- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02158871
Studie dopadu výchovy k duševnímu zdraví na pracovišti na včasnou intervenci pro zdravotnické pracovníky s problémy s duševním zdravím
15. března 2016 aktualizováno: McMaster University
Beyond Silence: Porovnání dopadu kontaktního vzdělávání s tréninkem gramotnosti v oblasti duševního zdraví na včasnou intervenci u zdravotnických pracovníků s problémy s duševním zdravím
Účelem této studie je porovnat dopad nového programu vzájemného vzdělávání v oblasti duševního zdraví na pracovišti se standardizovaným školením gramotnosti v oblasti duševního zdraví na včasnou intervenci a podporu zdravotnických zaměstnanců s problémy duševního zdraví.
Účastníky jsou zdravotničtí pracovníci, kteří se dobrovolně účastní jednoho ze dvou dvanáctihodinových skupinových vzdělávacích programů.
Předpokládá se, že přizpůsobený peer vzdělávací program „Beyond Silence“ vedený vyškolenými zaměstnanci s osobní zkušeností s duševním onemocněním bude účinnější při snižování stigmatu spojeného s hledáním pomoci a dosahováním pomoci v souvislosti s duševním onemocněním v zemi. pracoviště.
Srovnávací skupina je standardizovaným programem školení v oblasti duševního zdraví, který byl široce implementován v Kanadě i po celém světě.
Změny v chování při hledání pomoci/pomoci, znalosti a přesvědčení účastníků o duševním zdraví budou hodnoceny v tříměsíčních intervalech; před, po a tři měsíce po výchovné intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílový vzorek 200 zaměstnanců se bude rekrutovat ze dvou zdravotnických organizací.
Program Beyond Silence je založen na principech kontaktního vzdělávání a bude zahrnovat šest 1,5–2hodinových osobních setkání konaných každý druhý týden, proložených pěti online zdroji.
Školení první pomoci v oblasti duševního zdraví je standardizovaný 12hodinový školicí program v oblasti duševního zdraví založený na důkazech, který byl implementován v řadě národních a mezinárodních prostředí.
Tento program obvykle trvá dva celé dny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
216
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton Health Sciences
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec (na plný úvazek, částečný úvazek nebo smlouva) v zúčastněné zdravotnické organizaci
- Ochota a schopnost zúčastnit se 12 hodinového školení mimo placenou pracovní dobu
- Schopný rozumět a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Předchozí školení v jednom ze dvou vzdělávacích přístupů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontaktní výchova k duševnímu zdraví
Program „Beyond Silence“ trvá 12 hodin: šest 1,5–2hodinových osobních skupinových sezení každý druhý týden plus pět online sezení mezi každým z osobních setkání.
|
Pilotní data z počátečních fází projektu a principy osvědčených postupů v oblasti kontaktního vzdělávání a teorie vzdělávání dospělých na základě návrhu kurikula.
Šest osobních setkání využívá viněty na pracovišti k podnícení reflexe a diskuse, budování gramotnosti v oblasti duševního zdraví, snížení stigmatizace a podpoře rozvoje komunikace a zvládání dovedností.
Virtuální sezení využívají zabezpečené online diskusní fórum, kde mohou účastníci prozkoumat relevantní online zdroje.
Všechna setkání budou společně vedena vyškolenými peer pedagogy; zaměstnanci, kteří osobně zažili špatné duševní zdraví a zotavení a jsou považováni za důvěryhodné vůdce v rámci organizace.
Budou přijati a vyškoleni, aby efektivně učili obsah, sdíleli osobní zkušenosti a usnadňovali diskusi.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Trénink gramotnosti v oblasti duševního zdraví
Školení „První pomoc v oblasti duševního zdraví“ se skládá z dvanácti hodin standardizovaného školení gramotnosti v oblasti duševního zdraví založeného na modulech, které je nabízeno ve skupinovém formátu.
Bude nabízen jako 2 celodenní školení (nebo čtyři půldenní školení).
|
MHFA je standardizovaný dvanáctihodinový vzdělávací program, jehož cílem je naučit účastníky, jak rozpoznat včasné varovné příznaky duševní choroby, jak poskytnout počáteční pomoc někomu v krizi duševního zdraví a jak podporovat lidi, u kterých se rozvíjejí duševní problémy.
Jde o přístup založený na důkazech, který vznikl v Austrálii, ale je zaváděn po celé Kanadě pod vedením kanadské komise pro duševní zdraví.
Vedení MHFA bude zajišťovat zaměstnanec v každé organizaci, který byl proškolen prostřednictvím 5denního národního školícího programu instruktorů MHFA.
Instruktor nesdílí žádné osobní zkušenosti s problémy duševního zdraví.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování při vyhledávání pomoci oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili, zda využili nějaké služby ze seznamu 10 možností zdravotních, pracovních a komunitních služeb.
Otázky týkající se využití služeb jsou upraveny z průzkumu Canadian Community Health 2012/2012, aby bylo možné poskytnout referenci populace a několik služeb souvisejících s prací (např.
EAP, union) jsou přidány jako možnost.
Účastníci mohou podporovat více než jedno chování a k měření změny při hledání pomoci se použije souhrnné skóre počtu chování.
|
Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování
|
|
Změna od výchozího stavu v chování při poskytování pomoci
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování
|
Vlastní hlášení o osobním kontaktu se spolupracovníkem o problémech duševního zdraví (ano/ne) a jakémkoli kontaktu za posledních 6 měsíců (ano/ne).
Pokud ke kontaktu skutečně došlo, budou účastníci dotázáni, zda poskytli spolupracovníkovi pomoc, a pokud ano, aby určili typ pomoci ze seznamu 10 možných možností.
Seznam „outreach“ chování byl založen na hodnocení programu první pomoci pro duševní zdraví (např.
„strávil čas nasloucháním problému“, „doporučit odbornou pomoc“), s úpravou tak, aby zahrnovala několik možností specifických pro práci (např. „doporučit EAP“, „nabídnutá pomoc s pracovními povinnostmi“).
Účastníci jsou vyzváni, aby zkontrolovali všechna vhodná chování (s možností s otevřeným koncem) a bodování je založeno na jednom bodu za akci, přičemž ke sledování změny se používá souhrnné skóre.
Kromě seznamu chování budou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou důvěru v poskytování pomoci na 7bodové Likertově stupnici.
|
Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupně stigmatu oproti výchozímu stavu vůči spolupracovníkům s duševním onemocněním
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování
|
Bude použita škála Opening Minds pro poskytovatele zdravotní péče Kanadské komise pro duševní zdraví; dotazník o 20 položkách určený k hodnocení postojů poskytovatelů zdravotní péče k lidem s duševním onemocněním.
Nástroj má dobrou vnitřní konzistenci (α=0,82) a uspokojivou spolehlivost test-retest (ICC=0,66),
s omezeným dopadem společenské potřeby.
|
Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování
|
|
Změna oproti výchozímu stavu gramotnosti v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování
|
Čtyři viněty zaměstnanců s problémy duševního zdraví na pracovišti budou použity k posouzení povědomí o problémech a kdy/jak na tyto problémy na pracovišti reagovat.
Viněty jsou přizpůsobeny pro zdravotnické pracoviště na základě přehledu vinět uváděných v literatuře a analýzy klíčových problémů hlášených v pilotní fázi studie.
Viněty budou zahrnovat rozdíly v pohlaví, povaze a závažnosti onemocnění a 7bodová Likertova škála od nováčka po odborníka bude použita ke sledování klíčových dimenzí gramotnosti, včetně vnímaných znalostí o stavu, co říkat/dělat a jaké zdroje mít přístup. .
|
Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování
|
|
Změna od výchozího stavu v postojích k vyhledávání odborné pomoci pro problémy duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování
|
Krátký formulář škály postojů k hledání odborné psychologické pomoci (ATSPPHS), 10ti otázek, využívající odpověď na čtyřbodové škále Likertova typu, bude použit ke sledování přesvědčení a záměru vyhledat odbornou pomoc.
Je to široce používaná škála s dobrou vnitřní konzistencí (α=0,78) a validitou kritéria podporovanou vazbami mezi skóre škály a využíváním duševní péče.
|
Výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra E Moll, PhD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MBSi14-385
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poškození duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Beyond Silence
-
McMaster UniversityPublic Health Agency of Canada (PHAC)Aktivní, ne náborPosttraumatická stresová porucha | Duševní stres | Problém duševního zdraví | Morální zraněníKanada
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...DokončenoSlužby plánovaného rodičovstvíSpojené státy
-
Bausch & Lomb IncorporatedAktivní, ne nábor
-
Scale Media IncCitruslabsAktivní, ne náborZtráta vlasů | Ředění vlasůSpojené státy
-
Ball State UniversityNábor
-
Duke UniversityDokončenoMnohočetný myelom | Chronická lymfocytární leukémieSpojené státy
-
Montefiore Medical CenterSan Diego Sexual Medicine; Beyond MeatNáborErektilní dysfunkceSpojené státy