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Versuch zur Entlassung aus der Notaufnahme mit verbesserten Pflegeübergängen im Vergleich zur üblichen Pflege (ETOC)

19. Oktober 2016 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Randomisierte Kontrollstudie zur Entlassung aus der Notaufnahme mit verbesserten Pflegeübergängen im Vergleich zur üblichen Pflege

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der relativen Wirksamkeit der Bereitstellung von Enhanced Transitions of Care (ETOC) zur Verbesserung der Patientenergebnisse nach der Entlassung aus der Notaufnahme (ED). Patienten, die aus der Notaufnahme entlassen werden und innerhalb der letzten 90 Tage bereits einen Notaufnahmebesuch oder eine Krankenhauseinweisung im Thomas Jefferson Hospital System (TJUH oder Methodist) hatten, können an dieser Studie teilnehmen. Patienten, die der Aufnahme zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip einer Entlassung durch übliche Pflege oder einer Entlassung mit ETOC zugeteilt, wie von der Firma BoardRounds bereitgestellt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
316

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18 Jahre und älter) Patienten
  • Hatten in den 90 Tagen vor dem aktuellen Notaufnahmebesuch einen früheren Notaufnahmebesuch oder eine Krankenhauseinweisung (im Thomas Jefferson University Hospital oder Methodist Hospital)
  • Ich habe gerade die Untersuchung in der Notaufnahme des Thomas Jefferson University Hospital für etwaige Probleme abgeschlossen.
  • Sind bereit für die Entlassung aus der Notaufnahme des Thomas Jefferson University Hospital und
  • Geben Sie eine Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige Patienten
  • Patienten, die sich einer ärztlichen Genehmigung für ein Entgiftungszentrum oder einer unfreiwilligen gerichtlichen oder richterlichen Anordnung unterziehen
  • Patienten, die außerhalb der Gegend von Philadelphia leben (keine Möglichkeit, eine Nachsorge in Philadelphia in Anspruch zu nehmen) oder andere Erkrankungen haben, die bekanntermaßen eine Nachsorge ausschließen (z. B. kein zuverlässiger Zugang zu einem Telefon)
  • Patienten in Polizeigewahrsam oder derzeit inhaftierte Personen
  • Patienten, die nach dem besten Ermessen ihres Arztes unter erheblichen Kommunikationsbarrieren wie Seh- oder Hörbehinderung oder Demenz leiden, die ihre Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Entlassung aus der Notaufnahme mit üblicher Pflege
Experimental: ETOC
Entlassung aus der Notaufnahme mit verstärkten Unterstützungsdiensten durch BoardRounds nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Sonstiges: ETOC
Dienstleistungen, die Patienten dabei unterstützen, nach der Entlassung aus der Notaufnahme benötigte Gesundheitsdienste in Anspruch zu nehmen, z. B. Termine vereinbaren, neue Ärzte finden, Medikamente besorgen oder Probleme mit dem Versicherungsschutz lösen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Notaufnahmebesuche, Krankenhauseinweisungen und ambulanten Praxisbesuche, ermittelt durch Durchsicht der Krankenakte und Patientenbericht
Zeitfenster: 30 Tage
Die 30-tägige Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung wird durch die Bewertung der Gesamtzahl der Behandlungs- und Entlassungsbesuche in der Notaufnahme, der Krankenhauseinweisungen und der ambulanten Behandlungsbesuche in den 30 Tagen nach der Studieneinschreibung gemessen – wird aggregiert und separat für jede Art der Inanspruchnahme gemeldet ( ED, stationärer Krankenhausaufenthalt, Arztbesuch). Die Zählungen werden durch Überprüfung der Krankenakten für Besuche innerhalb des Gesundheitssystems ermittelt und durch einen Patientenbericht in einer 30-tägigen Umfrage ergänzt, um die Inanspruchnahme außerhalb des Gesundheitssystems zu ermitteln.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Notaufnahmebesuche, Krankenhauseinweisungen und ambulanten Praxisbesuche, ermittelt durch Durchsicht der Krankenakte und Patientenbericht
Zeitfenster: 9 Tage
Die 9-tägige Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung wird anhand der Gesamtzahl der Behandlungs- und Entlassungsbesuche in der Notaufnahme, der Krankenhauseinweisungen und der ambulanten Behandlungsbesuche in den 30 Tagen nach der Studieneinschreibung gemessen – wird aggregiert und separat für jede Art der Inanspruchnahme gemeldet ( ED, stationärer Krankenhausaufenthalt, Arztbesuch). Die Zählungen werden durch Überprüfung der Krankenakten für Besuche innerhalb des Gesundheitssystems ermittelt und durch einen Patientenbericht in einer 30-tägigen Umfrage ergänzt, um die Inanspruchnahme außerhalb des Gesundheitssystems zu ermitteln.
9 Tage
Beschreibung der Arten und Anzahl (je Art) der Unterstützung, die Patienten beim Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten erhalten, wie anhand einer Patientenbefragung ermittelt
Zeitfenster: 30 Tage
Die Patienten werden nach 30 Tagen befragt, um festzustellen, welche Art von Unterstützung sie seit ihrer Entlassung aus der Notaufnahme erhalten haben und mit welcher Häufigkeit sie beim Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten erhalten wurden.
30 Tage
Beschreibung der Arten und Anzahl (je Art) der Unterstützung, die Patienten beim Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten erhalten, wie anhand einer Patientenbefragung ermittelt
Zeitfenster: 9 Tage
Die Patienten werden nach 30 Tagen befragt, um festzustellen, welche Art von Unterstützung sie seit ihrer Entlassung aus der Notaufnahme erhalten haben und mit welcher Häufigkeit sie beim Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten erhalten wurden.
9 Tage
Beurteilung, ob der Patient unbefriedigte Bedürfnisse beim Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten hatte, ermittelt durch eine Patientenbefragung
Zeitfenster: 30 Tage
Bestimmung, ob der Patient in den 30 Tagen nach der Entlassung aus der Notaufnahme unerfüllte Bedürfnisse (Ja/Nein) beim Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten hatte, wie vom Patienten in einer 30 Tage nach der Entlassung durchgeführten Umfrage festgestellt.
30 Tage
Beurteilung, ob der Patient unbefriedigte Bedürfnisse beim Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten hatte, ermittelt durch eine Patientenbefragung
Zeitfenster: 9 Tage
Bestimmung, ob der Patient in den 9 Tagen nach der Entlassung aus der Notaufnahme unerfüllte Bedürfnisse (Ja/Nein) beim Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten hatte, wie vom Patienten in einer 9 Tage nach der Entlassung durchgeführten Umfrage festgestellt.
9 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung ungedeckter Bedürfnisse beim Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten, wie in einer Patientenbefragung ermittelt
Zeitfenster: 30 Tage
Hierbei handelt es sich um ein deskriptives Ergebnis zur Beschreibung der Art und Anzahl der unbefriedigten Bedürfnisse, die von Patienten in den 30 Tagen nach der Entlassung aus der Notaufnahme festgestellt werden, wie in einer 30 Tage nach der Entlassung durchgeführten Umfrage beurteilt. Zu diesem Ergebnis wird keine statistische Analyse durchgeführt, sondern es wird vielmehr eine beschreibende und explorative Analyse der primären Probleme des Patienten nach der Entlassung aus der Notaufnahme erfolgen.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15G.242

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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