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Auswirkungen von Senior Dance auf Risikofaktoren für Stürze (DanSE)

16. Juni 2018 aktualisiert von: Marcia Rodrigues Costa Franco, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Auswirkungen von Senior Dance auf Risikofaktoren für Stürze bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Wirksamkeit von Trainingsprogrammen zur Sturzprävention bei älteren Menschen ist in der Literatur gut dokumentiert. Es wurde jedoch berichtet, dass die Einhaltung dieser Trainingsprogramme durch ältere Menschen nicht optimal ist und zwischen 21 % und 74 % schwankt. Darüber hinaus erfüllen etwa 45 % der über 60-Jährigen nicht das empfohlene Mindestmaß an körperlicher Aktivität. Tanz ist in diesem Zusammenhang eine vielversprechende Alternative zu herkömmlichen Bewegungsprogrammen, da er wichtige Risikofaktoren für Stürze wie Bewegungsmangel, Gleichgewichtsstörungen und Muskelschwäche positiv beeinflussen kann. Dennoch zeigt eine kürzlich in diesem Bereich durchgeführte systematische Überprüfung, dass das Fehlen randomisierter klinischer Studien sowie die geringe methodische Qualität bestehender Studien keine endgültigen Schlussfolgerungen über die tatsächlichen Auswirkungen von Tanz auf Risikofaktoren für Stürze zulassen. Eine Tanzart, die bei der älteren Bevölkerung in Brasilien immer beliebter wird, ist der Senior Dance. Senior Dance-Kurse bestehen aus verschiedenen Choreografien, die rhythmische und einfache Bewegungen mit rhythmischen Volksliedern beinhalten. Die zum Erlernen der Choreografien erforderliche Konzentration fordert das Gleichgewicht, die motorische Koordination und die kognitiven Funktionen. Daher handelt es sich bei der vorliegenden Studie um eine randomisierte klinische Studie, die darauf abzielt, die Auswirkung von Senior Dance auf Gleichgewicht, Mobilität und kognitive Funktion im Vergleich zu einer Kontrollgruppe bei älteren Menschen, die in der Gemeinde leben, zu untersuchen. Insgesamt 82 Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Interventionsgruppe nimmt an einem 12-wöchigen, zweimal wöchentlichen gruppenbasierten Senior-Tanzprogramm teil, während die Kontrollgruppe ermutigt wird, ihre aktuellen Routineaktivitäten beizubehalten. Ergebnismaße (Gleichgewicht, Mobilität und kognitive Funktion) werden vor und nach der Intervention von einem Prüfer bewertet, der für die Gruppenzuordnung blind ist. Die Ergebnisse dieser Studie werden Ärzten bei der Verschreibung von Interventionen für die ältere Bevölkerung helfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
82

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19.060-900
        • UNESP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohngemeinschaft ab 60 Jahren
  • Kognitiv intakt (definiert als eine Mindestpunktzahl von 24 Punkten bei der Mini-Mental-Status-Prüfung).

Ausschlusskriterien:

  • Früherer Schlaganfall mit schwerer neurologischer Beeinträchtigung
  • Fortschreitende neurologische Erkrankung
  • Schwere Sehschwäche, Schwindel oder Schwindelgefühle seit weniger als 3 Monaten
  • Unfähigkeit, eine stehende Position beizubehalten, auch wenn eine Gehhilfe oder ein anderes Gerät verwendet wird
  • Jede Krankheit, die der Arzt als Kontraindikation für sportliche Betätigung ansieht (z. B. unkontrollierte Angina pectoris, akute Koronarerkrankung).
  • Teilnehmer, die derzeit an regelmäßigen Trainingsprogrammen teilnehmen, einschließlich Krafttraining und Gleichgewichtsübungen, wie etwa betreute Gruppenübungen, Tai Chi, Yoga oder jede andere Tanzaktivität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Seniorentanz
Die Interventionsgruppe wird an einem einzigen Aufklärungskurs zu Sturzrisikofaktoren und Prävention teilnehmen und an einem 12-wöchigen, zweimal wöchentlichen gruppenbasierten Programm zum Seniorentanz teilnehmen. Jeder Tanzkurs dauert eine Stunde und die Anzahl der Teilnehmer pro Kurs liegt zwischen 10 und 15. Die Kurse werden von erfahrenen Tanzlehrern geleitet. Die Senior Dance-Kurse bestehen aus verschiedenen Choreografien, die rhythmische und einfache Bewegungen mit rhythmischen Volksliedern beinhalten. Während des Unterrichts können die Teilnehmer die Bewegungen im Sitzen oder Stehen, schnell oder langsam, im Kreis, einzeln, zu zweit oder in kleinen Gruppen üben.
Verhalten: Seniorentanz
Die Senior Dance-Kurse bestehen aus verschiedenen Choreografien, die rhythmische und einfache Bewegungen mit rhythmischen Volksliedern beinhalten. Während des Unterrichts können die Teilnehmer die Bewegungen im Sitzen oder Stehen, schnell oder langsam, im Kreis, einzeln, zu zweit oder in kleinen Gruppen üben. Die zum Erlernen der Choreografien erforderliche Konzentration fordert das Gleichgewicht, die motorische Koordination und die kognitiven Funktionen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen an demselben Schulungskurs zu Sturzrisikofaktoren und Prävention teil, den die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten, und werden angewiesen, nicht an regulären Übungsprogrammen wie beaufsichtigten Gruppenübungen, Tai Chi, Yoga oder anderen teilzunehmen Tanzaktivität während der Studienzeit. Am Ende des Studiums wird ihnen 12 Wochen lang zweimal pro Woche Tanzunterricht für Senioren angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einbeinstand mit geschlossenen Augen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Randomisierung
12 Wochen nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Randomisierung
12 Wochen nach der Randomisierung
Wirksamkeitsskala für Stürze – International (FES-I)
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Randomisierung
12 Wochen nach der Randomisierung
Trail-Making-Test (TMT)
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Randomisierung
12 Wochen nach der Randomisierung
Das Montreal Cognitive Assessment (MOCA):
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Randomisierung
12 Wochen nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Federal University of Minas Gerais
Universidade Cidade de Sao Paulo
University of Sydney
The George Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marcia R Franco, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
  • Studienleiter: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2015/07704-9

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