Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena obrazów klinicznych i radiograficznych w implantach dentystycznych rehabilitowanych protezami typu overdenture

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Kontrola biofilmu wokół implantów ma kluczowe znaczenie dla powodzenia rehabilitacji implantologicznej bezzębnej szczęki za pomocą protez typu overdenture, a obowiązkiem lekarza dentysty jest informowanie i prowadzenie pacjentów oraz utrzymywanie ich w celu zapobiegania procesom patologicznym, które mogą prowadzić do wszczepionego elementu Celem niniejszego retrospektywnego badania podłużnego była ocena klinicznych parametrów przyzębia i zdjęć radiologicznych w implantach dentystycznych zrehabilitowanych za pomocą protez overdenture zainstalowanych siedem lat temu. osoby, którym wszczepiono implanty dentystyczne w celu wykonania protez śluzowych górnych i dolnych wspartych na implantach w Zakładzie Stomatologii Implantologicznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Santo Amaro, São Paulo, Brazylia, w 2007 roku. Parametry periodontologiczne, takie jak głębokość zgłębnika, wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik krwawienia i ruchomość oraz badanie radiograficzne są kluczowe dla postawienia prawidłowej diagnozy w przypadku implantów dentystycznych. Kontrola biofilmu wokół implantów wydaje się być decydującym czynnikiem dla zachowania zdrowia tkanek. Uważamy, że wizyty konserwacyjne mają fundamentalne znaczenie, ale należy przeprowadzić więcej badań w celu wyjaśnienia czynników mikrobiologicznych i immunologicznych w implantach umieszczonych i planowanych na jakiś czas.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kontrola biofilmu wokół implantów ma kluczowe znaczenie dla powodzenia rehabilitacji implantologicznej bezzębnej szczęki za pomocą protez typu overdenture, a obowiązkiem lekarza dentysty jest informowanie i prowadzenie pacjentów oraz utrzymywanie ich w celu zapobiegania procesom patologicznym, które mogą prowadzić do wszczepionego elementu Celem niniejszego retrospektywnego badania podłużnego była ocena klinicznych parametrów przyzębia i zdjęć radiologicznych w implantach dentystycznych zrehabilitowanych za pomocą protez overdenture zainstalowanych siedem lat temu. osoby, którym wszczepiono implanty dentystyczne w celu wykonania protez śluzowych górnych i dolnych wspartych na implantach w Zakładzie Stomatologii Implantologicznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Santo Amaro, São Paulo, Brazylia, w 2007 roku. Parametry periodontologiczne, takie jak głębokość zgłębnika, wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik krwawienia i ruchomość oraz badanie radiograficzne są kluczowe dla postawienia prawidłowej diagnozy w przypadku implantów dentystycznych. Kontrola biofilmu wokół implantów wydaje się być decydującym czynnikiem dla zachowania zdrowia tkanek.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wstępnie ocenie poddano 80 osób, którym w 2007 roku wszczepiono implanty dentystyczne do wykonywania protez nakładkowych w Zakładzie Implantologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Santo Amaro w São Paulo w Brazylii. Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, ostateczna próba liczyła 64 osoby obojga płci, w wieku od 40 do 75 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rehabilitacja powinna być: proteza typu overdenture, z co najmniej 2 implantami w żuchwie i 3 implantami w szczęce na osobę
  • osoby, które mają roczne alimenty przez ostatnie siedem lat,
  • osoby, które nie wróciły przez ostatnie siedem lat,
  • Osoby, które deklarowały, że przynajmniej raz w roku chodzą do dentysty, niezależnie od leczenia, zostały zaliczone do grupy podtrzymującej,
  • Do grupy bezobsługowej zaliczono osoby, które odmówiły wizyty u dentysty w ciągu ostatnich siedmiu lat.

Kryteria wyłączenia:

  • palacze,
  • jako ci, którzy z jakiegokolwiek powodu powinni wykonać zawieszenie leków ogólnoustrojowych do oceny klinicznej,
  • osoby wymagające profilaktyki antybiotykowej w celu przeprowadzenia badań klinicznych,
  • Pacjenci z mniej niż siedmioma corocznymi konsultacjami podtrzymującymi w ciągu ostatnich siedmiu lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
overdenture z coroczną konserwacją
Rehabilitacja powinna polegać na: overdenture z co najmniej 2 implantami w żuchwie i 3 implantami w szczęce na osobę. Zostały one podzielone na dwie grupy: Grupa I: Konserwacja roczna za ostatnie siedem lat
Inny: badanie okołoimplantowe
Protezy usunięto i oceniono wszystkie implanty: głębokość zgłębnika, wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik krwawienia.
overdenture bez corocznej konserwacji
Grupa II: osoby, które nie wróciły w ciągu ostatnich siedmiu lat. Do grupy podtrzymującej zaliczono osoby, które twierdziły, że przynajmniej raz w roku chodziły do ​​dentysty na jakiekolwiek leczenie. Do grupy bezobsługowej zaliczono osoby, które odmówiły wizyty u dentysty w ciągu ostatnich siedmiu lat.
Inny: badanie okołoimplantowe
Protezy usunięto i oceniono wszystkie implanty: głębokość zgłębnika, wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik krwawienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania w implantach
Ramy czasowe: 7 lat
osób, którym w 2007 roku wszczepiono implanty zębowe do wykonania protez całkowitych górnych i dolnych
7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik dziąseł (GI)
Ramy czasowe: 7 lat
osób, którym w 2007 roku wszczepiono implanty zębowe do wykonania protez całkowitych górnych i dolnych
7 lat
wskaźnik płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: 7 lat
osób, którym w 2007 roku wszczepiono implanty zębowe do wykonania protez całkowitych górnych i dolnych
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Metropolitana de Santos

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Caio VG Roman-Torres, PhD, University of South Australia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SANTOSMU02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami