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Studio sull'impatto dell'educazione alla salute mentale sul posto di lavoro sull'intervento precoce per gli operatori sanitari con problemi di salute mentale

15 marzo 2016 aggiornato da: McMaster University

Oltre il silenzio: confronto dell'impatto dell'educazione basata sul contatto con la formazione sull'alfabetizzazione alla salute mentale sull'intervento precoce per gli operatori sanitari con problemi di salute mentale

Lo scopo di questo studio è confrontare l'impatto di un nuovo programma di educazione tra pari sulla salute mentale basato sul posto di lavoro con una formazione standardizzata di alfabetizzazione sulla salute mentale sull'intervento precoce e il supporto per gli operatori sanitari con problemi di salute mentale. I partecipanti sono operatori sanitari che si offrono volontari per partecipare a uno dei due programmi educativi di gruppo di dodici ore. Si ipotizza che il programma personalizzato di educazione tra pari "Beyond Silence" condotto da membri del personale addestrati con esperienza personale di problemi di salute mentale sarà più efficace nel ridurre lo stigma associato alla ricerca di aiuto e all'aiuto per quanto riguarda i problemi di salute mentale nel posto di lavoro. Il gruppo di confronto è un programma di formazione standardizzato sull'alfabetizzazione della salute mentale che è stato ampiamente implementato sia in Canada che in tutto il mondo. Il cambiamento nel comportamento di ricerca di aiuto/aiuto, la conoscenza della salute mentale e le convinzioni dei partecipanti saranno valutati a intervalli di tre mesi; prima, dopo e tre mesi dopo l'intervento educativo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il campione target di 200 dipendenti partecipanti sarà reclutato da due organizzazioni sanitarie. Il programma Beyond Silence si basa sui principi dell'educazione basata sul contatto e includerà sei sessioni di persona di 1,5-2 ore condotte a settimane alterne, intervallate da cinque sessioni di risorse online. La formazione Mental Health First Aid è un programma di alfabetizzazione sulla salute mentale standardizzato di 12 ore basato sull'evidenza che è stato implementato in una serie di contesti nazionali e internazionali. Questo programma è in genere offerto per due giorni interi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
216

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • St. Joseph's Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendente (a tempo pieno, part-time o a contratto) nell'organizzazione sanitaria partecipante
  • Disponibilità e capacità di partecipare a 12 ore di formazione al di fuori dell'orario di lavoro retribuito
  • In grado di comprendere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Prima formazione in uno dei due approcci educativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Educazione alla salute mentale basata sul contatto
Il programma "Beyond Silence" ha una durata di 12 ore: sei sessioni di gruppo di 1,5-2 ore di persona a settimane alterne, più cinque sessioni online tra ciascuna delle sessioni di persona.
Comportamentale: Oltre il silenzio
I dati pilota delle fasi iniziali del progetto ei principi delle migliori pratiche nell'educazione basata sul contatto e nella teoria dell'apprendimento degli adulti hanno informato la progettazione del curriculum. Le sei sessioni di persona utilizzano vignette basate sul posto di lavoro per stimolare la riflessione e la discussione, sviluppare l'alfabetizzazione sulla salute mentale, ridurre lo stigma e promuovere lo sviluppo di capacità di comunicazione e coping. Le sessioni virtuali utilizzano un forum di discussione online sicuro per consentire ai partecipanti di esplorare le risorse online pertinenti. Tutte le sessioni saranno co-condotte da peer educator qualificati; dipendenti che hanno sperimentato personalmente la malattia mentale e il recupero e sono visti come leader credibili all'interno dell'organizzazione. Saranno reclutati e formati per insegnare efficacemente i contenuti, condividere esperienze personali e facilitare la discussione.
Altri nomi:
  • Educazione alla salute mentale basata sul contatto
Comparatore attivo: Formazione per l'alfabetizzazione della salute mentale
La formazione "Mental Health First Aid" consiste in dodici ore di formazione di alfabetizzazione sulla salute mentale standardizzata e basata su moduli offerti in un formato di gruppo. Sarà offerto come 2 sessioni di formazione di un'intera giornata (o quattro sessioni di mezza giornata).
Comportamentale: Primo soccorso per la salute mentale (MHFA)
MHFA è un programma educativo standardizzato di dodici ore progettato per insegnare ai partecipanti come riconoscere i primi segni premonitori di malattia mentale, come fornire un aiuto iniziale a qualcuno in una crisi di salute mentale e come supportare le persone che stanno sviluppando problemi di salute mentale. È un approccio basato sull'evidenza che ha avuto origine in Australia, ma viene implementato in tutto il Canada, sotto la guida della Commissione per la salute mentale del Canada. La leadership dell'MHFA sarà fornita da un dipendente di ciascuna organizzazione che è stato formato attraverso il programma nazionale di formazione per istruttori MHFA di 5 giorni. L'istruttore non condivide alcuna esperienza personale relativa a problemi di salute mentale.
Altri nomi:
  • Formazione per l'alfabetizzazione della salute mentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto alla linea di base nel comportamento di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare se hanno avuto accesso a servizi da un elenco di 10 opzioni di servizi sanitari, sul posto di lavoro e di comunità. Le domande relative all'utilizzo dei servizi sono adattate dall'indagine Canadian Community Health 2012/2012, al fine di fornire un riferimento alla popolazione, oltre a diversi servizi legati al lavoro (ad es. EAP, unione) vengono aggiunti come opzione. I partecipanti possono approvare più di uno dei comportamenti e verrà utilizzato un punteggio sommativo del numero di comportamenti per misurare il cambiamento nella ricerca di aiuto.
Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi
Cambiamento rispetto alla linea di base nel comportamento di aiuto e sensibilizzazione
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi
Autosegnalazione di contatti personali con un collega in merito a problemi di salute mentale (sì/no) e qualsiasi contatto negli ultimi 6 mesi (sì/no). Se il contatto si è verificato, ai partecipanti verrà chiesto se hanno fornito aiuto al collega e, in tal caso, identificare il tipo di aiuto da un elenco di 10 possibili opzioni. L'elenco dei comportamenti "di sensibilizzazione" era basato sulla valutazione del programma di pronto soccorso per la salute mentale (ad es. 'tempo trascorso ad ascoltare il problema', 'consigliare un aiuto professionale'), con un adattamento per includere diverse opzioni specifiche per il lavoro (ad esempio, 'consigliare EAP', 'offrire assistenza con mansioni lavorative'). I partecipanti sono invitati a verificare tutti i comportamenti che si applicano (con un'opzione a tempo indeterminato) e il punteggio si basa su un punto per azione, con un punteggio sommativo utilizzato per tenere traccia del cambiamento. Oltre all'elenco dei comportamenti, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro fiducia nel fornire aiuto su una scala Likert a 7 punti.
Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del grado di stigma nei confronti dei colleghi con una malattia mentale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi
Verrà utilizzata la scala Opening Minds Scale for Healthcare Providers della Commissione per la salute mentale del Canada; un questionario di 20 voci progettato per valutare gli atteggiamenti degli operatori sanitari nei confronti delle persone con malattie mentali. Lo strumento ha una buona coerenza interna (α=.82) e un'affidabilità test-retest soddisfacente (ICC=.66), con limitato impatto di desiderabilità sociale.
Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi
Cambiamento rispetto al basale nell'alfabetizzazione sulla salute mentale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi
Verranno utilizzate quattro vignette di dipendenti con problemi di salute mentale sul posto di lavoro per valutare la consapevolezza dei problemi e quando/come rispondere a questi problemi sul posto di lavoro. Le vignette sono adattate per un posto di lavoro sanitario sulla base di una revisione delle vignette riportate in letteratura, nonché dell'analisi delle questioni chiave riportate nella fase pilota dello studio. Le vignette incorporeranno le differenze di genere, natura e gravità della malattia e verrà utilizzata una scala Likert a 7 punti dal principiante all'esperto per tenere traccia delle dimensioni chiave dell'alfabetizzazione, inclusa la conoscenza percepita sulla condizione, cosa dire/fare e quali risorse accedere .
Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi
Cambiamento rispetto al basale negli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto professionale per problemi di salute mentale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi
The Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-short form (ATSPPHS), un sondaggio di 10 domande che utilizza una risposta su scala di tipo Likert a quattro punti verrà utilizzato per tenere traccia delle convinzioni e dell'intenzione di cercare un aiuto professionale. Si tratta di una scala ampiamente utilizzata con una buona coerenza interna (α=.78) e una validità del criterio supportata dai collegamenti tra i punteggi della scala e l'uso della salute mentale.
Basale, post-intervento, follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
McMaster University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Hamilton Health Sciences Corporation
Ontario Mental Health Foundation
St. Joseph's Health Care London

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sandra E Moll, PhD, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MBSi14-385

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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