Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv seniorského tance na rizikové faktory pádů (DanSE)

16. června 2018 aktualizováno: Marcia Rodrigues Costa Franco, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Účinky seniorského tance na rizikové faktory pádů u starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účinnost cvičebních programů k prevenci pádů u starších lidí je dobře zdokumentována v literatuře. U starších lidí se však uvádí, že dodržování těchto cvičebních programů není optimální, pohybuje se mezi 21 % a 74 %. Navíc asi 45 % lidí ve věku nad 60 let nesplňuje minimální doporučenou úroveň fyzické aktivity. V této souvislosti je tanec slibnou alternativou k tradičním cvičebním programům, protože může pozitivně ovlivnit důležité rizikové faktory pádů, jako je sedavý způsob života, poruchy rovnováhy a svalová slabost. Nedávný systematický přehled provedený v této oblasti nicméně ukazuje, že nedostatek randomizovaných klinických studií a také nízká metodologická kvalita existujících studií neumožňuje dospět k definitivním závěrům o skutečných účincích tance na rizikové faktory pádů. Typ tance, který se stává populárním mezi starší populací v Brazílii, je Senior Dance. Senior Dance se skládají z různých choreografií, které zahrnují rytmické a jednoduché pohyby s rytmickými lidovými písněmi. Soustředění potřebné k naučení se choreografií je výzvou pro rovnováhu, motorickou koordinaci a kognitivní funkce. Tato studie je tedy randomizovanou klinickou studií, jejímž cílem je prozkoumat vliv tance seniorů na rovnováhu, mobilitu a kognitivní funkce ve srovnání s kontrolní skupinou u starších lidí žijících v komunitě. Celkem 82 subjektů bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Intervenční skupina se bude účastnit 12týdenního, dvakrát týdně skupinového programu Senior Dance, zatímco kontrolní skupina bude podporována, aby si udržela své současné rutinní aktivity. Hodnoty výsledků (rovnováha, mobilita a kognitivní funkce) budou před intervencí a po ní hodnoceny hodnotitelem zaslepeným vůči skupinové alokaci. Výsledky této studie pomohou zdravotníkům při předepisování intervence pro starší populaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
82

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19.060-900
        • UNESP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunitní bydlení ve věku 60 let a více
  • Kognitivně intaktní (definováno jako minimální skóre 24 bodů na Mini Mental Status Examination).

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí cévní mozková příhoda s těžkým neurologickým postižením
  • Progresivní neurologické onemocnění
  • Závažná porucha zraku, závrať nebo vertigo po dobu kratší než 3 měsíce
  • Neschopnost udržet stojící pozici, a to ani s použitím pomůcky pro chůzi nebo jiného zařízení
  • Jakékoli onemocnění, které lékař považuje za kontraindikaci cvičení (např. nekontrolovaná angina pectoris, akutní koronární onemocnění).
  • Účastníci, kteří se v současné době účastní pravidelných cvičebních programů včetně silového tréninku a balančního cvičení, jako je skupinové cvičení pod dohledem, Tai Chi, jóga nebo jakákoli taneční aktivita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Senior Dance
Intervenční skupina se zúčastní jedné vzdělávací třídy o rizikových faktorech pádu a prevenci a zúčastní se 12týdenního, dvakrát týdně skupinového programu Senior Dance. Každá taneční lekce bude trvat hodinu a počet účastníků na lekci se bude pohybovat od 10 do 15. Hodiny povedou lektoři s certifikací Senior Dance. Kurzy Senior Dance se skládají z různých choreografií, které zahrnují rytmické a jednoduché pohyby s rytmickými lidovými písněmi. Během hodin mohou účastníci procvičovat pohyby vsedě nebo ve stoje, rychle nebo pomalu, v kruzích, individuálně, ve dvojicích nebo v malých skupinách.
Behaviorální: Senior Dance
Kurzy Senior Dance se skládají z různých choreografií, které zahrnují rytmické a jednoduché pohyby s rytmickými lidovými písněmi. Během hodin mohou účastníci procvičovat pohyby vsedě nebo ve stoje, rychle nebo pomalu, v kruzích, individuálně, ve dvojicích nebo v malých skupinách. Soustředění potřebné k naučení se choreografií je výzvou pro rovnováhu, motorickou koordinaci a kognitivní funkce.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny budou navštěvovat stejnou edukační hodinu o rizikových faktorech pádu a prevenci, kterou obdrží účastníci intervenční skupiny, a budou instruováni, aby se neúčastnili žádných pravidelných cvičebních programů, jako je skupinové cvičení pod dohledem, Tai Chi, Jóga nebo jakékoli jiné. taneční činnost během studia. Na konci studia jim budou nabídnuty kurzy tance seniorů dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Postoj na jedné noze se zavřenýma očima
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
12 týdnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
12 týdnů po randomizaci
Fallsova stupnice účinnosti – mezinárodní (FES-I)
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
12 týdnů po randomizaci
Test vytváření stezek (TMT)
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
12 týdnů po randomizaci
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA):
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
12 týdnů po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Federal University of Minas Gerais
Universidade Cidade de Sao Paulo
University of Sydney
The George Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcia R Franco, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
  • Ředitel studie: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2015/07704-9

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení