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Efeitos da Dança Sênior nos Fatores de Risco para Quedas (DanSE)

16 de junho de 2018 atualizado por: Marcia Rodrigues Costa Franco, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Efeitos da Dança Sênior nos Fatores de Risco para Quedas em Idosos: Um Estudo Randomizado e Controlado

A eficácia de programas de exercícios na prevenção de quedas em idosos está bem documentada na literatura. No entanto, a adesão dos idosos a esses programas de exercícios foi relatada como abaixo do ideal, variando entre 21% e 74%. Além disso, cerca de 45% das pessoas com mais de 60 anos não atingem o nível mínimo recomendado de atividade física. Nesse contexto, a dança é uma alternativa promissora aos programas de exercícios tradicionais, pois pode influenciar positivamente importantes fatores de risco para quedas, como sedentarismo, comprometimento do equilíbrio e fraqueza muscular. No entanto, uma recente revisão sistemática realizada nesta área mostra que a falta de ensaios clínicos randomizados, bem como a baixa qualidade metodológica dos estudos existentes, não permitem chegar a conclusões definitivas sobre os reais efeitos da dança nos fatores de risco para quedas. Um tipo de dança que está se popularizando entre a população idosa no Brasil é a Dança Sênior. As aulas de Dança Sénior são compostas por diferentes coreografias, que incluem movimentos rítmicos e simples com canções folclóricas ritmadas. A concentração necessária para aprender as coreografias desafia o equilíbrio, a coordenação motora e a função cognitiva. Assim, o presente estudo é um ensaio clínico randomizado com o objetivo de investigar o efeito da Dança Sênior no equilíbrio, mobilidade e função cognitiva, comparado com um grupo controle, em idosos residentes na comunidade. Um total de 82 indivíduos serão alocados aleatoriamente em dois grupos. O grupo de intervenção participará de um programa de Dança Sênior com duração de 12 semanas, duas vezes por semana, enquanto o controle será incentivado a manter suas atividades rotineiras atuais. As medidas de resultados (equilíbrio, mobilidade e função cognitiva) serão avaliadas antes e depois da intervenção por um avaliador cego para a alocação dos grupos. Os resultados deste estudo irão auxiliar os profissionais de saúde na prescrição de intervenção para a população idosa.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
82

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19.060-900
        • UNESP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente na comunidade com 60 anos ou mais
  • Cognitivamente intacto (definido como uma pontuação mínima de 24 pontos no Mini Exame do Estado Mental).

Critério de exclusão:

  • AVC anterior com comprometimento neurológico grave
  • Doença neurológica progressiva
  • Deficiência visual grave, tontura ou vertigem por menos de 3 meses
  • Incapacidade de manter uma posição em pé, mesmo com o uso de um auxiliar de marcha ou outro dispositivo
  • Qualquer doença que o médico considere como uma contra-indicação ao exercício (ex. angina não controlada, doença coronária aguda).
  • Participantes que estão atualmente participando de programas regulares de exercícios, incluindo treinamento de força e desafio de equilíbrio, como exercícios em grupo supervisionados, Tai Chi, Yoga ou qualquer atividade de dança.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Dança sênior
O grupo de intervenção assistirá a uma única aula educacional sobre fatores de risco e prevenção de quedas e participará de um programa de grupo de dança sênior de 12 semanas, duas vezes por semana. Cada aula de dança terá duração de uma hora, e o número de participantes por aula varia de 10 a 15. Instrutores seniores certificados em Dança conduzirão as aulas. As aulas de Dança Sénior são compostas por diferentes coreografias, que incluem movimentos rítmicos e simples com canções folclóricas ritmadas. Durante as aulas, os participantes podem praticar os movimentos sentados ou em pé, rápidos ou lentos, em círculos, individualmente, em duplas ou em pequenos grupos.
Comportamental: Dança sênior
As aulas de Dança Sénior são compostas por diferentes coreografias, que incluem movimentos rítmicos e simples com canções folclóricas ritmadas. Durante as aulas, os participantes podem praticar os movimentos sentados ou em pé, rápidos ou lentos, em círculos, individualmente, em duplas ou em pequenos grupos. A concentração necessária para aprender as coreografias desafia o equilíbrio, a coordenação motora e a função cognitiva.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle participarão da mesma aula educacional sobre fatores de risco e prevenção de quedas que os participantes do grupo de intervenção receberão e serão instruídos a não participar de nenhum programa regular de exercícios, como exercícios em grupo supervisionados, Tai Chi, Yoga ou qualquer outro atividade de dança durante o período de estudo. Ao final do estudo, serão oferecidas aulas de Dança Sênior, duas vezes por semana, durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Postura unipodal com olhos fechados
Prazo: 12 semanas após a randomização
12 semanas após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 12 semanas após a randomização
12 semanas após a randomização
Escala de Eficácia de Quedas - Internacional (FES-I)
Prazo: 12 semanas após a randomização
12 semanas após a randomização
Teste de Trilha (TMT)
Prazo: 12 semanas após a randomização
12 semanas após a randomização
Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA):
Prazo: 12 semanas após a randomização
12 semanas após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Federal University of Minas Gerais
Universidade Cidade de Sao Paulo
University of Sydney
The George Institute

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Marcia R Franco, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
  • Diretor de estudo: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de junho de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2015/07704-9

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