Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektundersøgelse af uddannelse i mental sundhed på arbejdspladsen om tidlig indsats for sundhedspersonale med mentale sundhedsproblemer

15. marts 2016 opdateret af: McMaster University

Beyond Silence: Sammenligning af virkningen af ​​kontaktbaseret uddannelse med mental sundhed læsefærdighedstræning på tidlig intervention for sundhedspersonale med mentale sundhedsproblemer

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​et nyt arbejdsstedsbaseret peer-uddannelsesprogram for mental sundhed med standardiseret mentalsundhedstræning på tidlig intervention og støtte til sundhedspersonale med psykiske problemer. Deltagerne er sundhedspersonale, der melder sig frivilligt til at deltage i et af de to 12-timers gruppeuddannelsesprogrammer. Det er en hypotese, at det skræddersyede "Beyond Silence" peer-uddannelsesprogram ledet af uddannede medarbejdere med personlig erfaring med psykisk sygdom vil være mere effektivt til at reducere den stigmatisering, der er forbundet med hjælp-søgning og hjælp-outreach vedrørende psykisk sygdom i arbejdsplads. Sammenligningsgruppen er et standardiseret træningsprogram i mental sundhed, der er blevet implementeret bredt i både Canada og rundt om i verden. Ændring i hjælp-søgende/hjælp-opsøgende adfærd, mental sundhed viden og overbevisninger hos deltagere vil blive vurderet med tre måneders intervaller; før, efter og tre måneder efter den pædagogiske indsats.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målprøven på 200 medarbejderdeltagere vil blive rekrutteret fra to sundhedsorganisationer. Beyond Silence-programmet er baseret på principper for kontaktbaseret uddannelse og vil omfatte seks 1,5-2 timers personlige sessioner afholdt hver anden uge, afbrudt med fem online ressourcesessioner. Mental Health First Aid-uddannelsen er et standardiseret, 12-timers evidensbaseret mentalsundhedstræningsprogram, der er blevet implementeret i en række nationale og internationale miljøer. Dette program udbydes typisk over to hele dage.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
216

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • St. Joseph's Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medarbejder (fuldtid, deltid eller kontrakt) i den deltagende sundhedsorganisation
  • Har lyst og evne til at deltage i 12 timers træning uden for lønnet arbejdstid
  • Kan forstå og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående uddannelse i en af ​​de to pædagogiske tilgange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kontaktbaseret psykiatrisk uddannelse
"Beyond Silence"-programmet varer 12 timer: seks 1,5-2 timers personlige gruppesessioner hver anden uge, plus fem onlinesessioner mellem hver af de personlige sessioner.
Adfærdsmæssigt: Beyond Silence
Pilotdata fra projektets indledende faser og principper for bedste praksis inden for kontaktbaseret uddannelse og voksenlæringsteori informeret læseplansdesign. De seks personlige sessioner bruger arbejdspladsbaserede vignetter til at anspore til refleksion og diskussion, opbygge mental sundhed, reducere stigmatisering og fremme kommunikation og udvikling af mestring. De virtuelle sessioner bruger et sikkert online diskussionsforum, så deltagerne kan udforske relevante onlineressourcer. Alle sessioner vil blive ledet af uddannede peer-undervisere; medarbejdere, der personligt har oplevet psykisk dårligt helbred og helbredelse og betragtes som troværdige ledere i organisationen. De vil blive rekrutteret og trænet til effektivt at undervise i indholdet, dele personlige erfaringer og facilitere diskussion.
Andre navne:
  • Kontaktbaseret psykiatrisk uddannelse
Aktiv komparator: Oplæring i mental sundhed
"Mental Health First Aid" uddannelse består af tolv timers standardiseret, modulbaseret mental sundhed læsefærdighedstræning, der tilbydes i gruppeformat. Det vil blive tilbudt som 2 heldags træningssessioner (eller fire halvdags sessioner).
Adfærdsmæssigt: Mental Health First Aid (MHFA)
MHFA er et standardiseret, tolv timers uddannelsesprogram designet til at lære deltagerne, hvordan man genkender de tidlige advarselstegn på psykisk sygdom, hvordan man yder førstehjælp til en person i en psykisk krise, og hvordan man støtter mennesker, der udvikler psykiske problemer. Det er en evidensbaseret tilgang, der stammer fra Australien, men er ved at blive implementeret på tværs af Canada, under ledelse af Mental Health Commission of Canada. Ledelse af MHFA vil blive leveret af en medarbejder i hver organisation, som er blevet uddannet gennem det 5-dages nationale MHFA-instruktøruddannelsesprogram. Instruktøren deler ingen personlige erfaringer med psykiske problemer.
Andre navne:
  • Oplæring i mental sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hjælp-søgende adfærd
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere, om de har adgang til nogen tjenester fra en liste over 10 muligheder for sundhed, arbejdsplads og samfundstjeneste. Spørgsmål vedrørende serviceudnyttelse er tilpasset fra 2012/2012 Canadian Community Health survey for at give en befolkningsreference plus flere arbejdsrelaterede tjenester (f. EAP, union) tilføjes som en mulighed. Deltagerne kan godkende mere end én af adfærdene, og en summativ score for antallet af adfærd vil blive brugt til at måle ændringer i at søge hjælp.
Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i hjælp-opsøgende adfærd
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
Selvrapportering af personlig kontakt med en kollega om psykiske problemer (ja/nej), og eventuel kontakt gennem de seneste 6 måneder (ja/nej). Hvis der opstod kontakt, vil deltagerne blive spurgt, om de har ydet hjælp til kollegaen, og i givet fald identificere typen af ​​hjælp fra en liste med 10 mulige muligheder. Listen over "opsøgende" adfærd var baseret på Mental Health First Aid-programevaluering (f.eks. 'brugte tid på at lytte til problem', 'anbefale professionel hjælp'), med en tilpasning til at omfatte flere arbejdsspecifikke muligheder (f.eks. 'anbefale EAP', 'tilbød assistance til jobopgaver'). Deltagerne opfordres til at kontrollere al adfærd, der gælder (med en åben mulighed), og scoring er baseret på et point pr. handling, med en summativ score, der bruges til at spore ændringer. Ud over adfærdslisten vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres tillid til at yde hjælp på en 7-punkts Likert-skala.
Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i grad af stigmatisering til medarbejdere med en psykisk sygdom
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
Mental Health Commission of Canada Opening Minds Scale for Healthcare Providers vil blive brugt; et spørgeskema på 20 punkter designet til at evaluere sundhedsudbyderes holdning til mennesker med psykisk sygdom. Værktøjet har god intern konsistens (α=.82) og tilfredsstillende test-gentest-pålidelighed (ICC=.66), med begrænset indvirkning af social ønskværdighed.
Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i mental sundhed literacy
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
Fire vignetter af medarbejdere med psykiske problemer på arbejdspladsen vil blive brugt til at vurdere bevidstheden om problemer og hvornår/hvordan man skal reagere på disse problemer på arbejdspladsen. Vignetterne er tilpasset en sundhedsarbejdsplads baseret på en gennemgang af vignetter rapporteret i litteraturen, samt analyse af centrale problemstillinger rapporteret i pilotfasen af ​​undersøgelsen. Vignetter vil inkorporere forskelle i sygdommens køn, karakter og sværhedsgrad, og en 7-punkts Likert-skala fra nybegynder til ekspert vil blive brugt til at spore nøgledimensioner af læsefærdigheder, herunder opfattet viden om tilstanden, hvad man skal sige/gøre, og hvilke ressourcer man kan få adgang til. .
Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i holdninger til professionel hjælp-søgning til psykiske problemer
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-short form (ATSPPHS), en undersøgelse med 10 spørgsmål, der bruger en firepunkts Likert-skalasvar, vil blive brugt til at spore overbevisninger og hensigter om at søge professionel hjælp. Det er en udbredt skala med god intern konsistens (α=.78), og kriterievaliditet understøttet af sammenhænge mellem skala-score og brug af mental sundhed.
Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McMaster University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hamilton Health Sciences Corporation
Ontario Mental Health Foundation
St. Joseph's Health Care London

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sandra E Moll, PhD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MBSi14-385

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger