione. In secondo luogo, si presume che sia un intervento di gruppo che un intervento di terapia cognitivo comportamentale basato su Internet siano adatti a somministrare un trattamento per la procrastinazione, che è considerato molto importante in quanto la disponibilità di cure adeguate è limitata, in particolare tra gli studenti. L'attuale studio aumenterà le conoscenze sull'efficacia dei diversi trattamenti della procrastinazione, oltre a migliorare la comprensione generale delle difficoltà legate al comportamento dilatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Huddinge, Svezia, 141 52
        • The Student Health Centre at Karolinska Institutet.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fluente in svedese
  • Computer con accesso a Internet e posta elettronica funzionante
  • Registrati come studenti presso una delle università affiliate allo Student Health Center del Karolinska Institutet
  • Difficoltà primarie legate alla procrastinazione cronica e grave

Criteri di esclusione:

  • Depressione grave (30 punti o più su MADRS-S)
  • Condizioni acute che necessitano di trattamento; ideazione suicidaria, condizioni neuropsichiatriche (ADHD, ADD), abuso di alcol o droghe, disturbo bipolare, schizofrenia e psicosi
  • Psicoterapia continua
  • Farmaci psicotropi in corso (a meno che la dose non sia stabile tre mesi prima dell'inizio del trattamento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet
Per i partecipanti alla condizione basata su Internet, i moduli di un trattamento di auto-aiuto per la procrastinazione saranno distribuiti settimanalmente durante il periodo di trattamento, con un modulo dato ogni settimana, cioè dieci settimane. Rispetto alla condizione di gruppo, i partecipanti non riceveranno un contatto con il terapista né parteciperanno ad alcuna sessione. Inoltre, i partecipanti devono completare sia il materiale di lettura che i compiti inclusi in ciascun modulo.
Sperimentale: Terapia di gruppo cognitivo comportamentale
Comportamentale: Terapia di gruppo cognitivo comportamentale
Per i partecipanti alla condizione di intervento di gruppo, i moduli di un trattamento di auto-aiuto per la procrastinazione saranno consegnati in quattro sessioni consecutive di tre ore presso il Centro sanitario studentesco del Karolinska Institutet, con circa due moduli forniti per ogni sessione. Le sessioni saranno distanziate di due settimane l'una dall'altra, durante le quali ai partecipanti viene chiesto di completare i compiti relativi ai moduli che erano al centro della sessione precedente, ad esempio, definizione degli obiettivi, gestione del tempo ed esperimenti comportamentali, che sono invitati a presentare e discutere con gli altri partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale sulla Pure Procrastination Scale (PPS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 8 o 10 settimane
Il PPS presenta dodici elementi che misurano la prevalenza della procrastinazione.
0 settimane e 8 o 10 settimane
Variazione rispetto al basale sulla Pure Procrastination Scale (PPS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 24 settimane
Il PPS presenta dodici elementi che misurano la prevalenza della procrastinazione.
0 settimane e 24 settimane
Cambiamento rispetto al basale sulla scala di valutazione della procrastinazione per gli studenti (PASS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 8 o 10 settimane
Il PASS presenta tre elementi che misurano le difficoltà di procrastinazione all'interno di sei diversi domini di attività legate allo studio.
0 settimane e 8 o 10 settimane
Cambiamento rispetto al basale sulla scala di valutazione della procrastinazione per gli studenti (PASS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 24 settimane
Il PASS presenta tre elementi che misurano le difficoltà di procrastinazione all'interno di sei diversi domini di attività legate allo studio.
0 settimane e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg (MADRS-S)
Lasso di tempo: 0 settimane e 8 o 10 settimane
Il MADRS-S è una versione self-report del MADRS e presenta nove elementi che misurano i cambiamenti di umore, ansia, sonno, appetito, concentrazione, iniziativa, coinvolgimento emotivo, pessimismo e atteggiamento nei confronti della vita.
0 settimane e 8 o 10 settimane
Variazione rispetto al basale sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg (MADRS-S)
Lasso di tempo: 0 settimane e 24 settimane
Il MADRS-S è una versione self-report del MADRS e presenta nove elementi che misurano i cambiamenti di umore, ansia, sonno, appetito, concentrazione, iniziativa, coinvolgimento emotivo, pessimismo e atteggiamento nei confronti della vita.
0 settimane e 24 settimane
Variazione rispetto al basale nella valutazione del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: 0 settimane e 8 o 10 settimane
Il GAD-7 presenta sette elementi per la valutazione dell'ansia e lo screening per il disturbo d'ansia generalizzato.
0 settimane e 8 o 10 settimane
Variazione rispetto al basale nella valutazione del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: 0 settimane e 24 settimane
Il GAD-7 presenta sette elementi per la valutazione dell'ansia e lo screening per il disturbo d'ansia generalizzato.
0 settimane e 24 settimane
Modifica della linea di base nella lista di controllo dei sintomi 90 (SCL-90)
Lasso di tempo: 0 settimane e 8 o 10 settimane
SCL-90 presenta 90 elementi che valutano la salute fisica e il benessere mentale del partecipante ed è costituito da tre domini globali e nove sottodomini.
0 settimane e 8 o 10 settimane
Modifica della linea di base nella lista di controllo dei sintomi 90 (SCL-90)
Lasso di tempo: 0 settimane e 24 settimane
SCL-90 presenta 90 elementi che valutano la salute fisica e il benessere mentale del partecipante ed è costituito da tre domini globali e nove sottodomini.
0 settimane e 24 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domande aperte relative agli eventi avversi
Lasso di tempo: 4/5 settimane, 8/10 settimane, follow-up a sei mesi
L'occorrenza e le caratteristiche dei possibili effetti negativi del trattamento saranno esaminate utilizzando domande a risposta aperta, ad esempio "hai riscontrato effetti negativi durante il trattamento", comprese le scale di valutazione che valutano il grado in cui l'evento avverso ha colpito il partecipante.
4/5 settimane, 8/10 settimane, follow-up a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stockholm University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Karolinska Institutet

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: David Forsström, MSc, Stockholm University
  • Direttore dello studio: Alexander Rozental, MSc, Stockholm University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 marzo 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SU-KI-STUDENT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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