Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověřovací studie akustické tribologie

13. října 2017 aktualizováno: NIZO Food Research

Validační studie k vyhodnocení použití akustické tribologie k posouzení pocitu v ústech mléčných nápojů

Mléčné nápoje obsahují tuky a cukry. Vzhledem k tomu, že oba přispívají k příjmu energie při konzumaci, potravinářský průmysl se snaží omezit tyto přísady při zachování chuťových, texturních a aromatických vlastností nápojů. Úspěšné snížení obsahu tuku a cukru z nápojů se stále ukázalo jako velká výzva, protože spotřebitelé méně preferují pocit v ústech přeformulovaných nápojů než běžné nápoje. Především proto, že instrumentální měření, jako je reologie a tradiční tribologie, zcela nepředpovídají prožitý pocit v ústech, existuje zájem o alternativní koreláty pro aspekty pocitu v ústech související s vnímáním tuku a cukru. V nedávné studii bylo prokázáno, že vibrace vznikající během interakce mezi jazykem, patrem a nápoji během konzumace jsou velmi citlivé na množství tuku a texturizátorů v nápoji. Cílem této studie je objasnit tento vztah pro větší panel lidských subjektů systematickým vyhodnocováním vibračních spekter během konzumace mléčných nápojů, které se liší obsahem tuku, obsahu cukru nebo pH. Za druhé bude hodnocena korelace vibračních spekter (akustická tribologie) se senzorickými vlastnostmi souvisejícími s pocitem v ústech a složením tukových usazenin na jazyku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Ede, Holandsko, 6718 ZB
        • NIZO food research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

16 dobrovolníků z místní běžné populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Zdravá sada zubů
  • Schopnost pracovat se senzorickými deskriptory pro mléčné výrobky.
  • Schopný produkovat akustický signál, který je větší než signál pozadí
  • Dobrovolná účast
  • Po udělení písemného informovaného souhlasu
  • Ochota dodržovat studijní postupy
  • Ochota akceptovat použití všech zakódovaných dat, včetně zveřejnění, a důvěrné použití a ukládání všech dat
  • Ochota akceptovat zveřejnění finančního přínosu účasti ve studii dotčeným orgánům

Kritéria vyloučení:

  • Nošení zubní protézy
  • Neschopnost dodržovat pokyny pro akustickou tribologii
  • Samostatně hlášená potravinová alergie nebo citlivost na složky testovaných produktů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkony v segmentech časově-frekvenčně přenášených vibračních dat
Časové okno: mezi 2 a 20 s po požití každého doušku
Spektrální výkony akustických signálů (ve V^2/s) produkovaných interakcemi jazyka a patra při konzumaci různých potravin v pásmech 60-300Hz a 400-2000Hz.
mezi 2 a 20 s po požití každého doušku
Poměry výkonů v segmentech časově-frekvenčně přenášených vibračních dat
Časové okno: 2-20 sekund po požití každého doušku
Poměry spektrálních výkonů v pásmu 400-2000Hz k výkonům v pásmu 60-300Hz akustických signálů produkovaných interakcemi jazyka a patra při konzumaci různých potravin (bez jednotek).
2-20 sekund po požití každého doušku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nahlášené hodnocení tloušťky produktu
Časové okno: 0-2 sekundy po požití každého doušku
Vyhodnocení tloušťky produktu na vizuální analogové stupnici (vzdálenost mm od spodní kotvy)
0-2 sekundy po požití každého doušku
Relativní obsah tuku ve shromážděném povlaku jazyka
Časové okno: 2-20 sekund po konzumaci každého doušku
procento tuku nacházejícího se v povlaku na jazyku, který byl odebrán tamponem ihned po konzumaci
2-20 sekund po konzumaci každého doušku
Nahlášené hodnocení produktu Krémovost
Časové okno: 0-2 sekundy po požití každého doušku
Hodnocení krémovosti produktu na vizuální analogové stupnici (vzdálenost mm od spodní kotvy)
0-2 sekundy po požití každého doušku
Nahlášené hodnocení produktu Drsnost
Časové okno: 0-2 sekundy po požití každého doušku
Hodnocení drsnosti produktu na vizuální analogové stupnici (vzdálenost mm od spodní kotvy)
0-2 sekundy po požití každého doušku
Relativní obsah cukru ve shromážděném povlaku jazyka
Časové okno: 2-20 sekund po konzumaci kousnutí
procento cukrů vyskytujících se v povlaku na jazyku, který byl odebrán tamponem ihned po konzumaci
2-20 sekund po konzumaci kousnutí
Relativní obsah bílkovin ve shromážděném povlaku jazyka
Časové okno: 2-20 sekund po konzumaci kousnutí
procento proteinu nalezeného v povlaku na jazyku, který byl odebrán tamponem ihned po konzumaci
2-20 sekund po konzumaci kousnutí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NIZO Food Research

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Top Institute Food and Nutrition

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Harold Bult, PhD, NIZO food research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. října 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NIZO 105356

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení