Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка информации пациента перед плановой коронарографией (INFOCORO)

13 октября 2016 г. обновлено: French Cardiology Society
Французское многоцентровое исследование в сотрудничестве с несколькими больничными центрами. 700 пациентов (200 на 1 стадии и 500 на 2 стадии). Каждый пациент будет заполнять анкеты анонимно.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Этап 1: оценка балла в популяции и оценка улучшения балла после получения более подробной информации с помощью обучающего видео.

Для этого включение в течение одной недели со сравнением баллов, полученных во время классической информации с вручением информационного листа и во время классической информации, за которой следует более подробная информация с обучающим видео.

Проверка на этом этапе значительного улучшения балла с добавлением обучающего видео буквально информации и устной информации, предоставляемой обычно в рамках текущего ухода. Оценка количества предметов, включенных в 1 неделю. Этап 2: Сравнение понимания пациентов между 2 группами: 1 группа получила информацию, используя информацию, предназначенную для обучающего видео (современная информация), а другая группа использовала классическую информацию, рассматриваемую в качестве эталона.

Включение запланировано на 2 недели, при этом для каждого центра 1 неделя классической информации и 1 неделя целевой информации, что позволяет провести рандомизированное сравнение двух методов.

Чтобы ограничить предвзятость включений и центров воздействия, каждый центр будет реализовывать 1 неделю каждого метода в соответствии с определенной жеребьевкой в ​​​​каждом центре, чтобы определить, с какой информации (классической или целевой) начнется исследование.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
821

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция
        • CHU Amiens
      • Besançon, Франция, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bobigny, Франция
        • CHU Avicennes
      • Brest, Франция
        • CHU Brest
      • Bron, Франция
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel
      • Chartres, Франция
        • CH Chartres
      • Clermont Ferrand, Франция
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Crétail, Франция
        • CHU Mondor
      • Dijon, Франция
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Франция
        • Chu Grenoble
      • Jossigny, Франция
        • CH Lagny
      • Le Mans, Франция
        • CH Mans
      • Lille, Франция
        • CHRU Lille
      • Macon, Франция
        • CH
      • Marseille, Франция
        • CHU Marseille
      • Metz-tessy, Франция
        • CH d'Annecy-genevois
      • Montfermeil, Франция
        • Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
      • Montpellier, Франция
        • CHRU
      • Montreuil-sous-bois, Франция
        • Chi Andre Gregoire
      • Nantes, Франция
        • CHU Nord LAENNEC
      • Neuilly Sur Seine, Франция
        • Clinique Ambroise Pare
      • Nimes, Франция
        • CHU Nîmes
      • Paris, Франция, 75013
        • CHU Pitie Salpetriere
      • Paris, Франция
        • Chu Saint Antoine
      • Paris, Франция, 75015
        • European Georges Pompidou Hospital
      • Paris, Франция
        • BICHAT
      • Paris, Франция
        • CHU Ambroise Paré
      • Paris, Франция
        • COCHIN
      • Paris, Франция
        • Lariboisière
      • Perpignan, Франция
        • CH Perpignan
      • Pessac, Франция
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
      • Poitiers, Франция
        • CHU Poitiers
      • Reims, Франция
        • CHU Reims
      • Rennes, Франция, 35000
        • Chu Rennes
      • Saint Brieuc, Франция
        • CH Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Франция, 93200
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Strasbourg, Франция
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Франция, 31059
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tours, Франция
        • Hôpital TROUSSEAU
      • Vandoeuvre Les Nancy, Франция
        • CHRU NANCY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с плановой коронарографией

Описание

Критерии включения:

  • госпитализация для плановой коронарографии

Критерий исключения:

  • Коронарографии с общей анестезией.
  • Пациенты, не говорящие или не читающие по-французски, или имеющие лингвистические знания, не позволяющие предоставить соответствующую информацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
пациенты получают обычную информацию
Пациенты получают обычную информацию перед плановой коронарографией.
Другой: обычная информация
обычная информация для коронарографии
пациенты получают современную информацию
Пациенты получают обычную информацию и информацию по видео перед плановой коронарографией.
Другой: обычная информация
обычная информация для коронарографии
Другой: современная информация
информация по видео для коронарографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение качества информирования пациентов
Временное ограничение: один день
Улучшение качества информирования пациентов видео о коронарографии (осуществление процедуры, выгоды и риски), связанное с письменной информацией. Качество информации будет оцениваться специальным баллом.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
French Cardiology Society

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 октября 2016 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2014-04 (BOOG)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками