Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Senioritanssin vaikutukset kaatumisen riskitekijöihin (DanSE)

lauantai 16. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Marcia Rodrigues Costa Franco, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Vanhusten tanssin vaikutukset kaatumisen riskitekijöihin vanhemmilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Liikuntaohjelmien tehokkuus ikääntyneiden kaatumisten ehkäisyssä on dokumentoitu hyvin kirjallisuudessa. Ikääntyneiden ihmisten sitoutumisen näihin harjoitusohjelmiin on kuitenkin raportoitu olevan epäoptimaalista, ja se vaihtelee 21–74 prosentin välillä. Lisäksi noin 45 % yli 60-vuotiaista ei täytä vähimmäissuositeltua fyysistä aktiivisuutta. Tanssi on tässä yhteydessä lupaava vaihtoehto perinteisille liikuntaohjelmille, sillä se voi vaikuttaa positiivisesti tärkeisiin kaatumisriskitekijöihin, kuten istuvaan elämäntapaan, tasapainohäiriöihin ja lihasheikkouteen. Hiljattain tällä alueella tehty systemaattinen katsaus kuitenkin osoittaa, että satunnaistettujen kliinisten tutkimusten puute ja olemassa olevien tutkimusten heikko metodologinen laatu eivät mahdollista lopullisten johtopäätösten tekemistä tanssin todellisista vaikutuksista kaatumisriskitekijöihin. Eräs tanssilaji, josta on tulossa suosittu Brasilian vanhemman väestön keskuudessa, on Senior Dance. Senioritanssitunnit koostuvat erilaisista koreografioista, jotka sisältävät rytmisiä ja yksinkertaisia ​​liikkeitä rytmisellä kansanlaululla. Koreografioiden oppimiseen vaadittava keskittyminen haastaa tasapainon, motorisen koordinaation ja kognitiivisen toiminnan. Tämä tutkimus on siis satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia Senior Dancen vaikutusta tasapainoon, liikkuvuuteen ja kognitiiviseen toimintaan verrokkiryhmään verrattuna yhteisössä asuvien iäkkäiden ihmisten keskuudessa. Yhteensä 82 tutkittavaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä osallistuu 12 viikon, kahdesti viikossa ryhmäpohjaiseen Senior Dance -ohjelmaan, kun taas kontrollia kannustetaan jatkamaan nykyistä rutiinitoimintaansa. Tulosmittauksia (tasapaino, liikkuvuus ja kognitiiviset toiminnot) arvioi ennen ja jälkeen interventiota ryhmän allokaatiosta sokeutunut arvioija. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat terveydenhuollon ammattilaisia, kun he määräävät hoitoa iäkkäälle väestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
82

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19.060-900
        • UNESP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta täyttänyt yhteisöasunto
  • Kognitiivisesti ehjä (määritelty 24 pisteen vähimmäispisteeksi Mini Mental Status Examination -tutkimuksessa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi aivohalvaus, johon liittyy vakava neurologinen vajaatoiminta
  • Progressiivinen neurologinen sairaus
  • Vaikea näköhäiriö, huimaus tai huimaus alle 3 kuukautta
  • Kyvyttömyys ylläpitää seisoma-asentoa edes kävelyapua tai muuta laitetta käytettäessä
  • Mikä tahansa sairaus, jonka lääkäri pitää harjoituksen vasta-aiheena (esim. hallitsematon angina pectoris, akuutti sepelvaltimotauti).
  • Osallistujat, jotka osallistuvat tällä hetkellä säännöllisiin harjoitusohjelmiin, mukaan lukien voimaharjoittelu ja tasapainohaaste, kuten ohjattu ryhmäliikunta, Tai Chi, jooga tai mikä tahansa tanssitoiminto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Senioritanssi
Interventioryhmä osallistuu yhdelle kaatumisen riskitekijöitä ja ehkäisyä käsittelevälle koulutustunnille ja osallistuu 12 viikon kahdesti viikossa ryhmäpohjaiseen Senior Dance -ohjelmaan. Kukin tanssitunti kestää tunnin ja osallistujamäärä luokkaa kohti on 10-15. Tunteja johtavat Senior Dance -sertifioidut ohjaajat. Senior Dance -tunnit koostuvat erilaisista koreografioista, jotka sisältävät rytmisiä ja yksinkertaisia ​​liikkeitä rytmisellä kansanlaululla. Tuntien aikana osallistujat voivat harjoitella liikkeitä istuen tai seisten, nopeasti tai hitaasti, ympyröissä, yksin, pareittain tai pienryhmissä.
Käyttäytyminen: Senioritanssi
Senior Dance -tunnit koostuvat erilaisista koreografioista, jotka sisältävät rytmisiä ja yksinkertaisia ​​liikkeitä rytmisellä kansanlaululla. Tuntien aikana osallistujat voivat harjoitella liikkeitä istuen tai seisten, nopeasti tai hitaasti, ympyröissä, yksin, pareittain tai pienryhmissä. Koreografioiden oppimiseen vaadittava keskittyminen haastaa tasapainon, motorisen koordinaation ja kognitiivisen toiminnan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujat osallistuvat samalle kaatumisriskitekijöitä ja ehkäisyä koskevalle koulutustunnille, jonka interventioryhmän osallistujat saavat, ja heitä kehotetaan olemaan osallistumatta mihinkään säännölliseen harjoitusohjelmaan, kuten ohjattuun ryhmäliikuntaan, taijiin, joogaan tai mihinkään muuhun. tanssitoimintaa opintojakson aikana. Opintojen päätteeksi heille tarjotaan Senior Dance -tunteja kahdesti viikossa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yksijalkainen asento silmät kiinni
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Falls Efficacy Scale – kansainvälinen (FES-I)
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA):
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Federal University of Minas Gerais
Universidade Cidade de Sao Paulo
University of Sydney
The George Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marcia R Franco, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
  • Opintojohtaja: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 16. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2015/07704-9

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia