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Teste de alta do departamento de emergência com transições de cuidados aprimoradas em comparação com os cuidados habituais (ETOC)

19 de outubro de 2016 atualizado por: Thomas Jefferson University

Teste de controle randomizado de alta do departamento de emergência com transições de cuidados aprimoradas em comparação com os cuidados habituais

Este é um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia relativa do fornecimento de Transições Melhoradas de Cuidados (ETOC) para melhorar os resultados dos pacientes após a alta do Departamento de Emergência (DE). Os pacientes que estão recebendo alta do pronto-socorro e tiveram uma visita anterior ao pronto-socorro ou internação hospitalar no Sistema Hospitalar Thomas Jefferson (TJUH ou Metodista) nos últimos 90 dias serão elegíveis para inscrição neste estudo. Os pacientes que consentirem com a inscrição serão randomizados para receber alta por cuidados habituais ou alta com ETOC, conforme fornecido pela empresa BoardRounds.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
316

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (18 anos ou mais)
  • Tiveram uma visita anterior ao ED ou internação hospitalar nos 90 dias anteriores à visita atual ao ED (no Thomas Jefferson University Hospital ou Methodist Hospital)
  • Acabou de concluir a avaliação no Departamento de Emergência do Hospital da Universidade Thomas Jefferson para qualquer problema,
  • Estão prontos para receber alta do Departamento de Emergência do Thomas Jefferson University Hospital e
  • Fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não falam inglês
  • Pacientes submetidos a liberação médica para um centro de desintoxicação ou qualquer ordem involuntária do tribunal ou magistrado
  • Pacientes que moram fora da área da Filadélfia (incapazes de procurar atendimento de acompanhamento na Filadélfia) ou outra condição conhecida que impede o acompanhamento (como falta de acesso confiável a um telefone)
  • Pacientes sob custódia policial ou indivíduos atualmente encarcerados
  • Pacientes que têm, no melhor julgamento de seu médico, grandes barreiras de comunicação, como deficiência visual ou auditiva ou demência, que comprometeriam sua capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Alta do departamento de emergência por cuidados habituais
Experimental: ETOC
Alta do departamento de emergência com serviços de suporte aumentados fornecidos pelo BoardRounds após a alta do pronto-socorro
Outro: ETOC
Serviços fornecidos para ajudar os pacientes a acessar os serviços de saúde necessários após a alta do departamento de emergência, como agendamento de consultas, localização de novos médicos, obtenção de medicamentos ou resolução de problemas com cobertura de seguro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de visitas ao pronto-socorro, internações hospitalares e consultas ambulatoriais, conforme determinado pela revisão do prontuário médico e pelo relatório do paciente
Prazo: 30 dias
A utilização de cuidados de saúde em 30 dias será medida pela avaliação do número total de visitas de tratamento e liberação de emergência, internações hospitalares e visitas de atendimento ambulatorial nos 30 dias após a inscrição no estudo - será relatado de forma agregada e separadamente para cada tipo de utilização ( ED, internação hospitalar, visita ao consultório). As contagens serão determinadas pela revisão do prontuário médico para visitas que ocorrerem dentro do sistema de saúde e serão complementadas pelo relatório do paciente em uma pesquisa de 30 dias para determinar a utilização fora do sistema de saúde.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de visitas ao pronto-socorro, internações hospitalares e consultas ambulatoriais, conforme determinado pela revisão do prontuário médico e pelo relatório do paciente
Prazo: 9 dias
A utilização de cuidados de saúde de 9 dias será medida avaliando o número total de visitas de tratamento e liberação de emergência, internações hospitalares e visitas de atendimento ambulatorial nos 30 dias após a inscrição no estudo - será relatado em conjunto e separadamente para cada tipo de utilização ( ED, internação hospitalar, visita ao consultório). As contagens serão determinadas pela revisão do prontuário médico para visitas que ocorrerem dentro do sistema de saúde e serão complementadas pelo relatório do paciente em uma pesquisa de 30 dias para determinar a utilização fora do sistema de saúde.
9 dias
Descrição dos tipos e contagem (por tipo) de assistência recebida pelos pacientes no acesso aos serviços de saúde necessários, conforme avaliado por pesquisa com pacientes
Prazo: 30 dias
Os pacientes serão entrevistados em 30 dias para determinar os tipos de assistência recebida e a frequência com que cada tipo foi recebido no acesso aos serviços de saúde necessários desde a alta do pronto-socorro.
30 dias
Descrição dos tipos e contagem (por tipo) de assistência recebida pelos pacientes no acesso aos serviços de saúde necessários, conforme avaliado por pesquisa com pacientes
Prazo: 9 dias
Os pacientes serão entrevistados em 30 dias para determinar os tipos de assistência recebida e a frequência com que cada tipo foi recebido no acesso aos serviços de saúde necessários desde a alta do pronto-socorro.
9 dias
Avaliação se o paciente tinha necessidades não atendidas no acesso aos serviços de saúde necessários, conforme determinado pela pesquisa do paciente
Prazo: 30 dias
Determinação se o paciente tinha necessidades não atendidas (sim/não) no acesso aos serviços de saúde necessários nos 30 dias após a alta do pronto-socorro, conforme identificado pelo paciente em uma pesquisa administrada 30 dias após a alta.
30 dias
Avaliação se o paciente tinha necessidades não atendidas no acesso aos serviços de saúde necessários, conforme determinado pela pesquisa do paciente
Prazo: 9 dias
Determinação se o paciente tinha necessidades não atendidas (sim/não) no acesso aos serviços de saúde necessários nos 9 dias após a alta do pronto-socorro, conforme identificado pelo paciente em uma pesquisa administrada 9 dias após a alta.
9 dias

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição das necessidades não atendidas no acesso aos serviços de saúde necessários, conforme avaliado em uma pesquisa com pacientes
Prazo: 30 dias
Este será um resultado descritivo para descrever os tipos e contagens de necessidades não atendidas identificadas pelos pacientes nos 30 dias após a alta do pronto-socorro, conforme avaliado em uma pesquisa administrada 30 dias após a alta. Não haverá análise estatística realizada neste resultado, mas será descritiva e exploratória em relação às lutas primárias do paciente após a alta do pronto-socorro.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Thomas Jefferson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de outubro de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 15G.242

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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