Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kliniske og røntgenbilleder i tandimplantater rehabiliteret med overproteser

27. juli 2015 opdateret af: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Kontrol af biofilm omkring implantater er afgørende for succes med implantatrehabilitering af tandløs kæbe med overproteser, og det er tandlægens pligt at informere og vejlede patienterne og holde deres vedligeholdelse for at forhindre patologiske processer, der kan føre til den implanterede komponent. tab. Målet med denne retrospektive longitudinelle undersøgelse var at evaluere gennem kliniske parodontale parametre og radiografiske billeder i tandimplantater rehabiliteret med overproteser installeret for syv år siden. personer, der gennemgik installation af tandimplantater til fremstilling af fuld implantatunderstøttede øvre og nedre slimproteser i Institut for Implantat Dentistry, Det Odontologiske Fakultet, University of Santo Amaro, São Paulo, Brasilien, i 2007. Parodontale parametre såsom sonderingsdybde, plakindeks, blødningsindeks og mobilitet samt røntgenundersøgelse er nøglen til at bestemme den korrekte diagnose i tandimplantater. Kontrol af biofilm omkring implantaterne ser ud til at være en afgørende faktor for opretholdelse af vævssundhed. Vi mener, at vedligeholdelsesaftaler er fundamentale, men der bør udføres flere undersøgelser for at belyse mikrobielle og immunologiske faktorer i implantater, der placeres og skal forventes i nogen tid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kontrol af biofilm omkring implantater er afgørende for succes med implantatrehabilitering af tandløs kæbe med overproteser, og det er tandlægens pligt at informere og vejlede patienterne og holde deres vedligeholdelse for at forhindre patologiske processer, der kan føre til den implanterede komponent. tab. Målet med denne retrospektive longitudinelle undersøgelse var at evaluere gennem kliniske parodontale parametre og radiografiske billeder i tandimplantater rehabiliteret med overproteser installeret for syv år siden. personer, der gennemgik installation af tandimplantater til fremstilling af fuld implantatunderstøttede øvre og nedre slimproteser i Institut for Implantat Dentistry, Det Odontologiske Fakultet, University of Santo Amaro, São Paulo, Brasilien, i 2007. Parodontale parametre såsom sonderingsdybde, plakindeks, blødningsindeks og mobilitet samt røntgenundersøgelse er nøglen til at bestemme den korrekte diagnose i tandimplantater. Kontrol af biofilm omkring implantaterne ser ud til at være en afgørende faktor for opretholdelse af vævssundhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Oprindeligt blev 80 personer, der i 2007 gennemgik installation af tandimplantater til fremstilling af overproteser i Institut for Implantat Dentistry, Det Odontologiske Fakultet, University of Santo Amaro, São Paulo, Brasilien, evalueret. I henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne, Den endelige prøve havde 64 individer af begge køn, mellem 40 og 75 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rehabilitering bør være: protesetype overprotese, med mindst 2 implantater placeret i underkæben og 3 implantater i maxilla pr. person
  • personer, der har haft årlig forsørgelse i de seneste syv år,
  • personer, der ikke er vendt tilbage i de sidste syv år,
  • Personer, der sagde, at de gik til tandlægen mindst en gang om året, uanset hvilken behandling, blev inkluderet i vedligeholdelsesgruppen,
  • Personer, der nægtede ethvert besøg hos tandlægen inden for de sidste syv år, blev inkluderet i gruppen uden vedligeholdelse.

Ekskluderingskriterier:

  • rygere,
  • som dem, der af en eller anden grund bør foretage systemisk medicinsuspension til klinisk evaluering,
  • personer med behov for antibiotikaprofylakse for at udføre de kliniske undersøgelser,
  • Patienter med mindre end syv årlige vedligeholdelseskonsultationer inden for de sidste syv år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
overprotese med årlig vedligeholdelse
Rehabilitering bør være: overprotese med mindst 2 implantater placeret i underkæben og 3 implantater i maxilla pr. person. De blev opdelt i to grupper: Gruppe I: Årlig vedligeholdelse i de seneste syv år
Andet: peri-implantat undersøgelse
Proteserne blev fjernet, og alle implantater blev evalueret: sonderingsdybde, plakindeks og blødningsindeks.
overprotese uden årlig vedligeholdelse
Gruppe II: personer, der ikke er vendt tilbage i de sidste syv år. Personer, der sagde, at de gik til tandlægen mindst en gang om året, uanset hvilken behandling, blev inkluderet i vedligeholdelsesgruppen. Personer, der nægtede ethvert besøg hos tandlægen inden for de sidste syv år, blev inkluderet i gruppen uden vedligeholdelse.
Andet: peri-implantat undersøgelse
Proteserne blev fjernet, og alle implantater blev evalueret: sonderingsdybde, plakindeks og blødningsindeks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sonderingsdybde i implantater
Tidsramme: 7 år
personer, der gennemgik installation af tandimplantater til fremstilling af fulde øvre og nedre overproteser i 2007
7 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tandkødsindeks (GI)
Tidsramme: 7 år
personer, der gennemgik installation af tandimplantater til fremstilling af fulde øvre og nedre overproteser i 2007
7 år
plakindeks (PI)
Tidsramme: 7 år
personer, der gennemgik installation af tandimplantater til fremstilling af fulde øvre og nedre overproteser i 2007
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Metropolitana de Santos

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Caio VG Roman-Torres, PhD, University of South Australia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SANTOSMU02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger