Effekter af seniordans på risikofaktorer for fald (DanSE)
Effekter af seniordans på risikofaktorer for fald hos ældre voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19.060-900
- UNESP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesbolig i alderen 60 år eller derover
- Kognitivt intakt (defineret som en minimumscore på 24 point på Mini Mental Status Examination).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere slagtilfælde med alvorlig neurologisk svækkelse
- Progressiv neurologisk sygdom
- Alvorlig synsforstyrrelse, svimmelhed eller vertigo i mindre end 3 måneder
- Manglende evne til at opretholde en stående stilling, selv med brug af et ganghjælpemiddel eller andet udstyr
- Enhver sygdom, som lægen betragter som en træningskontraindikation (f. ukontrolleret angina, akut koronarsygdom).
- Deltagere, der i øjeblikket deltager i regelmæssige træningsprogrammer, herunder styrketræning og balanceudfordringer, såsom overvåget gruppetræning, Tai Chi, Yoga eller enhver danseaktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Seniordans
Interventionsgruppen vil deltage i en enkelt undervisningstime om faldrisikofaktorer og forebyggelse og vil deltage i et 12-ugers, to gange ugentlig gruppebaseret program for seniordans.
Hver dansetime varer en time, og antallet af deltagere pr. klasse vil variere fra 10 til 15. Seniordans-certificerede instruktører vil lede undervisningen.
Seniordans klasserne består af forskellige koreografier, som omfatter rytmiske og enkle bevægelser med rytmiske folkesange.
I timerne kan deltagerne træne bevægelserne siddende eller stående, hurtigt eller langsomt, i cirkler, individuelt, i par eller i små grupper.
|
Seniordans klasserne består af forskellige koreografier, som omfatter rytmiske og enkle bevægelser med rytmiske folkesange.
I timerne kan deltagerne træne bevægelserne siddende eller stående, hurtigt eller langsomt, i cirkler, individuelt, i par eller i små grupper.
Den koncentration, der kræves for at lære koreografierne, udfordrer balance, motorisk koordination og kognitiv funktion.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil deltage i den samme undervisningstime om faldrisikofaktorer og forebyggelse, som deltagerne i interventionsgruppen vil modtage, og vil blive instrueret i ikke at deltage i almindelige træningsprogrammer såsom superviseret gruppetræning, Tai Chi, Yoga eller evt. danseaktivitet i studietiden.
Ved afslutningen af studiet vil de blive tilbudt seniordansundervisning, to gange om ugen, i løbet af 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Enkeltbensstilling med lukkede øjne
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
12 uger efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
12 uger efter randomisering
|
|
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
12 uger efter randomisering
|
|
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
12 uger efter randomisering
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA):
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
12 uger efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcia R Franco, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
- Studieleder: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CSG, Negrao-Filho RF, Pinto RZ, Pastre CM. Effect of Senior Dance (DanSE) on Fall Risk Factors in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):600-608. doi: 10.1093/ptj/pzz187.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CR, Pinto RZ, Pastre CM. Effectiveness of Senior Dance on risk factors for falls in older adults (DanSE): a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Dec 30;6(12):e013995. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013995.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/07704-9
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .