Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alive & Thrive Hodnocení v Burkině Faso

3. prosince 2018 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Doba mezi narozením a věkem 24 měsíců poskytuje jedinečnou příležitost ovlivnit dlouhodobé zdraví a vývoj dětí prostřednictvím zlepšených postupů výživy kojenců a malých dětí. V Burkině Faso je v současnosti prevalence výhradního kojení u kojenců mladších šesti měsíců kolem 25 %.

Účelem této studie je vyhodnotit, zda intervenční balíček Alive & Thrive, skládající se z interpersonálního poradenství a komunitních mobilizačních aktivit, může zvýšit míru výlučného kojení u kojenců mladších šesti měsíců alespoň na 50 % pomocí klastrového randomizovaného designu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4541

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01 BP 298
        • AFRICSanté
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Centre Muraz Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dává informovaný souhlas
  • Být ve věku od 15 do 49 let (ženy v reprodukčním věku)
  • Má alespoň jedno dítě mladší 12 měsíců, které je v současné době naživu a žije s ní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční komuny A&T
Behaviorální: Intervence při krmení kojenců a malých dětí A&T

  1. Mezilidská komunikace poskytovaná komunitními pracovníky a dobrovolníky během návštěv doma a na měsíčních setkáních matek:

    • Zvyšte znalosti matky o optimálním kojení a jeho výhodách
    • Zvýšit sebeúčinnost matky související s kojením
    • Zlepšit matčino vnímání sociálních norem souvisejících s kojením

  2. Komunitní mobilizační aktivity s cílem:

    - Zvýšit povědomí o výhodách optimálního kojení mezi názorovými vůdci a členy rodiny a zvýšit podporu, kterou poskytují kojícím matkám

  3. Posílené školení státních zdravotnických pracovníků v oblasti výživy kojenců a malých dětí, aby:

    • Zlepšit jejich schopnost podporovat matky a poskytovat včasné informace o výživě kojenců
Žádný zásah: Kontrolní komuny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exkluzivní kojení v den před pohovorem podle průřezového průzkumu
Časové okno: Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Procento kojenců mladších 6 měsíců, kteří byli výlučně kojeni v den předcházející rozhovoru.
Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kojení do 1 hodiny od narození podle průřezového průzkumu
Časové okno: Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Podíl novorozenců ve věku do 6 měsíců, kteří byli kojeni do 1 hodiny po narození.
Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Kolostrum dáno podle posouzení průřezovým průzkumem
Časové okno: Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Podíl novorozenců mladších 6 měsíců, kterým bylo podáno kolostrum.
Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Předlakteální krmiva podle hodnocení průřezového průzkumu
Časové okno: Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Byl stanoven podíl novorozenců ve věku méně než 6 měsíců, kteří před kojením nedostávali žádnou předlakteální výživu
Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Polotuhé, tuhé nebo měkké potraviny zkonzumované v předchozím dni podle hodnocení průřezového průzkumu
Časové okno: Děti ve věku 6–8 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Podíl kojenců ve věku 6 až 8 měsíců, kteří předchozí den dostali polotuhou, pevnou nebo měkkou stravu.
Děti ve věku 6–8 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Minimální přijatelná strava (kromě mateřského mléka) v den předcházející pohovoru, jak bylo vyhodnoceno průřezovým průzkumem
Časové okno: Děti ve věku 6–11,9 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Podíl kojenců ve věku 6 až 11,9 měsíců, kteří v den předcházející rozhovoru dostávali minimální přijatelnou stravu (kromě mateřského mléka).
Děti ve věku 6–11,9 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Diverzita stravy hodnocená průřezovým průzkumem
Časové okno: Děti ve věku 6–11,9 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Diverzita stravy u kojenců ve věku 6 až 11,9 měsíců.
Děti ve věku 6–11,9 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Mateřské mléko v den předcházející pohovoru podle průřezového průzkumu
Časové okno: Děti ve věku 6–11,9 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Podíl dětí ve věku 6 až 11,9 měsíců, které byly krmeny mateřským mlékem v den předcházející rozhovoru.
Děti ve věku 6–11,9 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Přesné znalosti matky o správné praxi kojení podle průřezového průzkumu
Časové okno: Matky kojenců ve věku do 12 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017

Matčina přesná znalost:

  • Optimální načasování zahájení kojení
  • Optimální délka výlučného kojení
  • Výhody optimálních praktik kojení pro kojence
  • Řešení běžných obtíží, například podlití, popraskaných a bolavých bradavek
  • Optimální načasování zavedení doplňkového krmení
  • Optimální rozmanitost stravy a frekvence přikrmování do 12 měsíců
Matky kojenců ve věku do 12 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Matky samy hlášené praktiky kojení podle průřezového průzkumu
Časové okno: Matky kojenců ve věku do 12 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Matčiny praktiky kojení, které sama oznámila, včetně dotazování se jí, zda má nějaké překážky nebo potíže s kojením, jako je podlití, popraskané a bolavé bradavky nebo kojení při práci mimo domov.
Matky kojenců ve věku do 12 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Matčina vnímání a přesvědčení obklopující kojení
Časové okno: Matky kojenců ve věku do 12 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Matčiny představy a přesvědčení o kojení (kvalitativní složka).
Matky kojenců ve věku do 12 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Znalosti, přesvědčení a představy o kojení členů rodiny
Časové okno: Rodinní příslušníci kojenců ve věku do 12 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Znalosti, přesvědčení a vnímání rodinných příslušníků, jako jsou matky nebo tchyně, mínění v komunitě ohledně optimálních praktik výživy kojenců a dětí (kvalitativní složka).
Rodinní příslušníci kojenců ve věku do 12 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
FHI 360
AFRICSante
Centre Muraz

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Veronique Filippi, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 9066 (Minnesota Medical Foundataion)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení