Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dopadu výchovy k duševnímu zdraví na pracovišti na včasnou intervenci pro zdravotnické pracovníky s problémy s duševním zdravím

15. března 2016 aktualizováno: McMaster University

Beyond Silence: Porovnání dopadu kontaktního vzdělávání s tréninkem gramotnosti v oblasti duševního zdraví na včasnou intervenci u zdravotnických pracovníků s problémy s duševním zdravím

Účelem této studie je porovnat dopad nového programu vzájemného vzdělávání v oblasti duševního zdraví na pracovišti se standardizovaným školením gramotnosti v oblasti duševního zdraví na včasnou intervenci a podporu zdravotnických zaměstnanců s problémy duševního zdraví. Účastníky jsou zdravotničtí pracovníci, kteří se dobrovolně účastní jednoho ze dvou dvanáctihodinových skupinových vzdělávacích programů. Předpokládá se, že přizpůsobený peer vzdělávací program „Beyond Silence“ vedený vyškolenými zaměstnanci s osobní zkušeností s duševním onemocněním bude účinnější při snižování stigmatu spojeného s hledáním pomoci a dosahováním pomoci v souvislosti s duševním onemocněním v zemi. pracoviště. Srovnávací skupina je standardizovaným programem školení v oblasti duševního zdraví, který byl široce implementován v Kanadě i po celém světě. Změny v chování při hledání pomoci/pomoci, znalosti a přesvědčení účastníků o duševním zdraví budou hodnoceny v tříměsíčních intervalech; před, po a tři měsíce po výchovné intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílový vzorek 200 zaměstnanců se bude rekrutovat ze dvou zdravotnických organizací. Program Beyond Silence je založen na principech kontaktního vzdělávání a bude zahrnovat šest 1,5–2hodinových osobních setkání konaných každý druhý týden, proložených pěti online zdroji. Školení první pomoci v oblasti duševního zdraví je standardizovaný 12hodinový školicí program v oblasti duševního zdraví založený na důkazech, který byl implementován v řadě národních a mezinárodních prostředí. Tento program obvykle trvá dva celé dny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
216

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanec (na plný úvazek, částečný úvazek nebo smlouva) v zúčastněné zdravotnické organizaci
  • Ochota a schopnost zúčastnit se 12 hodinového školení mimo placenou pracovní dobu
  • Schopný rozumět a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí školení v jednom ze dvou vzdělávacích přístupů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kontaktní výchova k duševnímu zdraví
Program „Beyond Silence“ trvá 12 hodin: šest 1,5–2hodinových osobních skupinových sezení každý druhý týden plus pět online sezení mezi každým z osobních setkání.
Behaviorální: Beyond Silence
Pilotní data z počátečních fází projektu a principy osvědčených postupů v oblasti kontaktního vzdělávání a teorie vzdělávání dospělých na základě návrhu kurikula. Šest osobních setkání využívá viněty na pracovišti k podnícení reflexe a diskuse, budování gramotnosti v oblasti duševního zdraví, snížení stigmatizace a podpoře rozvoje komunikace a zvládání dovedností. Virtuální sezení využívají zabezpečené online diskusní fórum, kde mohou účastníci prozkoumat relevantní online zdroje. Všechna setkání budou společně vedena vyškolenými peer pedagogy; zaměstnanci, kteří osobně zažili špatné duševní zdraví a zotavení a jsou považováni za důvěryhodné vůdce v rámci organizace. Budou přijati a vyškoleni, aby efektivně učili obsah, sdíleli osobní zkušenosti a usnadňovali diskusi.
Ostatní jména:
  • Kontaktní výchova k duševnímu zdraví
Aktivní komparátor: Trénink gramotnosti v oblasti duševního zdraví
Školení „První pomoc v oblasti duševního zdraví“ se skládá z dvanácti hodin standardizovaného školení gramotnosti v oblasti duševního zdraví založeného na modulech, které je nabízeno ve skupinovém formátu. Bude nabízen jako 2 celodenní školení (nebo čtyři půldenní školení).
Behaviorální: První pomoc pro duševní zdraví (MHFA)
MHFA je standardizovaný dvanáctihodinový vzdělávací program, jehož cílem je naučit účastníky, jak rozpoznat včasné varovné příznaky duševní choroby, jak poskytnout počáteční pomoc někomu v krizi duševního zdraví a jak podporovat lidi, u kterých se rozvíjejí duševní problémy. Jde o přístup založený na důkazech, který vznikl v Austrálii, ale je zaváděn po celé Kanadě pod vedením kanadské komise pro duševní zdraví. Vedení MHFA bude zajišťovat zaměstnanec v každé organizaci, který byl proškolen prostřednictvím 5denního národního školícího programu instruktorů MHFA. Instruktor nesdílí žádné osobní zkušenosti s problémy duševního zdraví.
Ostatní jména:
  • Trénink gramotnosti v oblasti duševního zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování při vyhledávání pomoci oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili, zda využili nějaké služby ze seznamu 10 možností zdravotních, pracovních a komunitních služeb. Otázky týkající se využití služeb jsou upraveny z průzkumu Canadian Community Health 2012/2012, aby bylo možné poskytnout referenci populace a několik služeb souvisejících s prací (např. EAP, union) jsou přidány jako možnost. Účastníci mohou podporovat více než jedno chování a k měření změny při hledání pomoci se použije souhrnné skóre počtu chování.
Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování
Změna od výchozího stavu v chování při poskytování pomoci
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování
Vlastní hlášení o osobním kontaktu se spolupracovníkem o problémech duševního zdraví (ano/ne) a jakémkoli kontaktu za posledních 6 měsíců (ano/ne). Pokud ke kontaktu skutečně došlo, budou účastníci dotázáni, zda poskytli spolupracovníkovi pomoc, a pokud ano, aby určili typ pomoci ze seznamu 10 možných možností. Seznam „outreach“ chování byl založen na hodnocení programu první pomoci pro duševní zdraví (např. „strávil čas nasloucháním problému“, „doporučit odbornou pomoc“), s úpravou tak, aby zahrnovala několik možností specifických pro práci (např. „doporučit EAP“, „nabídnutá pomoc s pracovními povinnostmi“). Účastníci jsou vyzváni, aby zkontrolovali všechna vhodná chování (s možností s otevřeným koncem) a bodování je založeno na jednom bodu za akci, přičemž ke sledování změny se používá souhrnné skóre. Kromě seznamu chování budou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou důvěru v poskytování pomoci na 7bodové Likertově stupnici.
Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupně stigmatu oproti výchozímu stavu vůči spolupracovníkům s duševním onemocněním
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování
Bude použita škála Opening Minds pro poskytovatele zdravotní péče Kanadské komise pro duševní zdraví; dotazník o 20 položkách určený k hodnocení postojů poskytovatelů zdravotní péče k lidem s duševním onemocněním. Nástroj má dobrou vnitřní konzistenci (α=0,82) a uspokojivou spolehlivost test-retest (ICC=0,66), s omezeným dopadem společenské potřeby.
Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování
Změna oproti výchozímu stavu gramotnosti v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování
Čtyři viněty zaměstnanců s problémy duševního zdraví na pracovišti budou použity k posouzení povědomí o problémech a kdy/jak na tyto problémy na pracovišti reagovat. Viněty jsou přizpůsobeny pro zdravotnické pracoviště na základě přehledu vinět uváděných v literatuře a analýzy klíčových problémů hlášených v pilotní fázi studie. Viněty budou zahrnovat rozdíly v pohlaví, povaze a závažnosti onemocnění a 7bodová Likertova škála od nováčka po odborníka bude použita ke sledování klíčových dimenzí gramotnosti, včetně vnímaných znalostí o stavu, co říkat/dělat a jaké zdroje mít přístup. .
Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování
Změna od výchozího stavu v postojích k vyhledávání odborné pomoci pro problémy duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování
Krátký formulář škály postojů k hledání odborné psychologické pomoci (ATSPPHS), 10ti otázek, využívající odpověď na čtyřbodové škále Likertova typu, bude použit ke sledování přesvědčení a záměru vyhledat odbornou pomoc. Je to široce používaná škála s dobrou vnitřní konzistencí (α=0,78) a validitou kritéria podporovanou vazbami mezi skóre škály a využíváním duševní péče.
Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McMaster University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hamilton Health Sciences Corporation
Ontario Mental Health Foundation
St. Joseph's Health Care London

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra E Moll, PhD, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MBSi14-385

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení