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Akustische Tribologie-Validierungsstudie

13. Oktober 2017 aktualisiert von: NIZO Food Research

Validierungsstudie zur Bewertung der Verwendung akustischer Tribologie zur Bewertung des Mundgefühls von Milchgetränken

Getränke auf Milchbasis enthalten Fett und Zucker. Da beide zur Energieaufnahme beim Verzehr beitragen, ist die Lebensmittelindustrie bestrebt, diese Inhaltsstoffe zu reduzieren und gleichzeitig den Geschmack, die Textur und die Aromaeigenschaften der Getränke beizubehalten. Eine erfolgreiche Reduzierung von Fett und Zucker in Getränken erweist sich nach wie vor als große Herausforderung, da die Verbraucher das Mundgefühl reformulierter Getränke weniger bevorzugen als herkömmliche Getränke. Da instrumentelle Messgrößen wie Rheologie und herkömmliche Tribologie das wahrgenommene Mundgefühl nicht vollständig vorhersagen, besteht ein Interesse an alternativen Korrelaten für Aspekte des Mundgefühls im Zusammenhang mit der Fett- und Zuckerwahrnehmung. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde gezeigt, dass Vibrationen, die während der Interaktion zwischen Zunge, Gaumen und Getränken während des Verzehrs entstehen, sehr empfindlich auf die Menge an Fett und Texturierungsmitteln im Getränk reagieren. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, diesen Zusammenhang für eine größere Gruppe von Menschen zu verdeutlichen, indem Vibrationsspektren während des Konsums von Milchgetränken, die sich im Fettgehalt, Zuckergehalt oder pH-Wert unterscheiden, systematisch ausgewertet werden. Zweitens wird die Korrelation von Vibrationsspektren (akustische Tribologie) mit mundgefühlsbezogenen sensorischen Eigenschaften und der Zusammensetzung von Fettablagerungen auf der Zunge bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Ede, Niederlande, 6718 ZB
        • NIZO food research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

16 Freiwillige aus der lokalen Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Gesundes Gebiss
  • Fähigkeit, mit sensorischen Deskriptoren für Milchprodukte zu arbeiten.
  • Kann ein akustisches Signal erzeugen, das größer ist als das Hintergrundsignal
  • Freiwillige Teilnahme
  • Nach schriftlicher Einverständniserklärung
  • Bereit, sich an Studienverfahren zu halten
  • Bereit, die Verwendung aller verschlüsselten Daten zu akzeptieren, einschließlich der Veröffentlichung, und die vertrauliche Verwendung und Speicherung aller Daten
  • Bereit, die Offenlegung des finanziellen Vorteils der Teilnahme an der Studie gegenüber den betroffenen Behörden zu akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  • Tragen von Zahnersatz
  • Unfähigkeit, Anweisungen zur akustischen Tribologie einzuhalten
  • Eine selbstberichtete Lebensmittelallergie oder Empfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen der Testprodukte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungen in Segmenten von Zeit-Frequenz-übertragenen Vibrationsdaten
Zeitfenster: zwischen 2 s und 20 s nach dem Verzehr jedes Schlucks
Spektrale Leistungen von akustischen Signalen (in V^2/s), die durch Zungen-Gaumen-Wechselwirkungen während des Verzehrs verschiedener Nahrungsmittel in den Bändern 60–300 Hz und 400–2000 Hz erzeugt werden.
zwischen 2 s und 20 s nach dem Verzehr jedes Schlucks
Verhältnisse von Leistungen in Segmenten von Zeit-Frequenz-übertragenen Vibrationsdaten
Zeitfenster: 2-20 Sekunden nach dem Verzehr eines jeden Schlucks
Verhältnisse von spektralen Leistungen im 400-2000-Hz-Band zu Leistungen im 60-300-Hz-Band von akustischen Signalen, die durch Zunge-Gaumen-Wechselwirkungen während des Verzehrs verschiedener Nahrungsmittel erzeugt werden (ohne Einheit).
2-20 Sekunden nach dem Verzehr eines jeden Schlucks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeldete Bewertung der Produktdicke
Zeitfenster: 0-2 Sek. nach Verzehr jedes Schluckes
Bewertung der Produktdicke auf einer visuellen Analogskala (mm Abstand vom unteren Anker)
0-2 Sek. nach Verzehr jedes Schluckes
Relativer Fettgehalt im gesammelten Zungenbelag
Zeitfenster: 2-20 Sek. nach dem Verzehr jedes Schlucks
Prozentsatz des Fettes im Zungenbelag, der unmittelbar nach dem Verzehr mit einem Tupfer gesammelt wurde
2-20 Sek. nach dem Verzehr jedes Schlucks
Gemeldete Bewertung des Produkts Cremigkeit
Zeitfenster: 0-2 Sek. nach Verzehr jedes Schluckes
Bewertung der Produktcremigkeit auf einer visuellen Analogskala (mm Abstand vom unteren Anker)
0-2 Sek. nach Verzehr jedes Schluckes
Berichtete Bewertung der Produktrauhigkeit
Zeitfenster: 0-2 Sek. nach Verzehr jedes Schluckes
Bewertung der Produktrauheit auf einer visuellen Analogskala (mm Abstand vom unteren Anker)
0-2 Sek. nach Verzehr jedes Schluckes
Relativer Zuckergehalt im gesammelten Zungenbelag
Zeitfenster: 2-20 Sekunden nach Bissaufnahme
Prozentsatz der Zucker im Zungenbelag, der unmittelbar nach dem Verzehr mit einem Tupfer gesammelt wurde
2-20 Sekunden nach Bissaufnahme
Relativer Proteingehalt im gesammelten Zungenbelag
Zeitfenster: 2-20 Sekunden nach Bissaufnahme
Prozentsatz des Proteins im Zungenbelag, der unmittelbar nach dem Verzehr mit einem Tupfer gesammelt wurde
2-20 Sekunden nach Bissaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NIZO Food Research

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Top Institute Food and Nutrition

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Harold Bult, PhD, NIZO food research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NIZO 105356

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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