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Valutazione delle immagini cliniche e radiografiche negli impianti dentali riabilitati con overdenture

27 luglio 2015 aggiornato da: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Il controllo del biofilm intorno agli impianti è fondamentale per il successo della riabilitazione implantare del mascellare edentulo con overdenture, ed è dovere del dentista informare e guidare i pazienti, e mantenerne il mantenimento al fine di prevenire processi patologici che possono portare alla componente impiantata Lo scopo del presente studio longitudinale retrospettivo è stato quello di valutare attraverso parametri clinici parodontali e immagini radiografiche in impianti dentali riabilitati con overdenture installate sette anni fa. persone che hanno subito l'installazione di impianti dentali per la realizzazione di protesi mucose superiori e inferiori supportate da impianti presso il Dipartimento di Implantologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Santo Amaro, San Paolo, Brasile, nel 2007. I parametri parodontali come la profondità di sondaggio, l'indice di placca, l'indice di sanguinamento e la mobilità, nonché l'esame radiografico, sono fondamentali per determinare la diagnosi corretta negli impianti dentali. Il controllo del biofilm attorno agli impianti sembra essere un fattore decisivo per il mantenimento della salute dei tessuti. Riteniamo che gli appuntamenti di mantenimento siano fondamentali, ma dovrebbero essere condotti ulteriori studi per chiarire i fattori microbici e immunologici negli impianti posizionati e dovuti da tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il controllo del biofilm intorno agli impianti è fondamentale per il successo della riabilitazione implantare del mascellare edentulo con overdenture, ed è dovere del dentista informare e guidare i pazienti, e mantenerne il mantenimento al fine di prevenire processi patologici che possono portare alla componente impiantata Lo scopo del presente studio longitudinale retrospettivo è stato quello di valutare attraverso parametri clinici parodontali e immagini radiografiche in impianti dentali riabilitati con overdenture installate sette anni fa. persone che hanno subito l'installazione di impianti dentali per la realizzazione di protesi mucose superiori e inferiori supportate da impianti presso il Dipartimento di Implantologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Santo Amaro, San Paolo, Brasile, nel 2007. I parametri parodontali come la profondità di sondaggio, l'indice di placca, l'indice di sanguinamento e la mobilità, nonché l'esame radiografico, sono fondamentali per determinare la diagnosi corretta negli impianti dentali. Il controllo del biofilm attorno agli impianti sembra essere un fattore decisivo per il mantenimento della salute dei tessuti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Inizialmente, 80 persone che hanno subito l'installazione di impianti dentali per realizzare overdenture nel Dipartimento di Implantologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Santo Amaro, San Paolo, Brasile, nel 2007, sono state valutate.Secondo i criteri di inclusione ed esclusione, il il campione finale comprendeva 64 individui di entrambi i sessi, tra i 40 ei 75 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La riabilitazione dovrebbe essere: overdenture di tipo protesico, con almeno 2 impianti posizionati nella mandibola e 3 impianti nella mascella per persona
  • persone che hanno il mantenimento annuale negli ultimi sette anni,
  • persone che non sono tornate negli ultimi sette anni,
  • Gli individui che hanno dichiarato di andare dal dentista almeno una volta all'anno, per qualsiasi trattamento, sono stati inclusi nel gruppo di mantenimento,
  • Le persone che hanno negato qualsiasi visita dal dentista negli ultimi sette anni sono state incluse nel gruppo senza mantenimento.

Criteri di esclusione:

  • fumatori,
  • come coloro che, per qualsiasi ragione, dovessero sospendere farmaci sistemici per valutazione clinica,
  • soggetti che necessitano di profilassi antibiotica per lo svolgimento degli esami clinici,
  • Pazienti con meno di sette visite di mantenimento annuali negli ultimi sette anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
overdenture con manutenzione annuale
La riabilitazione dovrebbe essere: overdenture con almeno 2 impianti posizionati nella mandibola e 3 impianti nella mascella per persona. Sono stati divisi in due gruppi: Gruppo I: Manutenzione annuale negli ultimi sette anni
Altro: esame perimplantare
Le protesi sono state rimosse e tutti gli impianti sono stati valutati: profondità di sondaggio, indice di placca e indice di sanguinamento.
overdenture senza manutenzione annuale
Gruppo II: individui che non sono tornati negli ultimi sette anni. Le persone che hanno dichiarato di andare dal dentista almeno una volta all'anno, per qualsiasi trattamento, sono state incluse nel gruppo di mantenimento. Le persone che hanno negato qualsiasi visita dal dentista negli ultimi sette anni sono state incluse nel gruppo senza mantenimento.
Altro: esame perimplantare
Le protesi sono state rimosse e tutti gli impianti sono stati valutati: profondità di sondaggio, indice di placca e indice di sanguinamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità di sondaggio negli impianti
Lasso di tempo: 7 anni
persone che si sono sottoposte all'installazione di impianti dentali per la realizzazione di protesi totali superiori e inferiori nel 2007
7 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: 7 anni
persone che si sono sottoposte all'installazione di impianti dentali per la realizzazione di protesi totali superiori e inferiori nel 2007
7 anni
indice di placca (PI)
Lasso di tempo: 7 anni
persone che si sono sottoposte all'installazione di impianti dentali per la realizzazione di protesi totali superiori e inferiori nel 2007
7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Metropolitana de Santos

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Caio VG Roman-Torres, PhD, University of South Australia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 luglio 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SANTOSMU02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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