Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky frakcí bobů Faba jako složek v nových potravinářských výrobcích na glykémii, chuť k jídlu a metabolickou kontrolu

19. ledna 2023 aktualizováno: University of Manitoba
Popsat účinek a mechanismy působení prášku a frakcí bobů faba (protein, škrob a vláknina) na homeostázu glukózy a inzulínu, příjem potravy, sytost a metabolickou regulaci u mladých dospělých (18 až 30 let).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkovým cílem je popsat účinek a mechanismy působení prášku a frakcí bobů faba (protein, škrob a vláknina) na homeostázu glukózy a inzulínu, příjem potravy, sytost a metabolickou regulaci u mladých dospělých (18 až 30 let). Konkrétními cíli je otestovat akutní účinky různých smoothie s přísadami faba fazolí na: 1) postprandiální glykémii, chuť k jídlu, hormon sytosti a inzulín po dobu 200 minut a 2) příjem potravy 120 minut po konzumaci smoothie z faba fazolí. Pro splnění těchto cílů budou provedeny dvě krátkodobé akutní studie. Obě akutní studie budou následovat randomizovaný, dvojitě zaslepený, vyvážený, opakovaný design měření a stejný protokol; s výjimkou jednoho bude mít ad libitum pizzu (studie 1), zatímco druhý bude mít pevnou pizzu (studie 2) ve 120 minutách. Polovině účastníků bude odebrána krev IV a druhé polovině bude píchán do prstu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • nekuřáci muži
  • ve věku 20-30 let (min./max. věk)
  • index tělesné hmotnosti mezi 20 a 25 kg/m2 (rozmezí obecně uznávané jako ideální/zdravé kanadskou organizací Health and Welfare)

Kritéria vyloučení:

  • jedinců s diagnózou diabetu
  • ti na lécích
  • kapitáni snídaně
  • na nízkoenergetické dietě
  • tato studie nezahrnuje ženy, protože chuť k jídlu a hladina glukózy v krvi se během ženského menstruačního cyklu mění v důsledku kolísání hormonů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Ovládání smoothie
Kontrolní smoothie s 32 g kukuřičného maltodextrinu bez přidaných frakcí faba.
Jiný: Smoothie v prášku z fazolí Faba
Snídaňové smoothie s 32 g prášku z celých fazolí faba (300 g).
Jiný: Smoothie s proteinovým koncentrátem Faba bean
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového koncentrátu z fazolí faba.
Jiný: Smoothie z fazolového škrobu Faba
Snídaňové smoothie s 33 g škrobu z fazolí faba.
Jiný: Smoothie z izolátu proteinu Faba fazole
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového izolátu z fazolí faba.
Experimentální: Smoothie v prášku Faba Bean
Snídaňové smoothie s 32 g prášku z celých fazolí faba.
Jiný: Smoothie s proteinovým koncentrátem Faba bean
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového koncentrátu z fazolí faba.
Jiný: Smoothie z fazolového škrobu Faba
Snídaňové smoothie s 33 g škrobu z fazolí faba.
Jiný: Smoothie z izolátu proteinu Faba fazole
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového izolátu z fazolí faba.
Jiný: Nepulzní smoothie smoothie
Kontrolní smoothie s 32 g kukuřičného maltodextrinu bez přidaných frakcí faba.
Experimentální: Smoothie s proteinovým koncentrátem Faba bean
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového koncentrátu z fazolí faba.
Jiný: Smoothie v prášku z fazolí Faba
Snídaňové smoothie s 32 g prášku z celých fazolí faba (300 g).
Jiný: Smoothie z fazolového škrobu Faba
Snídaňové smoothie s 33 g škrobu z fazolí faba.
Jiný: Smoothie z izolátu proteinu Faba fazole
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového izolátu z fazolí faba.
Jiný: Nepulzní smoothie smoothie
Kontrolní smoothie s 32 g kukuřičného maltodextrinu bez přidaných frakcí faba.
Experimentální: Smoothie z fazolového škrobu Faba
Snídaňové smoothie s 33 g škrobu z fazolí faba.
Jiný: Smoothie v prášku z fazolí Faba
Snídaňové smoothie s 32 g prášku z celých fazolí faba (300 g).
Jiný: Smoothie s proteinovým koncentrátem Faba bean
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového koncentrátu z fazolí faba.
Jiný: Smoothie z izolátu proteinu Faba fazole
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového izolátu z fazolí faba.
Jiný: Nepulzní smoothie smoothie
Kontrolní smoothie s 32 g kukuřičného maltodextrinu bez přidaných frakcí faba.
Experimentální: Smoothie z izolátu proteinu Faba fazole
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového izolátu z fazolí faba.
Jiný: Smoothie v prášku z fazolí Faba
Snídaňové smoothie s 32 g prášku z celých fazolí faba (300 g).
Jiný: Smoothie s proteinovým koncentrátem Faba bean
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového koncentrátu z fazolí faba.
Jiný: Smoothie z fazolového škrobu Faba
Snídaňové smoothie s 33 g škrobu z fazolí faba.
Jiný: Nepulzní smoothie smoothie
Kontrolní smoothie s 32 g kukuřičného maltodextrinu bez přidaných frakcí faba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glukóza v krvi
Časové okno: 0-200 minut
měřeno vzorky krve z píchnutí prstem pomocí glukometrů
0-200 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chuť
Časové okno: 0-200 minut
měřeno dotazníkem VAS
0-200 minut
hormony sytosti
Časové okno: 0-200 minut
měřeno enzymem vázaným imunosorbentním testem (ELISA)
0-200 minut
inzulín
Časové okno: 0-200 min
měřeno pomocí ELISA
0-200 min
příjem potravy
Časové okno: 120 minut po konzumaci smoothie z fazolí faba
příjem energie při ad-libitním jídle pizzy
120 minut po konzumaci smoothie z fazolí faba
fyzické pohodlí
Časové okno: 0-200 minut
měřeno dotazníkem VAS
0-200 minut
energie/únava
Časové okno: 0-200 minut
měřeno dotazníkem VAS
0-200 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B2015:110

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení