Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akustisk tribologisk valideringsundersøgelse

13. oktober 2017 opdateret af: NIZO Food Research

Valideringsundersøgelse for at evaluere brugen af ​​akustisk tribologi til at vurdere mundfølelsen af ​​mejeridrikke

Mælkebaserede drikkevarer indeholder fedt og sukker. Da begge bidrager til energiindtaget ved indtagelse, stræber fødevareindustrien efter at reducere disse ingredienser og samtidig bibeholde drikkevarens smag, tekstur og aromaegenskaber. En vellykket reduktion af fedt og sukker fra drikkevarer har stadig vist sig at være en stor udfordring, da forbrugerne har mindre præference for mundfølelsen af ​​omformulerede drikkevarer end for de almindelige drikkevarer. Hovedsageligt fordi instrumentelle mål som rheologi og traditionel tribologi ikke helt forudsiger den oplevede mundfølelse, er der interesse for alternative korrelater for mundfølelsesaspekter relateret til fedt- og sukkeropfattelse. I en nylig undersøgelse blev det påvist, at vibrationer produceret under interaktion mellem tungen, ganen og drikkevarer under indtagelse er meget følsomme over for mængden af ​​fedt og teksturizere i drikkevaren. Nærværende undersøgelse har til formål at afklare denne sammenhæng for et større panel af menneskelige forsøgspersoner ved systematisk at evaluere vibrationsspektre under indtagelse af mejeridrikke, der adskiller sig i fedtindhold, sukkerindhold eller pH. For det andet vil korrelationen mellem vibrationsspektre (akustisk tribologi) med mundfølelsesrelaterede sensoriske egenskaber og sammensætning af fedtaflejringer på tungen blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Ede, Holland, 6718 ZB
        • NIZO food research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

16 frivillige fra lokalbefolkningen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Sundt tandsæt
  • Evne til at arbejde med sensoriske deskriptorer for mejeriprodukter.
  • I stand til at producere et akustisk signal, der er større end baggrundssignalet
  • Frivillig deltagelse
  • Efter at have givet skriftligt informeret samtykke
  • Villig til at overholde undersøgelsesprocedurer
  • Villig til at acceptere brug af alle kodede data, inklusive offentliggørelse, og fortrolig brug og opbevaring af alle data
  • Er villig til at acceptere oplysning om den økonomiske fordel ved deltagelse i undersøgelsen til de berørte myndigheder

Ekskluderingskriterier:

  • Iført tandproteser
  • Manglende evne til at overholde instruktionerne for akustisk tribologi
  • En selvrapporteret fødevareallergi eller følsomhed over for ingredienser i testprodukterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter i segmenter af tidsfrekvensoverførte vibrationsdata
Tidsramme: mellem 2s og 20s efter indtagelse af hver slurk
Spektraleffekter af akustiske signaler (i V^2/s) produceret af tunge-gane-interaktioner under indtagelse af forskellige fødevarer i båndene 60-300Hz og 400-2000Hz.
mellem 2s og 20s efter indtagelse af hver slurk
Effektforhold i segmenter af tidsfrekvensoverførte vibrationsdata
Tidsramme: 2-20 sekunder efter indtagelse af hver slurk
Forhold mellem spektraleffekter i 400-2000Hz-båndet over kræfter i 60-300Hz-båndet af akustiske signaler produceret af tunge-gane-interaktioner under indtagelse af forskellige fødevarer (enhedsfri).
2-20 sekunder efter indtagelse af hver slurk

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapporteret vurdering af produkttykkelse
Tidsramme: 0-2 sek efter indtagelse af hver slurk
Evaluering af produkttykkelse på en visuel analog skala (mm afstand fra det nederste anker)
0-2 sek efter indtagelse af hver slurk
Relativt fedtindhold i den opsamlede tungebelægning
Tidsramme: 2-20 sek efter indtagelse af hver slurk
procentdel af fedt påfundet i tungebelægning, der blev opsamlet med en vatpind umiddelbart efter indtagelse
2-20 sek efter indtagelse af hver slurk
Rapporteret vurdering af produktet cremethed
Tidsramme: 0-2 sek efter indtagelse af hver slurk
Evaluering af produktets cremethed på en visuel analog skala (mm afstand fra det nederste anker)
0-2 sek efter indtagelse af hver slurk
Rapporteret vurdering af produktets ruhed
Tidsramme: 0-2 sek efter indtagelse af hver slurk
Evaluering af produktets ruhed på en visuel analog skala (mm afstand fra det nederste anker)
0-2 sek efter indtagelse af hver slurk
Relativt sukkerindhold i den opsamlede tungebelægning
Tidsramme: 2-20 sekunder efter bidforbrug
procentdel af sukkerarter fundet i tungebelægning, der blev opsamlet med en vatpind umiddelbart efter indtagelse
2-20 sekunder efter bidforbrug
Relativt proteinindhold i den opsamlede tungebelægning
Tidsramme: 2-20 sekunder efter bidforbrug
procent af protein fundet i tungebelægning, der blev opsamlet med en vatpind umiddelbart efter indtagelse
2-20 sekunder efter bidforbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NIZO Food Research

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Top Institute Food and Nutrition

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Harold Bult, PhD, NIZO food research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIZO 105356

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger