Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba wypisu z oddziału ratunkowego z ulepszonymi przejściami opieki w porównaniu ze zwykłą opieką (ETOC)

19 października 2016 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Randomizowana próba kontrolna wypisu z oddziału ratunkowego z ulepszonymi przejściami opieki w porównaniu ze zwykłą opieką

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę względnej skuteczności zapewnienia rozszerzonej opieki przejściowej (ETOC) w celu poprawy wyników pacjentów po wypisie z oddziału ratunkowego (SOR). Pacjenci wypisywani z SOR, którzy w ciągu ostatnich 90 dni byli na oddziale ratunkowym lub byli hospitalizowani w systemie Thomas Jefferson Hospital System (TJUH lub Methodist) będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na włączenie do badania, zostaną losowo przydzieleni do wypisu w ramach zwykłej opieki lub wypisu z ETOC zgodnie z zaleceniami firmy BoardRounds.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
316

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli (w wieku 18 lat i starsi).
  • Mieli poprzednią wizytę na ostrym dyżurze lub hospitalizację w ciągu 90 dni przed obecną wizytą na ostrym dyżurze (w Thomas Jefferson University Hospital lub Methodist Hospital)
  • Właśnie ukończyli ocenę w Oddziale Ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego im. Thomasa Jeffersona pod kątem jakiegokolwiek problemu,
  • Są gotowi do wypisu ze szpitala Thomas Jefferson University Hospital ED i
  • Wyraź świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieanglojęzyczni
  • Pacjenci przechodzący odprawę lekarską do centrum detoksykacji lub jakiekolwiek przymusowe orzeczenie sądu lub pokoju
  • Pacjenci mieszkający poza obszarem Filadelfii (niezdolni do szukania dalszej opieki w Filadelfii) lub inne warunki, o których wiadomo, że wykluczają obserwację (takie jak brak niezawodnego dostępu do telefonu)
  • Pacjenci w areszcie policyjnym lub osoby obecnie przebywające w więzieniach
  • Pacjenci, którzy według najlepszej oceny ich klinicysty mają poważne bariery komunikacyjne, takie jak upośledzenie wzroku lub słuchu lub demencja, które mogłyby zagrozić ich zdolności do wyrażenia świadomej pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Wypisać z oddziału ratunkowego przy zachowaniu zwykłej opieki
Eksperymentalny: ETOC
Wypisanie z oddziału ratunkowego ze zwiększonymi usługami wsparcia świadczonymi przez BoardRounds po wypisaniu z ED
Inny: ETOC
Usługi świadczone w celu pomocy pacjentom w dostępie do potrzebnych świadczeń zdrowotnych po wypisaniu ze szpitala na oddziale ratunkowym, takie jak planowanie wizyt, znajdowanie nowych lekarzy, uzyskiwanie leków lub rozwiązywanie problemów z ubezpieczeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba wizyt na SOR, przyjęć do szpitala i wizyt w gabinecie ambulatoryjnym, określona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i raportu pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w ciągu 30 dni będzie mierzone poprzez ocenę całkowitej liczby wizyt na ostrym dyżurze, przyjęć do szpitala i wizyt w opiece ambulatoryjnej w ciągu 30 dni po włączeniu do badania – zostanie zgłoszone zbiorczo i osobno dla każdego rodzaju wykorzystania ( SOR, pobyt w szpitalu stacjonarnym, wizyta w gabinecie). Liczby zostaną określone na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej dotyczącej wizyt w ramach systemu opieki zdrowotnej i zostaną uzupełnione raportem pacjenta w 30-dniowej ankiecie w celu określenia wykorzystania poza systemem opieki zdrowotnej.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba wizyt na SOR, przyjęć do szpitala i wizyt w gabinecie ambulatoryjnym, określona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i raportu pacjenta
Ramy czasowe: 9 dni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w ciągu 9 dni będzie mierzone poprzez ocenę całkowitej liczby wizyt na ostrym dyżurze, przyjęć do szpitala i wizyt w opiece ambulatoryjnej w ciągu 30 dni po włączeniu do badania – zostanie zgłoszone zbiorczo i osobno dla każdego rodzaju wykorzystania ( SOR, pobyt w szpitalu stacjonarnym, wizyta w gabinecie). Liczby zostaną określone na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej dotyczącej wizyt w ramach systemu opieki zdrowotnej i zostaną uzupełnione raportem pacjenta w 30-dniowej ankiecie w celu określenia wykorzystania poza systemem opieki zdrowotnej.
9 dni
Opis rodzajów i liczebność (w podziale na rodzaje) pomocy otrzymanej przez pacjentów w dostępie do potrzebnych świadczeń zdrowotnych na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni
Pacjenci zostaną przebadani po 30 dniach w celu określenia rodzajów otrzymanej pomocy i częstotliwości, z jaką otrzymywali każdy rodzaj, w dostępie do potrzebnych usług opieki zdrowotnej od momentu wypisu z SOR.
30 dni
Opis rodzajów i liczebność (w podziale na rodzaje) pomocy otrzymanej przez pacjentów w dostępie do potrzebnych świadczeń zdrowotnych na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów
Ramy czasowe: 9 dni
Pacjenci zostaną przebadani po 30 dniach w celu określenia rodzajów otrzymanej pomocy i częstotliwości, z jaką otrzymywali każdy rodzaj, w dostępie do potrzebnych usług opieki zdrowotnej od momentu wypisu z SOR.
9 dni
Ocena, czy pacjent ma niezaspokojone potrzeby w zakresie dostępu do potrzebnych świadczeń zdrowotnych, zgodnie z ankietą przeprowadzoną wśród pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni
Określenie, czy pacjent miał niezaspokojone potrzeby (tak/nie) w dostępie do potrzebnych świadczeń zdrowotnych w ciągu 30 dni po wypisaniu ze SOR, jak zidentyfikował pacjent w ankiecie przeprowadzonej 30 dni po wypisie.
30 dni
Ocena, czy pacjent ma niezaspokojone potrzeby w zakresie dostępu do potrzebnych świadczeń zdrowotnych, zgodnie z ankietą przeprowadzoną wśród pacjentów
Ramy czasowe: 9 dni
Określenie, czy pacjent miał niezaspokojone potrzeby (tak/nie) w dostępie do potrzebnych świadczeń zdrowotnych w ciągu 9 dni po wypisaniu ze SOR, jak zidentyfikował pacjent w ankiecie przeprowadzonej 9 dni po wypisie.
9 dni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis niezaspokojonych potrzeb w zakresie dostępu do potrzebnych świadczeń zdrowotnych, ocenionych w ankiecie przeprowadzonej wśród pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni
Będzie to opisowy wynik opisujący rodzaje i liczbę niezaspokojonych potrzeb, które są identyfikowane przez pacjentów w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala na ostry dyżur, jak oceniono w ankiecie przeprowadzonej 30 dni po wypisie. Nie będzie przeprowadzana analiza statystyczna tego wyniku, będzie raczej opisowa i eksploracyjna w odniesieniu do pierwotnych zmagań pacjenta po wypisaniu ze szpitala.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 15G.242

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami