Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi kliiniset ja radiografiset kuvat hammasimplanteista, jotka on kunnostettu hammasproteesilla

maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Implanttien ympärillä olevan biofilmin hallinta on ratkaisevan tärkeää hampaattoman leuan implanttikuntoutuksen onnistumisen kannalta, ja hammaslääkärin velvollisuutena on tiedottaa ja ohjata potilaita sekä pitää huolta heidän ylläpidostaan, jotta estetään patologiset prosessit, jotka voivat johtaa implantoituun komponenttiin. Tämän retrospektiivisen pitkittäistutkimuksen tavoitteena oli kliinisten parodontaaliparametrien ja röntgenkuvien avulla arvioida hammasimplantteja, jotka on kunnostettu seitsemän vuotta sitten asennetuilla proteesilla. henkilöt, joille on asennettu hammasimplantteja täyden implanttituetun ylä- ja alaosan limaproteesien tekemiseksi Santo Amaron yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan implanttihammaslääketieteen laitoksella, São Paulossa, Brasiliassa vuonna 2007. Hammasimplanttien oikean diagnoosin määrittämisessä ovat parodontaaliparametrit, kuten mittaussyvyys, plakkiindeksi, verenvuotoindeksi ja liikkuvuus sekä röntgentutkimus. Biofilmin hallinta implanttien ympärillä näyttää olevan ratkaiseva tekijä kudosten terveyden ylläpitämisessä. Uskomme, että ylläpitokäynnit ovat perustavanlaatuisia, mutta mikrobi- ja immunologisten tekijöiden selvittämiseksi sijoitetuissa ja joksikin aikaa suoritettavissa implanteissa pitäisi tehdä lisää tutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Implanttien ympärillä olevan biofilmin hallinta on ratkaisevan tärkeää hampaattoman leuan implanttikuntoutuksen onnistumisen kannalta, ja hammaslääkärin velvollisuutena on tiedottaa ja ohjata potilaita sekä pitää huolta heidän ylläpidostaan, jotta estetään patologiset prosessit, jotka voivat johtaa implantoituun komponenttiin. Tämän retrospektiivisen pitkittäistutkimuksen tavoitteena oli kliinisten parodontaaliparametrien ja röntgenkuvien avulla arvioida hammasimplantteja, jotka on kunnostettu seitsemän vuotta sitten asennetuilla proteesilla. henkilöt, joille on asennettu hammasimplantteja täyden implanttituetun ylä- ja alaosan limaproteesien tekemiseksi Santo Amaron yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan implanttihammaslääketieteen laitoksella, São Paulossa, Brasiliassa vuonna 2007. Hammasimplanttien oikean diagnoosin määrittämisessä ovat parodontaaliparametrit, kuten mittaussyvyys, plakkiindeksi, verenvuotoindeksi ja liikkuvuus sekä röntgentutkimus. Biofilmin hallinta implanttien ympärillä näyttää olevan ratkaiseva tekijä kudosten terveyden ylläpitämisessä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aluksi arvioitiin 80 henkilöä, joille vuonna 2007 asennettiin hammasimplantteja proteesien tekoa varten Santo Amaron yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan São Paulossa, Brasiliassa. Sisällys- ja poissulkemiskriteerien mukaan Lopullisessa otoksessa oli 64 henkilöä molemmista sukupuolista, iältään 40-75 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuntoutus tulee olla: proteesin tyyppinen yliproteesi, jossa vähintään 2 implanttia alaleukaan ja 3 implanttia yläleukaan per henkilö
  • henkilöt, joilla on vuosihuolto viimeisten seitsemän vuoden aikana,
  • henkilöt, jotka eivät ole palanneet viimeisten seitsemän vuoden aikana,
  • Ylläpitoryhmään sisällytettiin henkilöt, jotka kertoivat käyvänsä hammaslääkärissä vähintään kerran vuodessa minkä tahansa hoidon vuoksi,
  • Henkilöt, jotka ovat kieltäneet hammaslääkärikäynnin viimeisen seitsemän vuoden aikana, sisältyivät ei-huoltoryhmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat,
  • kuin ne, joiden pitäisi jostain syystä tehdä systeeminen lääkesuspensio kliinistä arviointia varten,
  • henkilöt, jotka tarvitsevat antibioottiprofylaksia kliinisten tutkimusten suorittamiseksi,
  • Potilaat, joilla on ollut alle seitsemän vuosittaista ylläpitokonsultaatiota viimeisen seitsemän vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ylihampaita vuosihuollolla
Kuntoutus tulee olla: overproteesi, jossa vähintään 2 implanttia alaleukaan ja 3 implanttia yläleukaan per henkilö. Ne jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmä I: Vuosihuolto viimeisen seitsemän vuoden ajalta
Muut: peri-implanttitutkimus
Proteesit poistettiin ja kaikki implantit arvioitiin: koetussyvyys, plakkiindeksi ja verenvuotoindeksi.
overdenture ilman vuosihuoltoa
Ryhmä II: henkilöt, jotka eivät ole palanneet viimeisten seitsemän vuoden aikana. Ylläpitoryhmään sisällytettiin henkilöt, jotka kertoivat käyvänsä hammaslääkärissä vähintään kerran vuodessa minkä tahansa hoidon vuoksi. Henkilöt, jotka ovat kieltäneet hammaslääkärikäynnin viimeisen seitsemän vuoden aikana, sisältyivät ei-huoltoryhmään.
Muut: peri-implanttitutkimus
Proteesit poistettiin ja kaikki implantit arvioitiin: koetussyvyys, plakkiindeksi ja verenvuotoindeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
implanttien syvyyden tutkiminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
henkilöt, joille on asennettu hammasimplantteja täysien ylä- ja alahampaiden tekoa varten vuonna 2007
7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: 7 vuotta
henkilöt, joille on asennettu hammasimplantteja täysien ylä- ja alahampaiden tekoa varten vuonna 2007
7 vuotta
plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: 7 vuotta
henkilöt, joille on asennettu hammasimplantteja täysien ylä- ja alahampaiden tekoa varten vuonna 2007
7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Metropolitana de Santos

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Caio VG Roman-Torres, PhD, University of South Australia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 30. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SANTOSMU02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia