Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg på udskrivelse af akutafdelingen med forbedrede plejeovergange sammenlignet med sædvanlig pleje (ETOC)

19. oktober 2016 opdateret af: Thomas Jefferson University

Randomiseret kontrolforsøg med udskrivelse af akutafdelingen med forbedrede plejeovergange sammenlignet med sædvanlig pleje

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg til at vurdere den relative effektivitet af at give Enhanced Transitions of Care (ETOC) for at forbedre patientresultater efter udskrivelse fra akutafdelingen (ED). Patienter, der udskrives fra ED og har haft et tidligere ED-besøg eller hospitalsindlæggelse i Thomas Jefferson Hospital System (TJUH eller Methodist) inden for de seneste 90 dage, vil være berettiget til at blive tilmeldt dette forsøg. Patienter, der giver samtykke til tilmelding, vil blive randomiseret til udskrivning ved sædvanlig pleje eller udskrivning med ETOC som leveret af virksomheden BoardRounds.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
316

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år og ældre) patienter
  • Har haft et tidligere ED-besøg eller hospitalsindlæggelse i de 90 dage forud for det aktuelle ED-besøg (på Thomas Jefferson University Hospital eller Methodist Hospital)
  • Har lige afsluttet en evaluering på Thomas Jefferson University Hospitals akutafdeling for ethvert problem,
  • Er klar til udskrivning fra Thomas Jefferson University Hospital ED, og
  • Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende patienter
  • Patienter, der gennemgår lægegodkendelse til et detox-center eller enhver ufrivillig domstols- eller magistratkendelse
  • Patienter, der bor uden for Philadelphia-området (ude af stand til at søge opfølgende behandling i Philadelphia) eller anden tilstand, der vides at udelukke opfølgning (såsom ingen pålidelig adgang til en telefon)
  • Patienter i politiets varetægt eller i øjeblikket fængslede personer
  • Patienter, der efter deres læges bedste skøn har store kommunikationsbarrierer såsom syns- eller hørenedsættelse eller demens, der ville kompromittere deres evne til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Udskrivelse fra akutmodtagelse ved sædvanlig pleje
Eksperimentel: ETOC
Udskrivelse fra akutmodtagelse med øget støtteydelser leveret af BoardRounds efter ED-udskrivning
Andet: ETOC
Tjenester, der ydes for at hjælpe patienter med at få adgang til nødvendige sundhedsydelser efter udskrivning på akutafdelingen, såsom at planlægge aftaler, finde nye læger, få medicin eller løse problemer med forsikringsdækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal ED-besøg, hospitalsindlæggelser og ambulante kontorbesøg som bestemt af journalgennemgang og patientrapport
Tidsramme: 30 dage
30-dages sundhedsudnyttelse vil blive målt ved at vurdere det samlede antal ED-behandle-og-frigivelsesbesøg, hospitalsindlæggelser og ambulante plejebesøg i de 30 dage efter studieindskrivning - vil blive rapporteret samlet og separat for hver type udnyttelse ( ED, indlagt hospitalsophold, kontorbesøg). Optællinger vil blive fastlagt ved journalgennemgang for besøg, der sker inden for sundhedssystemet, og vil blive suppleret med patientrapport i en 30-dages undersøgelse for at fastslå udnyttelse uden for sundhedssystemet.
30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal ED-besøg, hospitalsindlæggelser og ambulante kontorbesøg som bestemt af journalgennemgang og patientrapport
Tidsramme: 9 dage
9-dages sundhedsudnyttelse vil blive målt ved at vurdere det samlede antal ED-behandle-og-frigivelsesbesøg, hospitalsindlæggelser og ambulante plejebesøg i de 30 dage efter studieindskrivning - vil blive rapporteret samlet og separat for hver type udnyttelse ( ED, indlagt hospitalsophold, kontorbesøg). Optællinger vil blive fastlagt ved journalgennemgang for besøg, der sker inden for sundhedssystemet, og vil blive suppleret med patientrapport i en 30-dages undersøgelse for at fastslå udnyttelse uden for sundhedssystemet.
9 dage
Beskrivelse af typer og antal (pr. type) af assistance modtaget af patienter med at få adgang til nødvendige sundhedsydelser som vurderet ved patientundersøgelse
Tidsramme: 30 dage
Patienter vil blive undersøgt efter 30 dage for at bestemme, hvilke typer af hjælp, der er modtaget, og hvor ofte hver type blev modtaget, for at få adgang til de nødvendige sundhedsydelser, siden de blev udskrevet fra akutmodtagelsen.
30 dage
Beskrivelse af typer og antal (pr. type) af assistance modtaget af patienter med at få adgang til nødvendige sundhedsydelser som vurderet ved patientundersøgelse
Tidsramme: 9 dage
Patienter vil blive undersøgt efter 30 dage for at bestemme, hvilke typer af hjælp, der er modtaget, og hvor ofte hver type blev modtaget, for at få adgang til de nødvendige sundhedsydelser, siden de blev udskrevet fra akutmodtagelsen.
9 dage
Vurdering af, om patienten havde udækkede behov for at få adgang til nødvendige sundhedsydelser, som bestemt ved patientundersøgelse
Tidsramme: 30 dage
Bestemmelse af, om patienten havde udækkede behov (ja/nej) for at få adgang til nødvendige sundhedsydelser i de 30 dage efter ED-udskrivning, som identificeret af patienten i en undersøgelse administreret 30 dage efter udskrivelsen.
30 dage
Vurdering af, om patienten havde udækkede behov for at få adgang til nødvendige sundhedsydelser, som bestemt ved patientundersøgelse
Tidsramme: 9 dage
Bestemmelse af, om patienten havde udækkede behov (ja/nej) for at få adgang til nødvendige sundhedsydelser i de 9 dage efter ED-udskrivning, som identificeret af patienten i en undersøgelse administreret 9 dage efter udskrivelsen.
9 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af udækkede behov for at få adgang til nødvendige sundhedsydelser som vurderet i en patientundersøgelse
Tidsramme: 30 dage
Dette vil være et beskrivende resultat for at beskrive typerne og antallet af udækkede behov, som er identificeret af patienter i de 30 dage efter ED-udskrivning, som vurderet i en undersøgelse administreret 30 dage efter udskrivelse. Der vil ikke blive udført statistisk analyse af dette resultat, det vil snarere være beskrivende og undersøgende vedrørende patientens primære kampe efter ED-udskrivning.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 15G.242

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger