Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de informatie van de patiënt vóór een geplande coronarografie (INFOCORO)

13 oktober 2016 bijgewerkt door: French Cardiology Society
Franse studie, multicentrisch met medewerking van verschillende ziekenhuiscentra. 700 patiënten (200 in stadium 1 en 500 in stadium 2). Elke patiënt vult de vragenlijsten anoniem in.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Fase 1: evaluatie van de score in de populatie en de evaluatie van de verbetering van de score na een gedetailleerdere informatie door de educatieve video.

Daartoe opname op één week met vergelijking van de score verkregen tijdens een klassieke informatie met overhandiging van het informatieblad en tijdens een klassieke informatie gevolgd door een meer gedetailleerde informatie met educatieve video.

Controleer tijdens deze fase van de significante verbetering van de score met de toevoeging van de educatieve video letterlijk van informatie en in de mondelinge informatie die meestal in het kader van de huidige zorg wordt verstrekt. Evaluatie van het aantal onderwerpen dat in de 1 week is opgenomen. Fase 2: Vergelijking van het begrip van de patiënt tussen 2 groepen: 1 groep ontving de informatie door de gerichte informatie te gebruiken met educatieve video (moderne informatie) en de andere groep de klassieke informatie die als referentie werd beschouwd.

Inclusie gepland over 2 weken met voor elk centrum 1 week klassieke informatie en 1 week gerichte informatie, waardoor een gerandomiseerde vergelijking van de 2 methoden mogelijk is.

Om de vooringenomenheid van insluitsels en de effectcentra te beperken, zal elk centrum 1 week van elke methode uitvoeren, volgens een specifieke loting in elk centrum om te bepalen met welke informatie (klassiek of gericht) het onderzoek zal beginnen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
821

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
        • CHU Amiens
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bobigny, Frankrijk
        • CHU Avicennes
      • Brest, Frankrijk
        • CHU Brest
      • Bron, Frankrijk
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel
      • Chartres, Frankrijk
        • CH Chartres
      • Clermont Ferrand, Frankrijk
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Crétail, Frankrijk
        • CHU Mondor
      • Dijon, Frankrijk
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Frankrijk
        • Chu Grenoble
      • Jossigny, Frankrijk
        • CH Lagny
      • Le Mans, Frankrijk
        • CH Mans
      • Lille, Frankrijk
        • CHRU Lille
      • Macon, Frankrijk
        • CH
      • Marseille, Frankrijk
        • CHU Marseille
      • Metz-tessy, Frankrijk
        • CH d'Annecy-genevois
      • Montfermeil, Frankrijk
        • Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
      • Montpellier, Frankrijk
        • CHRU
      • Montreuil-sous-bois, Frankrijk
        • Chi Andre Gregoire
      • Nantes, Frankrijk
        • CHU Nord LAENNEC
      • Neuilly Sur Seine, Frankrijk
        • Clinique Ambroise Pare
      • Nimes, Frankrijk
        • CHU Nîmes
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • CHU Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankrijk
        • Chu Saint Antoine
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • European Georges Pompidou Hospital
      • Paris, Frankrijk
        • BICHAT
      • Paris, Frankrijk
        • CHU Ambroise Paré
      • Paris, Frankrijk
        • COCHIN
      • Paris, Frankrijk
        • Lariboisière
      • Perpignan, Frankrijk
        • CH Perpignan
      • Pessac, Frankrijk
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
      • Poitiers, Frankrijk
        • CHU Poitiers
      • Reims, Frankrijk
        • CHU Reims
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • Chu Rennes
      • Saint Brieuc, Frankrijk
        • CH Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Frankrijk, 93200
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Strasbourg, Frankrijk
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tours, Frankrijk
        • Hôpital TROUSSEAU
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk
        • CHRU NANCY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met geplande coronarografie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ziekenhuisopname voor geplande coronarografie

Uitsluitingscriteria:

  • Coronarografieën met algehele anesthesie.
  • Patiënten die geen Frans spreken of niet lezen, of taalkennis hebben die het niet mogelijk maken om de juiste informatie te verstrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
patiënten krijgen de gebruikelijke informatie
Patiënten krijgen de gebruikelijke informatie vóór geplande coronarografie
Ander: gebruikelijke informatie
gebruikelijke informatie voor coronarografie
patiënten krijgen moderne informatie
Patiënten ontvangen de gebruikelijke informatie en informatie per video voorafgaand aan geplande coronarografie
Ander: gebruikelijke informatie
gebruikelijke informatie voor coronarografie
Ander: moderne informatie
informatie per video voor coronarografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de kwaliteit van de patiënteninformatie
Tijdsspanne: op een dag
Verbetering van de kwaliteit van de informatie van de patiënten door een video over de coronarografie (realisatie van de procedure, de opbrengsten en de risico's) gekoppeld aan een schriftelijke informatie. De kwaliteit van de informatie wordt beoordeeld aan de hand van een speciale score.
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
French Cardiology Society

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 oktober 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2014-04 (BOOG)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen