Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena informacji pacjenta przed zaplanowaną koronarografią (INFOCORO)

13 października 2016 zaktualizowane przez: French Cardiology Society
Badanie francuskie, multicentrique przy współpracy kilku ośrodków szpitalnych. 700 pacjentów (200 w I etapie i 500 w II etapie). Każdy pacjent będzie wypełniał ankiety w sposób anonimowy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Etap 1: ocena wyniku w populacji oraz ocena poprawy wyniku po uszczegółowieniu informacji przez film edukacyjny.

W tym celu włączenie na jeden tydzień z porównaniem wyniku uzyskanego podczas klasycznej informacji z dostarczeniem arkusza informacyjnego oraz podczas klasycznej informacji, po której następuje informacja bardziej szczegółowa z filmem edukacyjnym.

Sprawdź na tym etapie znaczną poprawę wyniku poprzez dodanie filmu edukacyjnego dosłownie o informacjach oraz w informacjach ustnych przekazywanych zwykle w ramach bieżącej opieki. Ocena liczby przedmiotów zawartych w 1 tygodniu. Etap 2: Porównanie zrozumienia pacjenta przez 2 grupy: 1 grupa otrzymała informacje, korzystając z informacji kierowanych filmem edukacyjnym (nowoczesne informacje), a druga grupa klasyczne informacje uważane za odniesienie.

Włączenie zaplanowano na 2 tygodnie, przy czym dla każdego ośrodka 1 tydzień klasycznych informacji i 1 tydzień ukierunkowanych informacji, umożliwiając losowe porównanie 2 metod.

Aby ograniczyć odchylenia inkluzji i centrów efektu, każdy ośrodek będzie realizował 1 tydzień każdej metody, zgodnie z określonym losowaniem w każdym ośrodku, aby określić, od jakich informacji (klasycznych lub ukierunkowanych) rozpocznie się badanie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
821

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • CHU Amiens
      • Besançon, Francja, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bobigny, Francja
        • CHU Avicennes
      • Brest, Francja
        • CHU Brest
      • Bron, Francja
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel
      • Chartres, Francja
        • CH Chartres
      • Clermont Ferrand, Francja
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Crétail, Francja
        • CHU Mondor
      • Dijon, Francja
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Francja
        • Chu Grenoble
      • Jossigny, Francja
        • CH Lagny
      • Le Mans, Francja
        • CH Mans
      • Lille, Francja
        • CHRU Lille
      • Macon, Francja
        • CH
      • Marseille, Francja
        • CHU Marseille
      • Metz-tessy, Francja
        • CH d'Annecy-genevois
      • Montfermeil, Francja
        • Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
      • Montpellier, Francja
        • CHRU
      • Montreuil-sous-bois, Francja
        • Chi Andre Gregoire
      • Nantes, Francja
        • CHU Nord LAENNEC
      • Neuilly Sur Seine, Francja
        • Clinique Ambroise Pare
      • Nimes, Francja
        • CHU Nîmes
      • Paris, Francja, 75013
        • CHU Pitie Salpetriere
      • Paris, Francja
        • Chu Saint Antoine
      • Paris, Francja, 75015
        • European Georges Pompidou Hospital
      • Paris, Francja
        • BICHAT
      • Paris, Francja
        • CHU Ambroise Paré
      • Paris, Francja
        • COCHIN
      • Paris, Francja
        • Lariboisière
      • Perpignan, Francja
        • CH Perpignan
      • Pessac, Francja
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
      • Poitiers, Francja
        • CHU Poitiers
      • Reims, Francja
        • CHU Reims
      • Rennes, Francja, 35000
        • Chu Rennes
      • Saint Brieuc, Francja
        • CH Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Francja, 93200
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Strasbourg, Francja
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tours, Francja
        • Hôpital TROUSSEAU
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja
        • CHRU NANCY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z planową koronarografią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hospitalizacja w celu wykonania planowej koronarografii

Kryteria wyłączenia:

  • Koronarografia w znieczuleniu ogólnym.
  • Pacjenci nie mówiący lub nie czytający po francusku lub posiadający znajomość języka uniemożliwiającą przekazanie odpowiedniej informacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
pacjenci otrzymują zwykłe informacje
Pacjenci otrzymują zwykłe informacje przed zaplanowaną koronarografią
Inny: zwykła informacja
zwykłe informacje dla koronarografii
pacjenci otrzymują nowoczesną informację
Pacjenci otrzymują zwykłe informacje i informacje w formie wideo przed zaplanowaną koronarografią
Inny: zwykła informacja
zwykłe informacje dla koronarografii
Inny: nowoczesne informacje
informacje za pomocą wideo do koronarografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości informacji dla pacjentów
Ramy czasowe: pewnego dnia
Poprawa jakości informacji pacjentów poprzez film o koronarografii (realizacja zabiegu, korzyści i zagrożenia) związany z pisemną informacją. Jakość informacji będzie oceniana za pomocą dedykowanej punktacji.
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
French Cardiology Society

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 października 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2014-04 (BOOG)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami