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Auswertung Klinische und röntgenologische Bilder von mit Deckprothesen rehabilitierten Zahnimplantaten

27. Juli 2015 aktualisiert von: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Die Kontrolle des Biofilms um Implantate herum ist entscheidend für den Erfolg der Implantatrehabilitation des zahnlosen Kiefers mit Deckprothesen, und es ist die Pflicht des Zahnarztes, die Patienten zu informieren und anzuleiten und ihre Wartung aufrechtzuerhalten, um pathologische Prozesse zu verhindern, die zu der implantierten Komponente führen können Verlust. Das Ziel der vorliegenden retrospektiven Längsschnittstudie war die Bewertung anhand klinischer parodontaler Parameter und Röntgenbilder von Zahnimplantaten, die mit vor sieben Jahren eingesetzten Deckprothesen rehabilitiert wurden. Personen, die sich im Jahr 2007 in der Abteilung für Implantologie, Fakultät für Zahnmedizin, Universität Santo Amaro, São Paulo, Brasilien, der Installation von Zahnimplantaten zur Herstellung vollständig implantatgetragener oberer und unterer Schleimprothesen unterzogen. Die parodontalen Parameter wie Sondierungstiefe, Plaqueindex, Blutungsindex und Mobilität sowie die Röntgenuntersuchung sind der Schlüssel zur Bestimmung der richtigen Diagnose bei Zahnimplantaten. Die Kontrolle des Biofilms um die Implantate scheint ein entscheidender Faktor für die Erhaltung der Gewebegesundheit zu sein. Wir glauben, dass die Wartungstermine von grundlegender Bedeutung sind, aber es sollten weitere Studien durchgeführt werden, um mikrobielle und immunologische Faktoren in gesetzten und für einige Zeit fälligen Implantaten aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Kontrolle des Biofilms um Implantate herum ist entscheidend für den Erfolg der Implantatrehabilitation des zahnlosen Kiefers mit Deckprothesen, und es ist die Pflicht des Zahnarztes, die Patienten zu informieren und anzuleiten und ihre Wartung aufrechtzuerhalten, um pathologische Prozesse zu verhindern, die zu der implantierten Komponente führen können Verlust. Das Ziel der vorliegenden retrospektiven Längsschnittstudie war die Bewertung anhand klinischer parodontaler Parameter und Röntgenbilder von Zahnimplantaten, die mit vor sieben Jahren eingesetzten Deckprothesen rehabilitiert wurden. Personen, die sich im Jahr 2007 in der Abteilung für Implantologie, Fakultät für Zahnmedizin, Universität Santo Amaro, São Paulo, Brasilien, der Installation von Zahnimplantaten zur Herstellung vollständig implantatgetragener oberer und unterer Schleimprothesen unterzogen. Die parodontalen Parameter wie Sondierungstiefe, Plaqueindex, Blutungsindex und Mobilität sowie die Röntgenuntersuchung sind der Schlüssel zur Bestimmung der richtigen Diagnose bei Zahnimplantaten. Die Kontrolle des Biofilms um die Implantate scheint ein entscheidender Faktor für die Erhaltung der Gewebegesundheit zu sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zunächst wurden 80 Personen evaluiert, die sich im Jahr 2007 der Implantation von Zahnimplantaten zur Herstellung von Deckprothesen in der Abteilung für Implantologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Santo Amaro, São Paulo, Brasilien, unterzogen Die endgültige Stichprobe umfasste 64 Personen beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 40 und 75 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Rehabilitation sollte wie folgt aussehen: prothetische Deckprothese mit mindestens 2 Implantaten im Unterkiefer und 3 Implantaten im Oberkiefer pro Person
  • Personen, die in den letzten sieben Jahren jährliche Unterhaltszahlungen geleistet haben,
  • Personen, die in den letzten sieben Jahren nicht zurückgekehrt sind,
  • Personen, die angaben, mindestens einmal im Jahr zum Zahnarzt zu gehen, unabhängig von der Behandlung, wurden in die Erhaltungsgruppe aufgenommen.
  • Personen, die in den letzten sieben Jahren jeglichen Besuch beim Zahnarzt verweigerten, wurden in die Gruppe ohne Unterhalt aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher,
  • als diejenigen, die aus irgendeinem Grund eine systemische Medikationsunterbrechung zur klinischen Bewertung vornehmen sollten,
  • Personen, die zur Durchführung der klinischen Untersuchungen eine Antibiotikaprophylaxe benötigen,
  • Patienten mit weniger als sieben jährlichen Wartungskonsultationen in den letzten sieben Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Deckprothese mit jährlicher Wartung
Rehabilitation sollte sein: Deckprothese mit mindestens 2 Implantaten im Unterkiefer und 3 Implantaten im Oberkiefer pro Person. Sie wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe I: Jährliche Wartung für die letzten sieben Jahre
Sonstiges: periimplantäre Untersuchung
Die Prothesen wurden entfernt und alle Implantate wurden bewertet: Sondierungstiefe, Plaqueindex und Blutungsindex.
Deckprothese ohne jährliche Wartung
Gruppe II: Personen, die in den letzten sieben Jahren nicht zurückgekehrt sind. Personen, die angaben, dass sie mindestens einmal im Jahr zum Zahnarzt gingen, für welche Behandlung auch immer, wurden in die Erhaltungsgruppe aufgenommen. Personen, die in den letzten sieben Jahren jeglichen Besuch beim Zahnarzt verweigerten, wurden in die Gruppe ohne Unterhalt aufgenommen.
Sonstiges: periimplantäre Untersuchung
Die Prothesen wurden entfernt und alle Implantate wurden bewertet: Sondierungstiefe, Plaqueindex und Blutungsindex.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe bei Implantaten
Zeitfenster: 7 Jahre
Personen, die sich im Jahr 2007 der Installation von Zahnimplantaten zur Herstellung vollständiger Ober- und Unterprothesen unterzogen haben
7 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gingivaler Index (GI)
Zeitfenster: 7 Jahre
Personen, die sich im Jahr 2007 der Installation von Zahnimplantaten zur Herstellung vollständiger Ober- und Unterprothesen unterzogen haben
7 Jahre
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: 7 Jahre
Personen, die sich im Jahr 2007 der Installation von Zahnimplantaten zur Herstellung vollständiger Ober- und Unterprothesen unterzogen haben
7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Metropolitana de Santos

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Caio VG Roman-Torres, PhD, University of South Australia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SANTOSMU02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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