Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alive & Thrive Evaluering i Burkina Faso

3. december 2018 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Tiden mellem fødslen og alderen 24 måneder giver en unik mulighed for at påvirke børns langsigtede sundhed og udvikling gennem forbedrede spædbørns- og småbørnsfodringspraksis. I Burkina Faso er udbredelsen af ​​eksklusiv amning i øjeblikket omkring 25 % hos spædbørn under seks måneder.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om Alive & Thrive interventionspakken, bestående af interpersonel rådgivning og samfundsmobiliseringsaktiviteter, kan øge den eksklusive ammerate blandt spædbørn yngre end seks måneder til mindst 50 % ved brug af et klyngerandomiseret design.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4541

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01 BP 298
        • AFRICSanté
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Centre Muraz Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giver informeret samtykke
  • At være i alderen fra 15 til 49 år (kvinder i den fødedygtige alder)
  • Har mindst et spædbarn under 12 måneder, som i øjeblikket er i live og bor sammen med hende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: A&T-interventionskommuner
Adfærdsmæssigt: A&T ernæringsintervention for spædbørn og småbørn

  1. Interpersonel kommunikation leveret af samfundsarbejdere og frivillige under hjemmebesøg og ved månedlige mødregruppemøder til:

    • Øge mors viden om optimal amning og dens fordele
    • Øge mors selveffektivitet i forbindelse med amning
    • Forbedre mors opfattelse af sociale normer i forbindelse med amning

  2. Fællesskabets mobiliseringsaktiviteter til:

    - Øge bevidstheden om fordelene ved optimal amning blandt opinionsdannere og familiemedlemmer og øge den støtte, de yder til ammende mødre

  3. Forbedret uddannelse af offentligt sundhedspersonale i spædbørns- og småbørnsmadning til:

    • Forbedre deres evne til at støtte mødre og give rettidig information om spædbørns fodring
Ingen indgriben: Kontrol kommuner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv amning dagen før interviewet som vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Procentdelen af ​​spædbørn under 6 måneder, som udelukkende blev ammet dagen før interviewet.
Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amning inden for 1 time efter fødslen vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Andelen af ​​nyfødte under 6 måneder, som blev ammet inden for 1 time efter fødslen.
Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Colostrum givet som vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Andelen af ​​nyfødte under 6 måneder, der fik råmælk.
Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Præ-lacteal foder vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Andelen af ​​nyfødte under 6 måneder, som ikke fik præ-lacteal fodring før amning, blev fastslået
Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Halvfaste, faste eller bløde fødevarer indtaget i den foregående dag som vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Spædbørn i alderen 6-8 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Andelen af ​​spædbørn i alderen 6 til 8 måneder, som modtog halvfast, fast eller blød mad den foregående dag.
Spædbørn i alderen 6-8 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Minimum acceptabel kost (bortset fra modermælk) dagen før interviewet som vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Spædbørn i alderen 6-11,9 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Andelen af ​​spædbørn i alderen 6 til 11,9 måneder, der modtog en minimum acceptabel kost (bortset fra modermælk) dagen før interviewet.
Spædbørn i alderen 6-11,9 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Kostdiversitet vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Spædbørn i alderen 6-11,9 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Kostdiversitet blandt spædbørn i alderen 6 til 11,9 måneder.
Spædbørn i alderen 6-11,9 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Modermælk på dagen før interviewet som vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Spædbørn i alderen 6-11,9 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Andelen af ​​børn i alderen 6 til 11,9 måneder, der blev fodret med modermælk dagen før interviewet.
Spædbørn i alderen 6-11,9 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Mors nøjagtige viden om god ammepraksis som vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Mødre til spædbørn i alderen op til 12 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017

Mors nøjagtige viden om:

  • Optimal timing for påbegyndelse af amning
  • Optimal varighed af eksklusiv amning
  • Fordele ved optimal ammepraksis for spædbarnet
  • Løsninger på almindelige vanskeligheder, for eksempel oversvømmelse, revnede og ømme brystvorter
  • Optimal timing til at indføre supplerende fodring
  • Optimal kostdiversitet og hyppighed af komplementær fodring op til 12 måneder
Mødre til spædbørn i alderen op til 12 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Mors selvrapporterede ammepraksis vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Mødre til spædbørn i alderen op til 12 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Mors selvrapporterede ammepraksis, herunder at spørge hende, om hun oplever barrierer eller vanskeligheder med amning såsom oversvømmelse, revnede og ømme brystvorter eller amning, når hun arbejder uden for hjemmet.
Mødre til spædbørn i alderen op til 12 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Mors opfattelser og overbevisninger omkring amning
Tidsramme: Mødre til spædbørn i alderen op til 12 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Mors opfattelser og overbevisninger om amning (kvalitativ komponent).
Mødre til spædbørn i alderen op til 12 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Viden, overbevisninger og opfattelser omkring amning af familiemedlemmer
Tidsramme: Familiemedlemmer til spædbørn i alderen op til 12 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Viden, overbevisninger og opfattelser af familiemedlemmer, såsom mødre eller svigermødre, opinionsdannere i lokalsamfundet i retning af optimale spædbørns- og børns ernæringspraksis (kvalitativ komponent).
Familiemedlemmer til spædbørn i alderen op til 12 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
FHI 360
AFRICSante
Centre Muraz

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Veronique Filippi, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 9066 (Minnesota Medical Foundataion)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger