Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie walidacyjne tribologii akustycznej

13 października 2017 zaktualizowane przez: NIZO Food Research

Badanie walidacyjne mające na celu ocenę wykorzystania tribologii akustycznej do oceny odczuć w ustach napojów mlecznych

Napoje na bazie mleka zawierają tłuszcze i cukry. Ponieważ oba te czynniki przyczyniają się do poboru energii podczas spożycia, przemysł spożywczy dąży do ograniczenia tych składników przy jednoczesnym zachowaniu właściwości smakowych, konsystencji i aromatu napojów. Udane zmniejszenie zawartości tłuszczu i cukru w ​​napojach nadal stanowi wielkie wyzwanie, ponieważ konsumenci mają mniejsze preferencje dla odczuć w ustach napojów o zmienionej formule niż dla zwykłych napojów. Głównie dlatego, że pomiary instrumentalne, takie jak reologia i tradycyjna trybologia, nie pozwalają całkowicie przewidzieć odczuć w jamie ustnej, istnieje zainteresowanie alternatywnymi korelatami aspektów odczuwania w jamie ustnej związanych z percepcją tłuszczu i cukru. W niedawnym badaniu wykazano, że wibracje wytwarzane podczas interakcji między językiem, podniebieniem i napojami podczas konsumpcji są bardzo wrażliwe na ilość tłuszczu i substancji teksturyzujących w napoju. Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie tej zależności dla większej grupy ludzi, poprzez systematyczną ocenę widm drgań podczas spożywania napojów mlecznych, które różnią się zawartością tłuszczu, zawartością cukru lub pH. Po drugie, oceniona zostanie korelacja widm drgań (tribologia akustyczna) z właściwościami sensorycznymi związanymi z odczuciem w jamie ustnej i składem złogów tłuszczu na języku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Ede, Holandia, 6718 ZB
        • NIZO food research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

16 wolontariuszy z lokalnej populacji ogólnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Zdrowy zestaw zębów
  • Umiejętność pracy z deskryptorami sensorycznymi produktów mlecznych.
  • Potrafi wytworzyć sygnał akustyczny, który jest większy niż sygnał tła
  • Udział dobrowolny
  • Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody
  • Gotowość do przestrzegania procedur studiów
  • Gotowość do zaakceptowania wykorzystania wszystkich zakodowanych danych, w tym publikacji, oraz poufnego wykorzystania i przechowywania wszystkich danych
  • Gotowość do wyrażenia zgody na ujawnienie zainteresowanym władzom korzyści finansowych wynikających z udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Noszenie protez
  • Niezdolność do przestrzegania instrukcji tribologii akustycznej
  • Zgłoszona przez siebie alergia pokarmowa lub nadwrażliwość na składniki testowanych produktów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potęgi w segmentach czasowo-częstotliwościowych danych drganiowych
Ramy czasowe: od 2 do 20 sekund po spożyciu każdego łyka
Widmowe moce sygnałów akustycznych (w V^2/s) wytwarzanych przez interakcje język-podniebienie podczas spożywania różnych pokarmów w pasmach 60-300Hz i 400-2000Hz.
od 2 do 20 sekund po spożyciu każdego łyka
Stosunki mocy w segmentach czasowo-częstotliwościowych danych drganiowych
Ramy czasowe: 2-20 sekund po spożyciu każdego łyka
Stosunki mocy widmowych w paśmie 400-2000 Hz do mocy w paśmie 60-300 Hz sygnałów akustycznych wytwarzanych przez interakcje język-podniebienie podczas spożywania różnych pokarmów (bez jednostek).
2-20 sekund po spożyciu każdego łyka

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona ocena grubości produktu
Ramy czasowe: 0-2 sek. po spożyciu każdego łyka
Ocena grubości produktu na wizualnej skali analogowej (mm odległość od dolnej kotwicy)
0-2 sek. po spożyciu każdego łyka
Względna zawartość tłuszczu w zebranym nalocie z języka
Ramy czasowe: 2-20 sekund po spożyciu każdego łyka
procent tłuszczu napotkanego w nalocie z języka, który pobrano wymazówką bezpośrednio po spożyciu
2-20 sekund po spożyciu każdego łyka
Zgłoszona ocena produktu Kremowość
Ramy czasowe: 0-2 sek. po spożyciu każdego łyka
Ocena kremowości produktu w Wizualnej Skali Analogowej (mm odległość od dolnej kotwicy)
0-2 sek. po spożyciu każdego łyka
Zgłoszona ocena produktu Chropowatość
Ramy czasowe: 0-2 sek. po spożyciu każdego łyka
Ocena chropowatości produktu w wizualnej skali analogowej (mm odległość od dolnej kotwy)
0-2 sek. po spożyciu każdego łyka
Względna zawartość cukru w ​​zebranym nalocie z języka
Ramy czasowe: 2-20 sekund po spożyciu kęsa
procent cukrów napotkanych w nalocie z języka pobranym wymazówką bezpośrednio po spożyciu
2-20 sekund po spożyciu kęsa
Względna zawartość białka w zebranym nalocie z języka
Ramy czasowe: 2-20 sekund po spożyciu kęsa
procent białka napotkanego w nalocie z języka, który pobrano wymazówką bezpośrednio po spożyciu
2-20 sekund po spożyciu kęsa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NIZO Food Research

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Top Institute Food and Nutrition

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Harold Bult, PhD, NIZO food research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 października 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIZO 105356

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami