- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02244476
Ověřovací studie akustické tribologie
13. října 2017 aktualizováno: NIZO Food Research
Validační studie k vyhodnocení použití akustické tribologie k posouzení pocitu v ústech mléčných nápojů
Mléčné nápoje obsahují tuky a cukry.
Vzhledem k tomu, že oba přispívají k příjmu energie při konzumaci, potravinářský průmysl se snaží omezit tyto přísady při zachování chuťových, texturních a aromatických vlastností nápojů.
Úspěšné snížení obsahu tuku a cukru z nápojů se stále ukázalo jako velká výzva, protože spotřebitelé méně preferují pocit v ústech přeformulovaných nápojů než běžné nápoje.
Především proto, že instrumentální měření, jako je reologie a tradiční tribologie, zcela nepředpovídají prožitý pocit v ústech, existuje zájem o alternativní koreláty pro aspekty pocitu v ústech související s vnímáním tuku a cukru.
V nedávné studii bylo prokázáno, že vibrace vznikající během interakce mezi jazykem, patrem a nápoji během konzumace jsou velmi citlivé na množství tuku a texturizátorů v nápoji.
Cílem této studie je objasnit tento vztah pro větší panel lidských subjektů systematickým vyhodnocováním vibračních spekter během konzumace mléčných nápojů, které se liší obsahem tuku, obsahu cukru nebo pH.
Za druhé bude hodnocena korelace vibračních spekter (akustická tribologie) se senzorickými vlastnostmi souvisejícími s pocitem v ústech a složením tukových usazenin na jazyku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ede, Holandsko, 6718 ZB
- NIZO food research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
16 dobrovolníků z místní běžné populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let
- Zdravá sada zubů
- Schopnost pracovat se senzorickými deskriptory pro mléčné výrobky.
- Schopný produkovat akustický signál, který je větší než signál pozadí
- Dobrovolná účast
- Po udělení písemného informovaného souhlasu
- Ochota dodržovat studijní postupy
- Ochota akceptovat použití všech zakódovaných dat, včetně zveřejnění, a důvěrné použití a ukládání všech dat
- Ochota akceptovat zveřejnění finančního přínosu účasti ve studii dotčeným orgánům
Kritéria vyloučení:
- Nošení zubní protézy
- Neschopnost dodržovat pokyny pro akustickou tribologii
- Samostatně hlášená potravinová alergie nebo citlivost na složky testovaných produktů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkony v segmentech časově-frekvenčně přenášených vibračních dat
Časové okno: mezi 2 a 20 s po požití každého doušku
|
Spektrální výkony akustických signálů (ve V^2/s) produkovaných interakcemi jazyka a patra při konzumaci různých potravin v pásmech 60-300Hz a 400-2000Hz.
|
mezi 2 a 20 s po požití každého doušku
|
Poměry výkonů v segmentech časově-frekvenčně přenášených vibračních dat
Časové okno: 2-20 sekund po požití každého doušku
|
Poměry spektrálních výkonů v pásmu 400-2000Hz k výkonům v pásmu 60-300Hz akustických signálů produkovaných interakcemi jazyka a patra při konzumaci různých potravin (bez jednotek).
|
2-20 sekund po požití každého doušku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nahlášené hodnocení tloušťky produktu
Časové okno: 0-2 sekundy po požití každého doušku
|
Vyhodnocení tloušťky produktu na vizuální analogové stupnici (vzdálenost mm od spodní kotvy)
|
0-2 sekundy po požití každého doušku
|
Relativní obsah tuku ve shromážděném povlaku jazyka
Časové okno: 2-20 sekund po konzumaci každého doušku
|
procento tuku nacházejícího se v povlaku na jazyku, který byl odebrán tamponem ihned po konzumaci
|
2-20 sekund po konzumaci každého doušku
|
Nahlášené hodnocení produktu Krémovost
Časové okno: 0-2 sekundy po požití každého doušku
|
Hodnocení krémovosti produktu na vizuální analogové stupnici (vzdálenost mm od spodní kotvy)
|
0-2 sekundy po požití každého doušku
|
Nahlášené hodnocení produktu Drsnost
Časové okno: 0-2 sekundy po požití každého doušku
|
Hodnocení drsnosti produktu na vizuální analogové stupnici (vzdálenost mm od spodní kotvy)
|
0-2 sekundy po požití každého doušku
|
Relativní obsah cukru ve shromážděném povlaku jazyka
Časové okno: 2-20 sekund po konzumaci kousnutí
|
procento cukrů vyskytujících se v povlaku na jazyku, který byl odebrán tamponem ihned po konzumaci
|
2-20 sekund po konzumaci kousnutí
|
Relativní obsah bílkovin ve shromážděném povlaku jazyka
Časové okno: 2-20 sekund po konzumaci kousnutí
|
procento proteinu nalezeného v povlaku na jazyku, který byl odebrán tamponem ihned po konzumaci
|
2-20 sekund po konzumaci kousnutí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harold Bult, PhD, NIZO food research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NIZO 105356
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .