Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení informací pacienta před plánovanou koronarografií (INFOCORO)

13. října 2016 aktualizováno: French Cardiology Society
Francouzská studie, multicentrická ve spolupráci několika nemocničních center. 700 pacientů (200 ve stadiu 1 a 500 ve stadiu 2). Každý pacient vyplní dotazníky anonymně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Fáze 1: vyhodnocení skóre v populaci a vyhodnocení zlepšení skóre po informaci podrobnější výukovým videem.

Za tímto účelem zařazení na jeden týden s porovnáním skóre získaného při klasické informaci s doručením informačního listu a při klasické informaci s následnou podrobnější informací s výukovým videem.

Ověřte si v této fázi výrazné zlepšení skóre doplněním výukového videa doslova o informace a v ústních informacích dodávaných zpravidla v rámci běžné péče Vyhodnocení počtu zařazených předmětů za 1 týden. Fáze 2: Porovnání chápání pacientů mezi 2 skupinami: 1 skupina získala informace pomocí informací cílených pomocí vzdělávacího videa (moderní informace) a druhá skupina klasické informace považované za referenční.

Zařazení je plánováno na 2 týdny s pro každé centrum 1 týden klasických informací a 1 týden cílených informací, což umožňuje randomizované srovnání 2 metod.

Aby se omezilo zkreslení inkluzí a center efektů, každé centrum bude realizovat 1 týden každé metody, podle konkrétních losů v každém centru, aby se určilo, se kterými informacemi (klasickými nebo cílenými) bude studie zahájena.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
821

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • CHU Amiens
      • Besançon, Francie, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bobigny, Francie
        • CHU Avicennes
      • Brest, Francie
        • CHU Brest
      • Bron, Francie
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel
      • Chartres, Francie
        • CH Chartres
      • Clermont Ferrand, Francie
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Crétail, Francie
        • CHU Mondor
      • Dijon, Francie
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Francie
        • Chu Grenoble
      • Jossigny, Francie
        • CH Lagny
      • Le Mans, Francie
        • CH Mans
      • Lille, Francie
        • CHRU Lille
      • Macon, Francie
        • CH
      • Marseille, Francie
        • CHU Marseille
      • Metz-tessy, Francie
        • CH d'Annecy-genevois
      • Montfermeil, Francie
        • Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
      • Montpellier, Francie
        • CHRU
      • Montreuil-sous-bois, Francie
        • Chi Andre Gregoire
      • Nantes, Francie
        • CHU Nord LAENNEC
      • Neuilly Sur Seine, Francie
        • Clinique Ambroise Pare
      • Nimes, Francie
        • CHU Nîmes
      • Paris, Francie, 75013
        • CHU Pitie Salpetriere
      • Paris, Francie
        • Chu Saint Antoine
      • Paris, Francie, 75015
        • European Georges Pompidou Hospital
      • Paris, Francie
        • BICHAT
      • Paris, Francie
        • CHU Ambroise Paré
      • Paris, Francie
        • COCHIN
      • Paris, Francie
        • Lariboisière
      • Perpignan, Francie
        • CH Perpignan
      • Pessac, Francie
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
      • Poitiers, Francie
        • CHU Poitiers
      • Reims, Francie
        • CHU Reims
      • Rennes, Francie, 35000
        • Chu Rennes
      • Saint Brieuc, Francie
        • CH Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Francie, 93200
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Strasbourg, Francie
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Francie, 31059
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tours, Francie
        • Hôpital TROUSSEAU
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie
        • CHRU NANCY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s plánovanou koronarografií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizace kvůli plánované koronarografii

Kritéria vyloučení:

  • Koronarografie v celkové anestezii.
  • Pacienti, kteří nemluví nebo nečtou francouzsky, nebo mají lingvistické znalosti, které neumožňují dodání vhodných informací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
pacienti dostávají obvyklé informace
Pacienti dostávají obvyklé informace před plánovanou koronarografií
Jiný: obvyklé informace
obvyklé informace pro koronarografii
pacienti dostávají moderní informace
Pacienti dostávají obvyklé informace a informace prostřednictvím videa před plánovanou koronarografií
Jiný: obvyklé informace
obvyklé informace pro koronarografii
Jiný: moderní informace
informace prostřednictvím videa pro koronarografii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality informovanosti pacientů
Časové okno: jednoho dne
Zkvalitnění informovanosti pacientů videem o koronarografii (realizace zákroku, zisky a rizika) spojené s písemnou informací. Kvalita informací bude odhadnuta podle vyhrazeného skóre.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
French Cardiology Society

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. října 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2014-04 (BOOG)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení