Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alive & Thrive-utvärdering i Burkina Faso

3 december 2018 uppdaterad av: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Tiden mellan födseln och 24 månaders ålder ger en unik möjlighet att påverka den långsiktiga hälsan och utvecklingen hos barn genom förbättrad matning av spädbarn och småbarn. I Burkina Faso är förekomsten av exklusiv amning för närvarande cirka 25 % hos spädbarn yngre än sex månader.

Syftet med denna studie är att utvärdera om interventionspaketet Alive & Thrive, som består av interpersonell rådgivning och samhällsmobiliseringsaktiviteter, kan öka den exklusiva amningsfrekvensen bland spädbarn yngre än sex månader till minst 50 % med hjälp av en klusterrandomiserad design.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
4541

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01 BP 298
        • AFRICSanté
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Centre Muraz Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ger informerat samtycke
  • Att vara i åldern 15 till 49 år (kvinnor i reproduktiv ålder)
  • Har minst ett spädbarn under 12 månader som för närvarande lever och bor med henne.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: A&T Intervention Communes
Beteende: A&T matningsintervention för spädbarn och småbarn

  1. Interpersonell kommunikation levererad av samhällsarbetare och volontärer under hembesök och vid månatliga mödragruppsmöten till:

    • Öka mammas kunskap om optimal amning och dess fördelar
    • Öka mammans självförtroende relaterad till amning
    • Förbättra mammans uppfattning om sociala normer relaterade till amning

  2. Gemenskapens mobiliseringsaktiviteter för att:

    - Öka medvetenheten om fördelarna med optimal amning bland opinionsbildare och familjemedlemmar, och öka det stöd de ger till ammande mammor

  3. Förbättrad utbildning av statlig sjukvårdspersonal i spädbarns- och småbarnsmatning för att:

    • Förbättra deras förmåga att stödja mammor och ge snabb information om spädbarnsmatning
Inget ingripande: Kontroll kommuner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exklusiv amning dagen före intervjun enligt en tvärsnittsundersökning
Tidsram: Spädbarn upp till 6 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april - juli 2017
Andelen spädbarn under 6 månader som uteslutande ammades dagen före intervjun.
Spädbarn upp till 6 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april - juli 2017

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amning inom 1 timme efter födseln enligt en tvärsnittsundersökning
Tidsram: Spädbarn upp till 6 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april - juli 2017
Andelen nyfödda barn under 6 månader som ammades inom 1 timme efter födseln.
Spädbarn upp till 6 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april - juli 2017
Råmjölk ges enligt bedömning av tvärsnittsundersökning
Tidsram: Spädbarn upp till 6 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april - juli 2017
Andelen nyfödda barn under 6 månader som fick råmjölk.
Spädbarn upp till 6 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april - juli 2017
Pre-lakteala foder som bedömts av tvärsnittsundersökning
Tidsram: Spädbarn upp till 6 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april - juli 2017
Andelen nyfödda barn under 6 månader som inte fick något pre-laktealt foder innan amning fastställdes
Spädbarn upp till 6 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april - juli 2017
Halvfast, fast eller mjuk mat som konsumerats under föregående dag enligt bedömning av tvärsnittsundersökning
Tidsram: Spädbarn i åldern 6-8 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april - juli 2017
Andelen spädbarn i åldern 6 till 8 månader som fick halvfast, fast eller mjuk mat dagen innan.
Spädbarn i åldern 6-8 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april - juli 2017
Lägsta godtagbar kost (bortsett från bröstmjölk) dagen före intervjun enligt bedömning av tvärsnittsundersökning
Tidsram: Spädbarn i åldern 6–11,9 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april–juli 2017
Andelen spädbarn i åldern 6 till 11,9 månader som fick en minsta acceptabel kost (förutom bröstmjölk) dagen före intervjun.
Spädbarn i åldern 6–11,9 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april–juli 2017
Kostmångfald bedömd av tvärsnittsundersökning
Tidsram: Spädbarn i åldern 6–11,9 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april–juli 2017
Kostmångfald bland spädbarn i åldern 6 till 11,9 månader.
Spädbarn i åldern 6–11,9 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april–juli 2017
Bröstmjölk dagen före intervjun enligt en tvärsnittsundersökning
Tidsram: Spädbarn i åldern 6–11,9 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april–juli 2017
Andelen barn i åldern 6 till 11,9 månader som fick bröstmjölk dagen före intervjun.
Spädbarn i åldern 6–11,9 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april–juli 2017
Moderns exakta kunskaper om god amningspraxis, bedömd av tvärsnittsundersökning
Tidsram: Mödrar till spädbarn upp till 12 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april - juli 2017

Mammas exakta kunskap om:

  • Optimal tidpunkt för inledande av amning
  • Optimal varaktighet av exklusiv amning
  • Fördelar med optimal amning för spädbarnet
  • Lösningar på vanliga svårigheter, till exempel översvämning, spruckna och ömma bröstvårtor
  • Optimal timing för att införa kompletterande utfodring
  • Optimal kostmångfald och frekvens av kompletterande utfodring upp till 12 månader
Mödrar till spädbarn upp till 12 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april - juli 2017
Moderns självrapporterade amningspraxis som bedömts av tvärsnittsundersökning
Tidsram: Mödrar till spädbarn upp till 12 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april - juli 2017
Mammas självrapporterade amningspraxis, inklusive att fråga henne om hon upplever några hinder eller svårigheter med amning såsom översvämning, spruckna och ömma bröstvårtor eller amning när hon arbetar utanför hemmet.
Mödrar till spädbarn upp till 12 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april - juli 2017
Mammas uppfattningar och övertygelser kring amning
Tidsram: Mödrar till spädbarn upp till 12 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april - juli 2017
Mammas uppfattningar och övertygelser om amning (kvalitativ komponent).
Mödrar till spädbarn upp till 12 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april - juli 2017
Kunskap, övertygelser och uppfattningar kring amning av familjemedlemmar
Tidsram: Familjemedlemmar till spädbarn upp till 12 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april - juli 2017
Kunskap, övertygelser och uppfattningar om familjemedlemmar, såsom mödrar eller svärmödrar, opinionsbildare i samhället för optimala spädbarns- och barnmatningsmetoder (kvalitativ komponent).
Familjemedlemmar till spädbarn upp till 12 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till april - juli 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
FHI 360
AFRICSante
Centre Muraz

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Veronique Filippi, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
6 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 december 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 9066 (Minnesota Medical Foundataion)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar