Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení klinických a radiografických snímků v zubních implantátech rehabilitovaných s protézami

27. července 2015 aktualizováno: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Kontrola biofilmu kolem implantátů je rozhodující pro úspěch rehabilitace implantátu bezzubé čelisti s protézou a je povinností zubního lékaře informovat a vést pacienty a udržovat jejich údržbu, aby se zabránilo patologickým procesům, které mohou vést k implantované komponentě. Cílem této retrospektivní longitudinální studie bylo zhodnotit prostřednictvím klinických parodontálních parametrů a rentgenových snímků u dentálních implantátů rehabilitovaných s nasazenými náhradami před sedmi lety. jednotlivci, kteří v roce 2007 podstoupili instalaci zubních implantátů pro výrobu horních a dolních hlenových protéz plných implantátů na katedře implantátové stomatologie Fakulty zubního lékařství University of Santo Amaro, São Paulo, Brazílie. Pro stanovení správné diagnózy u zubních implantátů jsou klíčové parametry parodontu, jako je hloubka sondování, index plaku, index krvácivosti a pohyblivost, stejně jako radiografické vyšetření. Kontrola biofilmu kolem implantátů se zdá být rozhodujícím faktorem pro udržení zdraví tkání. Jsme přesvědčeni, že termíny údržby jsou zásadní, ale mělo by být provedeno více studií k objasnění mikrobiálních a imunologických faktorů v implantátech umístěných a splatných po určitou dobu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kontrola biofilmu kolem implantátů je rozhodující pro úspěch rehabilitace implantátu bezzubé čelisti s protézou a je povinností zubního lékaře informovat a vést pacienty a udržovat jejich údržbu, aby se zabránilo patologickým procesům, které mohou vést k implantované komponentě. Cílem této retrospektivní longitudinální studie bylo zhodnotit prostřednictvím klinických parodontálních parametrů a rentgenových snímků u dentálních implantátů rehabilitovaných s nasazenými náhradami před sedmi lety. jednotlivci, kteří v roce 2007 podstoupili instalaci zubních implantátů pro výrobu horních a dolních hlenových protéz plných implantátů na katedře implantátové stomatologie Fakulty zubního lékařství University of Santo Amaro, São Paulo, Brazílie. Pro stanovení správné diagnózy u zubních implantátů jsou klíčové parametry parodontu, jako je hloubka sondování, index plaku, index krvácivosti a pohyblivost, stejně jako radiografické vyšetření. Kontrola biofilmu kolem implantátů se zdá být rozhodujícím faktorem pro udržení zdraví tkání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zpočátku bylo hodnoceno 80 jedinců, kteří v roce 2007 podstoupili instalaci zubních implantátů pro výrobu zubních protéz na Klinice zubního lékařství Fakulty zubního lékařství University of Santo Amaro, São Paulo, Brazílie. Podle kritérií pro zařazení a vyloučení konečný vzorek měl 64 jedinců obou pohlaví ve věku od 40 do 75 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rehabilitace by měla být: protéza typu protézy, s minimálně 2 implantáty umístěnými do dolní čelisti a 3 implantáty do maxily na osobu
  • osoby, které mají roční údržbu za posledních sedm let,
  • jednotlivci, kteří se nevrátili za posledních sedm let,
  • Do udržovací skupiny byli zařazeni jedinci, kteří uvedli, že navštěvují zubaře alespoň jednou ročně, ať už kvůli jakékoli léčbě,
  • Jedinci, kteří v posledních sedmi letech odmítli jakoukoli návštěvu zubaře, byli zařazeni do skupiny bez údržby.

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci,
  • jako ti, kteří by z jakéhokoli důvodu měli pozastavit systémovou medikaci pro klinické hodnocení,
  • osoby, které potřebují antibiotickou profylaxi pro provádění klinických vyšetření,
  • Pacienti s méně než sedmi ročními konzultacemi o údržbě za posledních sedm let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
protéza s každoroční údržbou
Rehabilitace by měla být: protéza s minimálně 2 implantáty umístěnými do dolní čelisti a 3 implantáty do maxily na osobu. Byly rozděleny do dvou skupin: Skupina I: Roční údržba za posledních sedm let
Jiný: periimplantační vyšetření
Protézy byly odstraněny a všechny implantáty byly hodnoceny: hloubka sondování, index plaku a index krvácení.
protéza bez roční údržby
Skupina II: jednotlivci, kteří se nevrátili posledních sedm let. Do udržovací skupiny byli zahrnuti jedinci, kteří uvedli, že alespoň jednou ročně jdou k zubaři, ať už kvůli jakékoli léčbě. Jedinci, kteří v posledních sedmi letech odmítli jakoukoli návštěvu zubaře, byli zařazeni do skupiny bez údržby.
Jiný: periimplantační vyšetření
Protézy byly odstraněny a všechny implantáty byly hodnoceny: hloubka sondování, index plaku a index krvácení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka sondování v implantátech
Časové okno: 7 let
jednotlivci, kteří v roce 2007 podstoupili instalaci zubních implantátů pro zhotovení plných horních a dolních protéz
7 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
gingivální index (GI)
Časové okno: 7 let
jednotlivci, kteří v roce 2007 podstoupili instalaci zubních implantátů pro zhotovení plných horních a dolních protéz
7 let
index plaku (PI)
Časové okno: 7 let
jednotlivci, kteří v roce 2007 podstoupili instalaci zubních implantátů pro zhotovení plných horních a dolních protéz
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Metropolitana de Santos

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Caio VG Roman-Torres, PhD, University of South Australia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SANTOSMU02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení