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Alive & Thrive-Bewertung in Burkina Faso

3. Dezember 2018 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Die Zeit zwischen der Geburt und dem Alter von 24 Monaten bietet eine einzigartige Gelegenheit, die langfristige Gesundheit und Entwicklung von Kindern durch verbesserte Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kleinkinder zu beeinflussen. In Burkina Faso liegt die Prävalenz des ausschließlichen Stillens bei Säuglingen unter sechs Monaten derzeit bei etwa 25 %.

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob das Alive & Thrive-Interventionspaket, bestehend aus zwischenmenschlicher Beratung und gemeinschaftlichen Mobilisierungsaktivitäten, die Rate des ausschließlichen Stillens bei Säuglingen unter sechs Monaten unter Verwendung eines randomisierten Clusterdesigns auf mindestens 50 % erhöhen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4541

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01 BP 298
        • AFRICSanté
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Centre Muraz Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gibt informierte Zustimmung
  • Alter von 15 bis 49 Jahren (Frauen im gebärfähigen Alter)
  • Hat mindestens ein Kind unter 12 Monaten, das derzeit lebt und bei ihr lebt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: A&T Interventionskommunen
Verhalten: A&T Ernährungsintervention für Säuglinge und Kleinkinder

  1. Zwischenmenschliche Kommunikation durch Gemeindearbeiter und Freiwillige bei Hausbesuchen und bei monatlichen Treffen der Müttergruppe an:

    • Verbessern Sie das Wissen der Mutter über optimales Stillen und seine Vorteile
    • Erhöhen Sie die Selbstwirksamkeit der Mutter in Bezug auf das Stillen
    • Verbessern Sie die Wahrnehmung der Mutter über soziale Normen in Bezug auf das Stillen

  2. Mobilisierungsaktivitäten der Gemeinschaft, um:

    - Schärfung des Bewusstseins für die Vorteile des optimalen Stillens bei Meinungsführern und Familienmitgliedern und Erhöhung der Unterstützung, die sie stillenden Müttern bieten

  3. Verbesserte Ausbildung von Gesundheitspersonal der Regierung in der Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern, um:

    • Verbessern Sie ihre Fähigkeit, Mütter zu unterstützen und rechtzeitig Informationen über die Säuglingsernährung bereitzustellen
Kein Eingriff: Kommunen kontrollieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausschließliches Stillen am Tag vor dem Interview laut Querschnittsbefragung
Zeitfenster: Säuglinge bis zu 6 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittserhebung
Der Prozentsatz der Säuglinge unter 6 Monaten, die am Tag vor dem Interview ausschließlich gestillt wurden.
Säuglinge bis zu 6 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittserhebung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillen innerhalb von 1 Stunde nach der Geburt, wie durch eine Querschnittserhebung ermittelt
Zeitfenster: Säuglinge bis zu 6 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittserhebung
Der Anteil der Neugeborenen unter 6 Monaten, die innerhalb von 1 Stunde nach der Geburt gestillt wurden.
Säuglinge bis zu 6 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittserhebung
Kolostrum gegeben, wie durch Querschnittsuntersuchung bewertet
Zeitfenster: Säuglinge bis zu 6 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittserhebung
Der Anteil der Neugeborenen im Alter von weniger als 6 Monaten, denen Kolostrum verabreicht wurde.
Säuglinge bis zu 6 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittserhebung
Prelacteal Feeds, wie durch Querschnittsuntersuchungen bewertet
Zeitfenster: Säuglinge bis zu 6 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittserhebung
Der Anteil der Neugeborenen im Alter von weniger als 6 Monaten, die vor dem Stillen keine prälacteale Nahrung erhielten, wurde ermittelt
Säuglinge bis zu 6 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittserhebung
Halbfeste, feste oder weiche Lebensmittel, die am Vortag verzehrt wurden, wie durch eine Querschnittserhebung ermittelt
Zeitfenster: Säuglinge im Alter von 6–8 Monaten in einer für April–Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Der Anteil der Säuglinge im Alter von 6 bis 8 Monaten, die am Vortag halbfeste, feste oder weiche Nahrung erhalten haben.
Säuglinge im Alter von 6–8 Monaten in einer für April–Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Minimal akzeptable Ernährung (außer Muttermilch) am Tag vor dem Interview, wie durch Querschnittsbefragung bewertet
Zeitfenster: Säuglinge im Alter von 6 bis 11,9 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Der Anteil der Säuglinge im Alter von 6 bis 11,9 Monaten, die am Tag vor dem Interview eine akzeptable Mindesternährung (außer Muttermilch) erhalten haben.
Säuglinge im Alter von 6 bis 11,9 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Ernährungsvielfalt, bewertet durch Querschnittserhebung
Zeitfenster: Säuglinge im Alter von 6 bis 11,9 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Ernährungsvielfalt bei Säuglingen im Alter von 6 bis 11,9 Monaten.
Säuglinge im Alter von 6 bis 11,9 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Muttermilch am Tag vor dem Interview, wie durch Querschnittserhebung ermittelt
Zeitfenster: Säuglinge im Alter von 6 bis 11,9 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Der Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 11,9 Monaten, die am Tag vor dem Interview mit Muttermilch gefüttert wurden.
Säuglinge im Alter von 6 bis 11,9 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Genaues Wissen der Mutter über gute Stillpraktiken, wie durch eine Querschnittsbefragung bewertet
Zeitfenster: Mütter von Säuglingen im Alter von bis zu 12 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung

Genaues Wissen der Mutter über:

  • Optimaler Zeitpunkt des Stillbeginns
  • Optimale Dauer des ausschließlichen Stillens
  • Vorteile optimaler Stillpraktiken für den Säugling
  • Lösungen für häufige Probleme, zum Beispiel Milchstau, rissige und wunde Brustwarzen
  • Optimaler Zeitpunkt für die Einführung der Beikost
  • Optimale Ernährungsvielfalt und Häufigkeit der Beikost bis zu 12 Monate
Mütter von Säuglingen im Alter von bis zu 12 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Selbstberichtete Stillpraktiken der Mutter, bewertet durch Querschnittsbefragung
Zeitfenster: Mütter von Säuglingen im Alter von bis zu 12 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Die selbstberichteten Stillpraktiken der Mutter, einschließlich der Frage, ob sie irgendwelche Hindernisse oder Schwierigkeiten beim Stillen hat, wie Milchstau, rissige und wunde Brustwarzen oder das Stillen bei der Arbeit außerhalb des Hauses.
Mütter von Säuglingen im Alter von bis zu 12 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Wahrnehmungen und Überzeugungen der Mutter rund um das Stillen
Zeitfenster: Mütter von Säuglingen im Alter von bis zu 12 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Wahrnehmungen und Überzeugungen der Mutter zum Stillen (qualitative Komponente).
Mütter von Säuglingen im Alter von bis zu 12 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Wissen, Überzeugungen und Wahrnehmungen rund um das Stillen von Familienmitgliedern
Zeitfenster: Familienmitglieder von Säuglingen im Alter von bis zu 12 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Kenntnisse, Überzeugungen und Wahrnehmungen von Familienmitgliedern, wie Müttern oder Schwiegermüttern, Meinungsführern der Gemeinschaft in Bezug auf optimale Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kinder (qualitative Komponente).
Familienmitglieder von Säuglingen im Alter von bis zu 12 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
FHI 360
AFRICSante
Centre Muraz

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Veronique Filippi, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 9066 (Minnesota Medical Foundataion)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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