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Estudo de Validação de Tribologia Acústica

13 de outubro de 2017 atualizado por: NIZO Food Research

Estudo de validação para avaliar o uso de tribologia acústica para avaliar a sensação na boca de bebidas lácteas

As bebidas à base de leite contêm gordura e açúcares. Como ambos contribuem para a ingestão de energia no momento do consumo, a indústria de alimentos se esforça para reduzir esses ingredientes, mantendo as propriedades de sabor, textura e aroma das bebidas. Uma redução bem-sucedida de gordura e açúcar nas bebidas ainda se mostrou um grande desafio, uma vez que os consumidores têm menos preferência pela sensação na boca das bebidas reformuladas do que pelas bebidas comuns. Principalmente porque medidas instrumentais como reologia e tribologia tradicional não preveem inteiramente a sensação na boca experimentada, há um interesse em correlatos alternativos para aspectos da sensação na boca relacionados à percepção de gordura e açúcar. Em um estudo recente foi demonstrado que as vibrações produzidas durante a interação entre a língua, o palato e as bebidas durante o consumo são muito sensíveis à quantidade de gordura e texturizantes na bebida. O presente estudo visa esclarecer essa relação para um painel maior de seres humanos, avaliando sistematicamente os espectros de vibração durante o consumo de bebidas lácteas que diferem no teor de gordura, teor de açúcar ou pH. Em segundo lugar, será avaliada a correlação dos espectros de vibração (tribologia acústica) com as propriedades sensoriais relacionadas à sensação na boca e a composição dos depósitos de gordura na língua.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Ede, Holanda, 6718 ZB
        • NIZO food research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

16 voluntários da população geral local

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65 anos
  • conjunto saudável de dentes
  • Habilidade para trabalhar com descritores sensoriais para produtos lácteos.
  • Capaz de produzir um sinal acústico maior que o sinal de fundo
  • Participação voluntária
  • Tendo dado consentimento informado por escrito
  • Disposto a cumprir os procedimentos do estudo
  • Disposto a aceitar o uso de todos os dados codificados, incluindo publicação, e o uso e armazenamento confidenciais de todos os dados
  • Disposto a aceitar a divulgação do benefício financeiro da participação no estudo às autoridades envolvidas

Critério de exclusão:

  • Usar dentadura
  • Incapacidade de cumprir as instruções de tribologia acústica
  • Uma alergia alimentar autorreferida ou sensibilidade aos ingredientes dos produtos de teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Poderes em segmentos de dados de vibração transferidos por frequência de tempo
Prazo: entre 2s e 20s após o consumo de cada gole
Potências espectrais dos sinais acústicos (em V^2/s) produzidos pelas interações língua-palato durante o consumo de vários alimentos nas bandas de 60-300Hz e 400-2000Hz.
entre 2s e 20s após o consumo de cada gole
Razões de potências em segmentos de dados de vibração transferidos por frequência de tempo
Prazo: 2-20 segundos após o consumo de cada gole
Proporções de potências espectrais na banda de 400-2000 Hz sobre potências na banda de 60-300 Hz de sinais acústicos produzidos por interações língua-palato durante o consumo de vários alimentos (sem unidade).
2-20 segundos após o consumo de cada gole

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação relatada da espessura do produto
Prazo: 0-2 segundos após o consumo de cada gole
Avaliação da espessura do produto em uma Escala Visual Analógica (mm de distância da âncora inferior)
0-2 segundos após o consumo de cada gole
Teor relativo de gordura na saburra coletada
Prazo: 2-20 segundos após o consumo de cada gole
porcentagem de gordura encontrada na saburra lingual coletada com um cotonete imediatamente após o consumo
2-20 segundos após o consumo de cada gole
Classificação relatada da cremosidade do produto
Prazo: 0-2 segundos após o consumo de cada gole
Avaliação da cremosidade do produto em uma Escala Visual Analógica (mm de distância da âncora inferior)
0-2 segundos após o consumo de cada gole
Classificação relatada da Rugosidade do produto
Prazo: 0-2 segundos após o consumo de cada gole
Avaliação da rugosidade do produto em uma Escala Visual Analógica (mm de distância da âncora inferior)
0-2 segundos após o consumo de cada gole
Teor relativo de açúcar na saburra coletada
Prazo: 2-20 segundos após o consumo da mordida
porcentagem de açúcares encontrados na saburra lingual que foi coletada com um cotonete imediatamente após o consumo
2-20 segundos após o consumo da mordida
Conteúdo relativo de proteína na saburra coletada
Prazo: 2-20 segundos após o consumo da mordida
porcentagem de proteína encontrada na saburra lingual coletada com um cotonete imediatamente após o consumo
2-20 segundos após o consumo da mordida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
NIZO Food Research

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Top Institute Food and Nutrition

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Harold Bult, PhD, NIZO food research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de outubro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NIZO 105356

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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