Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška propuštění na pohotovosti s vylepšenými přechody péče ve srovnání s běžnou péčí (ETOC)

19. října 2016 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Randomizovaná kontrolní zkouška propuštění z pohotovostního oddělení s lepšími přechody péče ve srovnání s obvyklou péčí

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení relativní účinnosti poskytování Enhanced Transitions of Care (ETOC) ke zlepšení výsledků pacientů po propuštění z oddělení urgentního příjmu (ED). Pacienti, kteří jsou propuštěni z ED a měli předchozí návštěvu ED nebo byli přijati do nemocnice v rámci Thomas Jefferson Hospital System (TJUH nebo Methodist) během posledních 90 dnů, budou způsobilí pro zařazení do této studie. Pacienti, kteří souhlasí se zařazením, budou randomizováni k propuštění obvyklou péčí nebo k propuštění pomocí ETOC, jak poskytuje společnost BoardRounds.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
316

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18 let a starší).
  • Absolvoval(a) předchozí návštěvu na pohotovosti nebo byl(a) přijat(a) do nemocnice během 90 dnů před aktuální návštěvou na pohotovosti (ve fakultní nemocnici Thomase Jeffersona nebo metodistické nemocnici)
  • Právě jste dokončili hodnocení na pohotovostním oddělení Fakultní nemocnice Thomase Jeffersona pro jakýkoli problém,
  • Jsou připraveni k propuštění z Thomas Jefferson University Hospital ED, a
  • Poskytněte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící pacienti
  • Pacienti podstupující lékařskou prověrku pro detoxikační centrum nebo jakýkoli nedobrovolný soudní nebo smírčí příkaz
  • Pacienti, kteří žijí mimo oblast Philadelphie (nemohou vyhledat následnou péči ve Philadelphii) nebo jiný stav, o kterém je známo, že znemožňuje další sledování (například žádný spolehlivý přístup k telefonu)
  • Pacienti v policejní vazbě nebo aktuálně věznění jednotlivci
  • Pacienti, kteří mají podle nejlepšího úsudku svého lékaře velké komunikační překážky, jako je poškození zraku nebo sluchu nebo demence, které by ohrozily jejich schopnost dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Propuštění z pohotovosti běžnou péčí
Experimentální: ETOC
Propuštění z pohotovostního oddělení se zvýšenou podporou poskytovanou BoardRounds po propuštění z ED
Jiný: ETOC
Služby poskytované za účelem pomoci pacientům získat potřebné zdravotnické služby po propuštění z pohotovostního oddělení, jako je plánování schůzek, hledání nových lékařů, získávání léků nebo řešení problémů s pojistným krytím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet návštěv na pohotovosti, přijetí do nemocnice a návštěv v ambulantních ordinacích, jak je stanoveno na základě kontroly lékařské dokumentace a zprávy pacienta
Časové okno: 30 dní
30denní využití zdravotní péče bude měřeno posouzením celkového počtu návštěv po ošetření a propuštění ED, přijetí do nemocnice a návštěv ambulantní péče během 30 dnů po zařazení do studie – bude vykazováno souhrnně a samostatně pro každý typ využití ( ED, pobyt v nemocnici, návštěva v ordinaci). Počty budou stanoveny na základě kontroly lékařských záznamů pro návštěvy v rámci zdravotnického systému a budou doplněny zprávou pacienta v rámci 30denního průzkumu, který určí využití mimo zdravotnický systém.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet návštěv na pohotovosti, přijetí do nemocnice a návštěv v ambulantních ordinacích, jak je stanoveno na základě kontroly lékařské dokumentace a zprávy pacienta
Časové okno: 9 dní
9denní využití zdravotní péče bude měřeno vyhodnocením celkového počtu návštěv po ošetření a propuštění ED, přijetí do nemocnice a návštěv ambulantní péče během 30 dnů po zařazení do studie – bude vykazováno souhrnně a samostatně pro každý typ využití ( ED, pobyt v nemocnici, návštěva v ordinaci). Počty budou stanoveny na základě kontroly lékařských záznamů pro návštěvy v rámci zdravotnického systému a budou doplněny zprávou pacienta v rámci 30denního průzkumu, který určí využití mimo zdravotnický systém.
9 dní
Popis typů a počtu (podle typu) pomoci, kterou pacienti obdrželi při přístupu k potřebným zdravotnickým službám, jak bylo hodnoceno průzkumem mezi pacienty
Časové okno: 30 dní
U pacientů bude po 30 dnech proveden průzkum, aby se zjistilo, jaké typy pomoci a jak často byly jednotlivé typy přijímány, pokud jde o přístup k potřebným zdravotnickým službám od jejich propuštění z ED.
30 dní
Popis typů a počtu (podle typu) pomoci, kterou pacienti obdrželi při přístupu k potřebným zdravotnickým službám, jak bylo hodnoceno průzkumem mezi pacienty
Časové okno: 9 dní
U pacientů bude po 30 dnech proveden průzkum, aby se zjistilo, jaké typy pomoci a jak často byly jednotlivé typy přijímány, pokud jde o přístup k potřebným zdravotnickým službám od jejich propuštění z ED.
9 dní
Posouzení, zda pacient měl neuspokojené potřeby v přístupu k potřebným zdravotnickým službám, jak bylo zjištěno v průzkumu mezi pacienty
Časové okno: 30 dní
Určení toho, zda měl pacient neuspokojené potřeby (ano/ne) v přístupu k potřebným zdravotnickým službám během 30 dnů po propuštění z ED, jak bylo zjištěno pacientem v průzkumu provedeném 30 dní po propuštění.
30 dní
Posouzení, zda pacient měl neuspokojené potřeby v přístupu k potřebným zdravotnickým službám, jak bylo zjištěno v průzkumu mezi pacienty
Časové okno: 9 dní
Určení toho, zda pacient měl neuspokojené potřeby (ano/ne) v přístupu k potřebným zdravotnickým službám během 9 dnů po propuštění z ED, jak bylo zjištěno pacientem v průzkumu provedeném 9 dní po propuštění.
9 dní

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis nenaplněných potřeb v přístupu k potřebným zdravotnickým službám, jak byly hodnoceny v průzkumu mezi pacienty
Časové okno: 30 dní
Bude to popisný výsledek popisující typy a počty neuspokojených potřeb, které jsou identifikovány pacienty do 30 dnů po propuštění ED, jak bylo hodnoceno v průzkumu provedeném 30 dnů po propuštění. U tohoto výsledku nebude prováděna statistická analýza, bude spíše popisná a průzkumná ohledně primárních problémů pacientů po propuštění z ED.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15G.242

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení